- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02828969
Traiettoria clinica e sociale di bambini e adolescenti con comportamento dirompente (TRAJECTORY)
Traiettoria clinica di bambini e adolescenti con comportamento dirompente ricoverati in emergenze pediatriche e psichiatriche.
I disturbi della condotta sono definiti come "modello di comportamento ripetitivo e persistente in cui vengono violati i diritti fondamentali degli altri o le principali norme adeguate all'età". Così definiti, questi disturbi sono al crocevia tra psichiatria, campo sociale e giustizia. La gestione dei disturbi della condotta è un problema di salute pubblica e una questione sociale. I disturbi della condotta colpiscono dal 5 al 9% dei ragazzi di 15 anni.
La gestione della cura dei bambini e degli adolescenti ricoverati per comportamenti dirompenti nei pronto soccorso è un problema. Non esiste consenso o raccomandazione ufficiale. Tuttavia, l'uso delle cure di emergenza in questo contesto è in aumento nella maggior parte dei paesi occidentali ed espone a diversi rischi (uso inappropriato dei ricoveri, rottura sociale, ignoranza delle comorbidità e rischio di suicidio). Il progetto Traiettorie ha lo scopo di descrivere bambini e adolescenti con comportamenti dirompenti, la loro gestione delle cure e di seguire la loro traiettoria di vita e l'evoluzione psichiatrica dopo il ricovero in pronto soccorso. Una migliore comprensione di questa popolazione migliorerà la loro gestione dell'assistenza medica e sociale, fornendo così ai professionisti gli strumenti giusti.
L'obiettivo principale di questo progetto è implementare una ricerca multidisciplinare e integrativa che combini considerazioni cliniche e scienze sociali per determinare la "traiettoria" di questa popolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lyon/bron, Francia, 69500
- Reclutamento
- Hospices Civils de Lyon
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Contatto:
- Yannis GANSEL, MD
- Numero di telefono: +33 4.72.12.95.62
- Email: yannis.gansel@chu-lyon.fr
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Contatto:
- Sonia GALLETTI, CRA
- Numero di telefono: +33 427857739
- Email: sonia.galletti@chu-lyon.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini e adolescenti ricoverati al pronto soccorso per aggressività, violenza, fuga o furto
Criteri di esclusione:
- Bambini e adolescenti ricoverati al pronto soccorso per motivi non direttamente collegati ad aggressività, violenza, fuga o furto
- Opposizione al soggetto o alla famiglia a partecipare a questa ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Bambini e adolescenti con disturbi della condotta
Ragazze e ragazzi di età inferiore ai 18 anni ricoverati in Pronto Soccorso per aggressività, violenza, fuga o furto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Descrizione dei bambini e degli adolescenti ricoverati al pronto soccorso per aggressività, violenza, fuga o furto.
Lasso di tempo: All'inclusione
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Questo studio ha lo scopo di caratterizzare la popolazione di bambini e adolescenti ricoverati in pronto soccorso per comportamento dirompente
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All'inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Natura e tipologia della gestione assistenziale erogata a bambini e adolescenti ricoverati in Pronto Soccorso per comportamenti dirompenti
Lasso di tempo: All'inclusione
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Tipologia di gestione dell'assistenza (ricovero, motivo del ricovero, tipologia di caregiver al momento del ricovero, percezione della gestione dell'assistenza…)
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All'inclusione
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descrizione delle percezioni dei pazienti sulla gestione dell'assistenza
Lasso di tempo: all'inclusione
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le percezioni dei pazienti sulla gestione dell'assistenza saranno valutate dallo Score alla scala di valutazione (da 1 a 10) che valuta le percezioni di supporto alle emergenze.
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all'inclusione
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descrizione delle percezioni dei pazienti sulla gestione dell'assistenza
Lasso di tempo: 6 mesi
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le percezioni dei pazienti sulla gestione dell'assistenza saranno valutate dallo Score alla scala di valutazione (da 1 a 10) che valuta le percezioni di supporto alle emergenze.
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6 mesi
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descrizione delle percezioni dei pazienti sulla gestione dell'assistenza
Lasso di tempo: 12 mesi
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le percezioni dei pazienti sulla gestione dell'assistenza saranno valutate dallo Score alla scala di valutazione (da 1 a 10) che valuta le percezioni di supporto alle emergenze.
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12 mesi
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descrizione delle percezioni dei pazienti sulla gestione dell'assistenza
Lasso di tempo: 24 mesi
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le percezioni dei pazienti sulla gestione dell'assistenza saranno valutate dallo Score alla scala di valutazione (da 1 a 10) che valuta le percezioni di supporto alle emergenze.
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24 mesi
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Identificazione dei disturbi psichiatrici sottostanti dei pazienti
Lasso di tempo: A 6 mesi
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I disturbi psichiatrici di base dei pazienti saranno valutati mediante Diagnosi psichiatrica: criteri dell'ICD (Classificazione internazionale delle malattie) 10
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A 6 mesi
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Evoluzione sociale e clinica dopo il primo ricovero in Pronto Soccorso
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'evoluzione sociale sarà valutata mediante rottura sociale, esclusione, misura penale e l'evoluzione clinica sarà valutata mediante tentativo di suicidio, ricorrenza di comportamenti dirompenti….
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6 mesi
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Evoluzione sociale e clinica dopo il primo ricovero in Pronto Soccorso
Lasso di tempo: 12 mesi
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L'evoluzione sociale sarà valutata mediante rottura sociale, esclusione, misura penale e l'evoluzione clinica sarà valutata mediante tentativo di suicidio, ricorrenza di comportamenti dirompenti….
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12 mesi
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Evoluzione sociale e clinica dopo il primo ricovero in Pronto Soccorso
Lasso di tempo: 24 mesi
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L'evoluzione sociale sarà valutata mediante rottura sociale, esclusione, misura penale e l'evoluzione clinica sarà valutata mediante tentativo di suicidio, ricorrenza di comportamenti dirompenti….
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL16_0432
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