- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02828969
Klinisk och social bana för barn och ungdomar med störande beteende (TRAJECTORY)
Klinisk bana för barn och ungdomar med störande beteende inlagda till pediatriska och psykiatriska nödsituationer.
Uppförandestörningar definieras som "repetitiva och ihållande beteendemönster där andras grundläggande rättigheter eller stora åldersanpassade normer kränks". Så definierade är dessa störningar vid korsningen av psykiatri, socialt område och rättvisa. Hantering av beteendestörningar är en folkhälsofråga och en samhällsfråga. Uppförandestörningar drabbar 5 till 9 % av 15-åriga pojkar.
Vårdhantering av barn och ungdomar som tagits in för störande beteenden på akutmottagningar är ett problem. Det finns ingen konsensus eller officiell rekommendation. Användningen av akutvård i detta sammanhang ökar dock i de flesta västländer och den utsätter sig för flera risker (olämplig användning av sjukhusvistelser, social ruptur, okunskap om samsjukligheter och självmordsrisk). Projektet Banor är utformat för att beskriva barn och ungdomar med störande beteenden, deras vårdhantering och att följa deras livsbana och psykiatriska utveckling efter inläggning på akutmottagningar. Bättre förståelse för denna befolkning kommer att förbättra deras medicinska och sociala vård, och därigenom ge professionella de rätta verktygen.
Huvudsyftet med detta projekt är att genomföra en multidisciplinär och integrativ forskning som kombinerar kliniska överväganden och samhällsvetenskaper för att bestämma "banan" för denna population.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lyon/bron, Frankrike, 69500
- Rekrytering
- Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Yannis GANSEL, MD
- Telefonnummer: +33 4.72.12.95.62
- E-post: yannis.gansel@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- Sonia GALLETTI, CRA
- Telefonnummer: +33 427857739
- E-post: sonia.galletti@chu-lyon.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn och ungdomar intagna på akutmottagningar för aggressivitet, våld, fuga eller stöld
Exklusions kriterier:
- Barn och ungdomar som tagits in på akutmottagningar av en anledning som inte har direkt samband med aggressivitet, våld, fuga eller stöld
- Motstånd till ämnet eller familjen att delta i denna forskning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Barn och ungdomar med beteendestörningar
Flickor och pojkar som är yngre än 18 år och inlagda på akuten för aggressivitet, våld, fuga eller stöld.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskrivning av de barn och ungdomar som tagits in på akutmottagningar för aggressivitet, våld, fuga eller stöld.
Tidsram: Vid inkludering
|
Denna studie är avsedd att karakterisera populationen av barn och ungdomar som tagits in på akutmottagningar för störande beteende
|
Vid inkludering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Typ och typ av vårdledning som ges till barn och ungdomar som tagits in på akutmottagningar för störande beteende
Tidsram: Vid inkludering
|
Typ av vårdledning (sjukhusinläggning, intagningsanledning, typ av vårdgivare vid intagningen, uppfattning om vårdledningen...)
|
Vid inkludering
|
|
beskrivning av patienternas uppfattning om vårdledningen
Tidsram: vid inkluderingen
|
patienternas uppfattningar om vården kommer att utvärderas av poängen på betygsskalan (1 till 10) som utvärderar uppfattningar som stöder nödsituationer.
|
vid inkluderingen
|
|
beskrivning av patienternas uppfattning om vårdledningen
Tidsram: 6 månader
|
patienternas uppfattningar om vården kommer att utvärderas av poängen på betygsskalan (1 till 10) som utvärderar uppfattningar som stöder nödsituationer.
|
6 månader
|
|
beskrivning av patienternas uppfattning om vårdledningen
Tidsram: 12 månader
|
patienternas uppfattningar om vården kommer att utvärderas av poängen på betygsskalan (1 till 10) som utvärderar uppfattningar som stöder nödsituationer.
|
12 månader
|
|
beskrivning av patienternas uppfattning om vårdledningen
Tidsram: 24 månader
|
patienternas uppfattningar om vården kommer att utvärderas av poängen på betygsskalan (1 till 10) som utvärderar uppfattningar som stöder nödsituationer.
|
24 månader
|
|
Identifiering av patienternas psykiatriska underliggande störningar
Tidsram: Vid 6 månader
|
Patienternas psykiatriska underliggande sjukdomar kommer att utvärderas genom psykiatrisk diagnos: kriterier för ICD (International Classification of Diseases) 10
|
Vid 6 månader
|
|
Social och klinisk utveckling efter den första intagningen på akuten
Tidsram: 6 månader
|
Den sociala evolutionen kommer att utvärderas genom social ruptur, uteslutning, straffåtgärder och den kliniska evolutionen kommer att utvärderas genom självmordsförsök, återkommande störande beteende...
|
6 månader
|
|
Social och klinisk utveckling efter den första intagningen på akuten
Tidsram: 12 månader
|
Den sociala evolutionen kommer att utvärderas genom social ruptur, uteslutning, straffåtgärder och den kliniska evolutionen kommer att utvärderas genom självmordsförsök, återkommande störande beteende...
|
12 månader
|
|
Social och klinisk utveckling efter den första intagningen på akuten
Tidsram: 24 månader
|
Den sociala evolutionen kommer att utvärderas genom social ruptur, uteslutning, straffåtgärder och den kliniska evolutionen kommer att utvärderas genom självmordsförsök, återkommande störande beteende...
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL16_0432
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .