- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02828969
Klinisch en sociaal traject van kinderen en adolescenten met storend gedrag (TRAJECTORY)
Klinisch traject van kinderen en adolescenten met storend gedrag opgenomen in pediatrische en psychiatrische noodsituaties.
Gedragsstoornissen worden gedefinieerd als "herhalend en aanhoudend gedragspatroon waarin de basisrechten van anderen of belangrijke bij de leeftijd passende normen worden geschonden". Zo gedefinieerd, deze stoornissen bevinden zich op het kruispunt van psychiatrie, sociaal veld en justitie. Beheer van gedragsstoornissen is een probleem voor de volksgezondheid en een maatschappelijke kwestie. Gedragsstoornissen treffen 5 tot 9% van de 15-jarige jongens.
Zorgmanagement van kinderen en adolescenten die zijn opgenomen wegens storend gedrag op de spoedeisende hulp is een probleem. Er bestaat geen consensus of officiële aanbeveling. In de meeste westerse landen neemt het gebruik van spoedeisende hulp in deze context echter toe en wordt het blootgesteld aan verschillende risico's (ongepast gebruik van ziekenhuisopnames, sociale breuk, onwetendheid over comorbiditeit en zelfmoordrisico). Het Trajectories-project is ontworpen om kinderen en adolescenten met storend gedrag en hun zorgmanagement te beschrijven en om hun levensloop en psychiatrische evolutie te volgen na opname op de spoedeisende hulp. Een beter begrip van deze populatie zal hun medische en sociale zorgbeheer verbeteren, waardoor professionals de juiste hulpmiddelen krijgen.
Het hoofddoel van dit project is het implementeren van een multidisciplinair en integrerend onderzoek dat klinische overwegingen en sociale wetenschappen combineert om het "traject" van deze populatie te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon/bron, Frankrijk, 69500
- Werving
- Hospices Civils de Lyon
-
Contact:
- Yannis GANSEL, MD
- Telefoonnummer: +33 4.72.12.95.62
- E-mail: yannis.gansel@chu-lyon.fr
-
Contact:
- Sonia GALLETTI, CRA
- Telefoonnummer: +33 427857739
- E-mail: sonia.galletti@chu-lyon.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen en adolescenten die op de spoedeisende hulp zijn opgenomen wegens agressiviteit, geweld, fuga of diefstal
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen en adolescenten die op de spoedeisende hulp zijn opgenomen om een reden die niet direct verband houdt met agressiviteit, geweld, fuga of diefstal
- Verzet tegen de proefpersoon of de familie om deel te nemen aan dit onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Kinderen en jongeren met gedragsstoornissen
Meisjes en jongens jonger dan 18 jaar die op de eerste hulp zijn opgenomen wegens agressiviteit, geweld, fuga of diefstal.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijving van de kinderen en adolescenten die op de spoedeisende hulp zijn opgenomen wegens agressiviteit, geweld, fuga of diefstal.
Tijdsspanne: Bij opname
|
Deze studie is bedoeld om de populatie van kinderen en adolescenten te karakteriseren die op de spoedeisende hulp zijn opgenomen wegens storend gedrag
|
Bij opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aard en type van de zorgverlening aan kinderen en adolescenten die wegens storend gedrag op de spoedeisende hulp zijn opgenomen
Tijdsspanne: Bij opname
|
Type zorgmanagement (hospitalisatie, reden van opname, type zorgverlener bij opname, perceptie van het zorgmanagement…)
|
Bij opname
|
|
beschrijving van de perceptie van patiënten over het zorgmanagement
Tijdsspanne: bij opname
|
de perceptie van de patiënten van het zorgmanagement zal worden geëvalueerd door de score op de beoordelingsschaal (1 tot 10) evaluatie van percepties ondersteuning van noodsituaties.
|
bij opname
|
|
beschrijving van de perceptie van patiënten over het zorgmanagement
Tijdsspanne: 6 maanden
|
de perceptie van de patiënten van het zorgmanagement zal worden geëvalueerd door de score op de beoordelingsschaal (1 tot 10) evaluatie van percepties ondersteuning van noodsituaties.
|
6 maanden
|
|
beschrijving van de perceptie van patiënten over het zorgmanagement
Tijdsspanne: 12 maanden
|
de perceptie van de patiënten van het zorgmanagement zal worden geëvalueerd door de score op de beoordelingsschaal (1 tot 10) evaluatie van percepties ondersteuning van noodsituaties.
|
12 maanden
|
|
beschrijving van de perceptie van patiënten over het zorgmanagement
Tijdsspanne: 24 maanden
|
de perceptie van de patiënten van het zorgmanagement zal worden geëvalueerd door de score op de beoordelingsschaal (1 tot 10) evaluatie van percepties ondersteuning van noodsituaties.
|
24 maanden
|
|
Identificatie van psychiatrische onderliggende stoornissen van patiënten
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
De psychiatrische onderliggende stoornissen van de patiënt zullen worden beoordeeld door middel van Psychiatrische diagnose: criteria van ICD (International Classification of Diseases) 10
|
Op 6 maanden
|
|
Sociale en klinische evolutie na de eerste opname op de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De sociale evolutie zal worden geëvalueerd door sociale breuk, uitsluiting, strafrechtelijke maatregel en de klinische evolutie zal worden geëvalueerd door zelfmoordpoging, herhaling van storend gedrag….
|
6 maanden
|
|
Sociale en klinische evolutie na de eerste opname op de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De sociale evolutie zal worden geëvalueerd door sociale breuk, uitsluiting, strafrechtelijke maatregel en de klinische evolutie zal worden geëvalueerd door zelfmoordpoging, herhaling van storend gedrag….
|
12 maanden
|
|
Sociale en klinische evolutie na de eerste opname op de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De sociale evolutie zal worden geëvalueerd door sociale breuk, uitsluiting, strafrechtelijke maatregel en de klinische evolutie zal worden geëvalueerd door zelfmoordpoging, herhaling van storend gedrag….
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL16_0432
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .