- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02828969
Klinisk og social bane for børn og unge med forstyrrende adfærd (TRAJECTORY)
Klinisk forløb for børn og unge med forstyrrende adfærd indlagt i pædiatriske og psykiatriske nødsituationer.
Adfærdsforstyrrelser defineres som "gentagne og vedvarende adfærdsmønstre, hvor andres grundlæggende rettigheder eller store alderssvarende normer krænkes". Sådan defineret er disse lidelser ved krydsfeltet mellem psykiatri, socialt område og retfærdighed. Håndtering af adfærdsforstyrrelser er et folkesundhedsproblem og et samfundsspørgsmål. Adfærdsforstyrrelser påvirker 5 til 9 % af 15-årige drenge.
Plejehåndtering af børn og unge, der er indlagt for forstyrrende adfærd på skadestuer, er et problem. Der eksisterer ingen konsensus eller officiel anbefaling. Brugen af akutbehandling i denne sammenhæng er dog stigende i de fleste vestlige lande, og den udsætter for flere risici (upassende brug af hospitalsindlæggelser, social brud, uvidenhed om følgesygdomme og selvmordsrisiko). Projektet Baner er designet til at beskrive børn og unge med forstyrrende adfærd, deres plejehåndtering og at følge deres livsbane og psykiatriske udvikling efter indlæggelse på skadestuer. Bedre forståelse af denne befolkning vil forbedre deres medicinske og sociale pleje, og derved give fagfolk de rigtige værktøjer.
Hovedformålet med dette projekt er at implementere en multidisciplinær og integrerende forskning, der kombinerer kliniske overvejelser og samfundsvidenskab for at bestemme "banen" for denne befolkning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon/bron, Frankrig, 69500
- Rekruttering
- Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Yannis GANSEL, MD
- Telefonnummer: +33 4.72.12.95.62
- E-mail: yannis.gansel@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- Sonia GALLETTI, CRA
- Telefonnummer: +33 427857739
- E-mail: sonia.galletti@chu-lyon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn og unge indlagt på skadestuer for aggressivitet, vold, fuga eller tyveri
Ekskluderingskriterier:
- Børn og unge indlagt på skadestuer af en grund, der ikke er direkte forbundet med aggressivitet, vold, fuga eller tyveri
- Modstand mod emnet eller familien for at deltage i denne forskning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Børn og unge med adfærdsforstyrrelser
Piger og drenge, der er under 18 år og indlagt på skadestuen for aggressivitet, vold, fuga eller tyveri.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse af de børn og unge, der er indlagt på skadestuer for aggressivitet, vold, fuga eller tyveri.
Tidsramme: Ved inklusion
|
Denne undersøgelse har til formål at karakterisere befolkningen af børn og unge, der er indlagt på skadestuer for forstyrrende adfærd
|
Ved inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arten og typen af den pleje, der ydes til børn og unge, der er indlagt på skadestuer for forstyrrende adfærd
Tidsramme: Ved inklusion
|
Type af plejeledelse (indlæggelse på hospital, indlæggelsesårsag, type omsorgsperson ved indlæggelsen, opfattelse af plejeledelsen...)
|
Ved inklusion
|
|
beskrivelse af patienternes opfattelse af plejeledelsen
Tidsramme: ved inklusion
|
patienternes opfattelse af plejeledelsen vil blive evalueret af Score på vurderingsskalaen (1 til 10), der evaluerer opfattelser, der understøtter nødsituationer.
|
ved inklusion
|
|
beskrivelse af patienternes opfattelse af plejeledelsen
Tidsramme: 6 måneder
|
patienternes opfattelse af plejeledelsen vil blive evalueret af Score på vurderingsskalaen (1 til 10), der evaluerer opfattelser, der understøtter nødsituationer.
|
6 måneder
|
|
beskrivelse af patienternes opfattelse af plejeledelsen
Tidsramme: 12 måneder
|
patienternes opfattelse af plejeledelsen vil blive evalueret af Score på vurderingsskalaen (1 til 10), der evaluerer opfattelser, der understøtter nødsituationer.
|
12 måneder
|
|
beskrivelse af patienternes opfattelse af plejeledelsen
Tidsramme: 24 måneder
|
patienternes opfattelse af plejeledelsen vil blive evalueret af Score på vurderingsskalaen (1 til 10), der evaluerer opfattelser, der understøtter nødsituationer.
|
24 måneder
|
|
Identifikation af patienters psykiatriske underliggende lidelser
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Patienternes psykiatriske underliggende lidelser vil blive evalueret ved psykiatrisk diagnose: kriterier for ICD (International Classification of Diseases) 10
|
Ved 6 måneder
|
|
Social og klinisk udvikling efter den første indlæggelse på skadestuen
Tidsramme: 6 måneder
|
Den sociale udvikling vil blive evalueret ved social brud, udelukkelse, straffeforanstaltning, og den kliniske udvikling vil blive evalueret ved selvmordsforsøg, gentagelse af forstyrrende adfærd...
|
6 måneder
|
|
Social og klinisk udvikling efter den første indlæggelse på skadestuen
Tidsramme: 12 måneder
|
Den sociale udvikling vil blive evalueret ved social brud, udelukkelse, straffeforanstaltning, og den kliniske udvikling vil blive evalueret ved selvmordsforsøg, gentagelse af forstyrrende adfærd...
|
12 måneder
|
|
Social og klinisk udvikling efter den første indlæggelse på skadestuen
Tidsramme: 24 måneder
|
Den sociale udvikling vil blive evalueret ved social brud, udelukkelse, straffeforanstaltning, og den kliniske udvikling vil blive evalueret ved selvmordsforsøg, gentagelse af forstyrrende adfærd...
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL16_0432
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forstyrrende adfærd
-
Florida International UniversityBoston UniversityAfsluttetAdfærdsforstyrrelse | Oppositionel Defiant Disorder | Disruptiv adfærdsforstyrrelse nrForenede Stater
-
Centre for Addiction and Mental HealthOntario Mental Health FoundationAfsluttetDisruptiv adfærdsforstyrrelseCanada
-
Washington University School of MedicineRekrutteringDisruptiv adfærdsforstyrrelseForenede Stater
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetDisruptiv adfærdsforstyrrelseFinland
-
Centre for Addiction and Mental HealthAfsluttetFølelsesmæssig lidelse | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Adfærdsforstyrrelse | Oppositionel Defiant Disorder | Disruptiv adfærdsforstyrrelse | Adfærdsforstyrrelse
-
Christina StudtsUniversity of VermontAfsluttetForældreskab | Disruptiv adfærdsforstyrrelseForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringDisruptiv adfærdsforstyrrelseFrankrig
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Afsluttet
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of PisaAfsluttetOpmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelser | Oppositionel Defiant Disorder | Disruptiv adfærdsforstyrrelseItalien
-
Indiana UniversityIndiana University School of MedicineAfsluttetSøvnløshed | Oppositionel Defiant Disorder | Disruptiv adfærdsforstyrrelse