- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02828969
Trajetória Clínica e Social de Crianças e Adolescentes com Comportamento Disruptivo (TRAJECTORY)
Percurso Clínico de Crianças e Adolescentes com Comportamento Disruptivo Admitidos em Urgências Pediátricas e Psiquiátricas.
Os transtornos de conduta são definidos como "padrão repetitivo e persistente de comportamento no qual os direitos básicos dos outros ou as principais normas apropriadas à idade são violados". Assim definidos, esses transtornos estão na encruzilhada da psiquiatria, do campo social e da justiça. O gerenciamento de transtornos de conduta é uma questão de saúde pública e uma questão social. Os transtornos de conduta afetam de 5 a 9% dos meninos de 15 anos.
A gestão do cuidado de crianças e adolescentes admitidos por comportamentos disruptivos em salas de emergência é um problema. Não existe consenso ou recomendação oficial. No entanto, a utilização de cuidados de emergência neste contexto está a aumentar na maioria dos países ocidentais e expõe a vários riscos (uso inadequado de internamentos, rutura social, desconhecimento de comorbilidades e risco de suicídio). O projeto Trajetórias tem como objetivo descrever crianças e adolescentes com comportamentos disruptivos, a sua gestão de cuidados e acompanhar a sua trajetória de vida e evolução psiquiátrica após admissão em serviços de urgência. Entender melhor essa população melhorará sua gestão de assistência médica e social, fornecendo ferramentas adequadas aos profissionais.
O principal objetivo deste projeto é implementar uma pesquisa multidisciplinar e integrativa combinando considerações clínicas e ciências sociais para determinar a "trajetória" desta população.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lyon/bron, França, 69500
- Recrutamento
- Hospices Civils de Lyon
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Contato:
- Yannis GANSEL, MD
- Número de telefone: +33 4.72.12.95.62
- E-mail: yannis.gansel@chu-lyon.fr
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Contato:
- Sonia GALLETTI, CRA
- Número de telefone: +33 427857739
- E-mail: sonia.galletti@chu-lyon.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças e adolescentes admitidos em pronto-socorro por agressividade, violência, fuga ou furto
Critério de exclusão:
- Crianças e adolescentes internados em pronto-socorro por motivo não relacionado diretamente com agressividade, violência, fuga ou furto
- Oposição ao sujeito ou à família em participar desta pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Crianças e adolescentes com transtornos de conduta
Meninas e meninos menores de 18 anos internados em pronto-socorro por agressividade, violência, fuga ou furto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrição das crianças e adolescentes internados em prontos-socorros por agressividade, violência, fuga ou furto.
Prazo: Na inclusão
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Este estudo tem como objetivo caracterizar a população de crianças e adolescentes internados em prontos-socorros por comportamento disruptivo
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Na inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Natureza e tipo de gestão dos cuidados prestados a crianças e adolescentes internados em serviços de urgência por comportamento disruptivo
Prazo: Na inclusão
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Tipo de gestão dos cuidados (internação, motivo de admissão, tipo de cuidador na admissão, perceção da gestão dos cuidados…)
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Na inclusão
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descrição das percepções dos pacientes sobre a gestão do cuidado
Prazo: na inclusão
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as percepções dos pacientes sobre o gerenciamento do cuidado serão avaliadas pelo Score na escala de avaliação (1 a 10) avaliando as percepções de suporte às emergências.
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na inclusão
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descrição das percepções dos pacientes sobre a gestão do cuidado
Prazo: 6 meses
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as percepções dos pacientes sobre o gerenciamento do cuidado serão avaliadas pelo Score na escala de avaliação (1 a 10) avaliando as percepções de suporte às emergências.
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6 meses
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descrição das percepções dos pacientes sobre a gestão do cuidado
Prazo: 12 meses
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as percepções dos pacientes sobre o gerenciamento do cuidado serão avaliadas pelo Score na escala de avaliação (1 a 10) avaliando as percepções de suporte às emergências.
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12 meses
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descrição das percepções dos pacientes sobre a gestão do cuidado
Prazo: 24 meses
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as percepções dos pacientes sobre o gerenciamento do cuidado serão avaliadas pelo Score na escala de avaliação (1 a 10) avaliando as percepções de suporte às emergências.
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24 meses
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Identificação dos transtornos psiquiátricos subjacentes dos pacientes
Prazo: Aos 6 meses
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Os transtornos psiquiátricos de base dos pacientes serão avaliados pelo diagnóstico psiquiátrico: critérios da CID (Classificação Internacional de Doenças) 10
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Aos 6 meses
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Evolução social e clínica após a admissão inicial no pronto-socorro
Prazo: 6 meses
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A evolução social será avaliada por rutura social, exclusão, medida penal e a evolução clínica será avaliada por tentativa de suicídio, recorrência de comportamento disruptivo….
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6 meses
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Evolução social e clínica após a admissão inicial no pronto-socorro
Prazo: 12 meses
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A evolução social será avaliada por rutura social, exclusão, medida penal e a evolução clínica será avaliada por tentativa de suicídio, recorrência de comportamento disruptivo….
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12 meses
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Evolução social e clínica após a admissão inicial no pronto-socorro
Prazo: 24 meses
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A evolução social será avaliada por rutura social, exclusão, medida penal e a evolução clínica será avaliada por tentativa de suicídio, recorrência de comportamento disruptivo….
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL16_0432
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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