- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02828969
Klinische und soziale Entwicklung von Kindern und Jugendlichen mit störendem Verhalten (TRAJECTORY)
Klinischer Verlauf von Kindern und Jugendlichen mit störendem Verhalten, die in pädiatrischen und psychiatrischen Notfällen aufgenommen werden.
Unter Verhaltensstörungen versteht man „wiederholte und anhaltende Verhaltensmuster, bei denen Grundrechte anderer oder wesentliche altersgerechte Normen verletzt werden“. So definiert stehen diese Störungen an der Schnittstelle von Psychiatrie, sozialem Bereich und Justiz. Der Umgang mit Verhaltensstörungen ist ein Problem der öffentlichen Gesundheit und eine gesellschaftliche Frage. Verhaltensstörungen betreffen 5 bis 9 % der 15-jährigen Jungen.
Das Betreuungsmanagement von Kindern und Jugendlichen, die wegen störenden Verhaltens in die Notaufnahme eingeliefert werden, ist ein Problem. Es gibt keinen Konsens oder keine offizielle Empfehlung. Allerdings nimmt die Inanspruchnahme von Notfallversorgung in diesem Zusammenhang in den meisten westlichen Ländern zu und birgt mehrere Risiken (unangemessene Nutzung von Krankenhausaufenthalten, sozialer Bruch, Unkenntnis von Komorbiditäten und Suizidrisiko). Das Trajectories-Projekt soll Kinder und Jugendliche mit störendem Verhalten und deren Pflegemanagement beschreiben und ihren Lebensweg und ihre psychiatrische Entwicklung nach der Einlieferung in die Notaufnahme verfolgen. Ein besseres Verständnis dieser Bevölkerungsgruppe wird ihr medizinisches und soziales Pflegemanagement verbessern und den Fachkräften dadurch die richtigen Werkzeuge an die Hand geben.
Das Hauptziel dieses Projekts besteht darin, eine multidisziplinäre und integrative Forschung durchzuführen, die klinische Überlegungen und Sozialwissenschaften kombiniert, um die „Flugbahn“ dieser Population zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Lyon/bron, Frankreich, 69500
- Rekrutierung
- Hospices Civils de Lyon
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Kontakt:
- Yannis GANSEL, MD
- Telefonnummer: +33 4.72.12.95.62
- E-Mail: yannis.gansel@chu-lyon.fr
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Kontakt:
- Sonia GALLETTI, CRA
- Telefonnummer: +33 427857739
- E-Mail: sonia.galletti@chu-lyon.fr
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder und Jugendliche, die wegen Aggressivität, Gewalt, Wut oder Diebstahl in die Notaufnahme eingeliefert werden
Ausschlusskriterien:
- Kinder und Jugendliche, die aus einem Grund in die Notaufnahme eingeliefert werden, der nicht direkt mit Aggressivität, Gewalt, Fuge oder Diebstahl zusammenhängt
- Widerstand gegen das Subjekt oder die Familie, an dieser Forschung teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Kinder und Jugendliche mit Verhaltensstörungen
Mädchen und Jungen, die jünger als 18 Jahre sind und wegen Aggressivität, Gewalt, Fugue oder Diebstahl in die Notaufnahme eingeliefert werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beschreibung der Kinder und Jugendlichen, die wegen Aggressivität, Gewalt, Fugue oder Diebstahl in die Notaufnahme eingeliefert wurden.
Zeitfenster: Bei der Inklusion
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Diese Studie soll die Population von Kindern und Jugendlichen charakterisieren, die wegen störenden Verhaltens in Notaufnahmen eingeliefert werden
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Bei der Inklusion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Art und Art des Betreuungsmanagements für Kinder und Jugendliche, die wegen störenden Verhaltens in die Notaufnahme eingeliefert werden
Zeitfenster: Bei der Inklusion
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Art des Pflegemanagements (Krankenhausaufenthalt, Grund der Aufnahme, Art der Pflegekraft bei der Aufnahme, Wahrnehmung des Pflegemanagements…)
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Bei der Inklusion
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Beschreibung der Wahrnehmung der Patienten hinsichtlich des Pflegemanagements
Zeitfenster: bei der Inklusion
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Die Wahrnehmung der Patienten hinsichtlich des Pflegemanagements wird anhand des Scores auf der Bewertungsskala (1 bis 10) bewertet, wobei die Wahrnehmung der Unterstützung bei Notfällen bewertet wird.
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bei der Inklusion
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Beschreibung der Wahrnehmung der Patienten hinsichtlich des Pflegemanagements
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Wahrnehmung der Patienten hinsichtlich des Pflegemanagements wird anhand des Scores auf der Bewertungsskala (1 bis 10) bewertet, wobei die Wahrnehmung der Unterstützung bei Notfällen bewertet wird.
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6 Monate
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Beschreibung der Wahrnehmung der Patienten hinsichtlich des Pflegemanagements
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Wahrnehmung der Patienten hinsichtlich des Pflegemanagements wird anhand des Scores auf der Bewertungsskala (1 bis 10) bewertet, wobei die Wahrnehmung der Unterstützung bei Notfällen bewertet wird.
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12 Monate
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Beschreibung der Wahrnehmung der Patienten hinsichtlich des Pflegemanagements
Zeitfenster: 24 Monate
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Die Wahrnehmung der Patienten hinsichtlich des Pflegemanagements wird anhand des Scores auf der Bewertungsskala (1 bis 10) bewertet, wobei die Wahrnehmung der Unterstützung bei Notfällen bewertet wird.
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24 Monate
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Identifizierung psychiatrischer Grunderkrankungen der Patienten
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
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Die psychiatrischen Grunderkrankungen der Patienten werden anhand der psychiatrischen Diagnose bewertet: Kriterien der ICD (Internationale Klassifikation der Krankheiten) 10
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Mit 6 Monaten
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Soziale und klinische Entwicklung nach der ersten Aufnahme in die Notaufnahme
Zeitfenster: 6 Monate
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Die soziale Entwicklung wird anhand von sozialem Bruch, Ausschluss, Strafmaßnahme und die klinische Entwicklung anhand von Selbstmordversuchen, wiederkehrendem Verhalten usw. bewertet.
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6 Monate
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Soziale und klinische Entwicklung nach der ersten Aufnahme in die Notaufnahme
Zeitfenster: 12 Monate
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Die soziale Entwicklung wird anhand von sozialem Bruch, Ausschluss, Strafmaßnahme und die klinische Entwicklung anhand von Selbstmordversuchen, wiederkehrendem Verhalten usw. bewertet.
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12 Monate
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Soziale und klinische Entwicklung nach der ersten Aufnahme in die Notaufnahme
Zeitfenster: 24 Monate
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Die soziale Entwicklung wird anhand von sozialem Bruch, Ausschluss, Strafmaßnahme und die klinische Entwicklung anhand von Selbstmordversuchen, wiederkehrendem Verhalten usw. bewertet.
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24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL16_0432
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