- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02828969
Klinická a sociální trajektorie dětí a dospívajících s rušivým chováním (TRAJECTORY)
Klinická trajektorie dětí a dospívajících s rušivým chováním připuštěným k pediatrickým a psychiatrickým mimořádným událostem.
Poruchy chování jsou definovány jako „opakující se a přetrvávající vzorec chování, při kterém jsou porušována základní práva ostatních nebo hlavní normy přiměřené věku“. Takto definované poruchy jsou na křižovatce psychiatrie, sociální oblasti a spravedlnosti. Řízení poruch chování je problémem veřejného zdraví a celospolečenskou otázkou. Poruchy chování postihují 5 až 9 % 15letých chlapců.
Řízení péče o děti a dospívající přijaté pro rušivé chování na pohotovosti je problémem. Neexistuje žádný konsenzus ani oficiální doporučení. Využívání neodkladné péče v tomto kontextu však ve většině západních zemí narůstá a vystavuje se několika rizikům (nevhodné využívání hospitalizací, sociální rozkol, neznalost komorbidit a riziko sebevražd). Projekt Trajectories je navržen tak, aby popsal děti a dospívající s rušivým chováním, řízení jejich péče a sledoval jejich životní trajektorii a psychiatrický vývoj po přijetí na pohotovost. Lepší porozumění této populaci zlepší jejich řízení lékařské a sociální péče, a tím poskytne odborníkům ty správné nástroje.
Hlavním cílem tohoto projektu je implementovat multidisciplinární a integrativní výzkum kombinující klinické úvahy a sociální vědy s cílem určit "trajektorii" této populace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon/bron, Francie, 69500
- Nábor
- Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Yannis GANSEL, MD
- Telefonní číslo: +33 4.72.12.95.62
- E-mail: yannis.gansel@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- Sonia GALLETTI, CRA
- Telefonní číslo: +33 427857739
- E-mail: sonia.galletti@chu-lyon.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti a mladiství byli přijati na pohotovost pro agresivitu, násilí, fugu nebo krádež
Kritéria vyloučení:
- Děti a mladiství byli přijati na pohotovost z důvodu, který přímo nesouvisí s agresivitou, násilím, fugou nebo krádeží
- Nesouhlas s účastí subjektu nebo rodiny na tomto výzkumu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Děti a mladiství s poruchami chování
Dívky a chlapci mladší 18 let byli přijati na pohotovost pro agresivitu, násilí, fugu nebo krádež.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popis dětí a mladistvých přijatých na pohotovost pro agresivitu, násilí, fugu nebo krádež.
Časové okno: Při zařazení
|
Tato studie má charakterizovat populaci dětí a dospívajících přijatých na pohotovosti pro rušivé chování
|
Při zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Povaha a typ péče o děti a mladistvé přijaté na pohotovosti pro rušivé chování
Časové okno: Při zařazení
|
Typ managementu péče (hospitalizace, důvod přijetí, typ pečovatele při příjmu, vnímání managementu péče…)
|
Při zařazení
|
|
popis pacientových představ o řízení péče
Časové okno: při zařazení
|
představy pacientů o managementu péče budou hodnoceny skóre na hodnotící stupnici (1 až 10), která hodnotí vnímání podpory v případě nouze.
|
při zařazení
|
|
popis pacientových představ o řízení péče
Časové okno: 6 měsíců
|
představy pacientů o managementu péče budou hodnoceny skóre na hodnotící stupnici (1 až 10), která hodnotí vnímání podpory v případě nouze.
|
6 měsíců
|
|
popis pacientových představ o řízení péče
Časové okno: 12 měsíců
|
představy pacientů o managementu péče budou hodnoceny skóre na hodnotící stupnici (1 až 10), která hodnotí vnímání podpory v případě nouze.
|
12 měsíců
|
|
popis pacientových představ o řízení péče
Časové okno: 24 měsíců
|
představy pacientů o managementu péče budou hodnoceny skóre na hodnotící stupnici (1 až 10), která hodnotí vnímání podpory v případě nouze.
|
24 měsíců
|
|
Identifikace základních psychických poruch pacientů
Časové okno: V 6 měsících
|
Psychiatrické základní poruchy pacientů budou hodnoceny pomocí Psychiatrické diagnózy: kritéria MKN (Mezinárodní klasifikace nemocí) 10
|
V 6 měsících
|
|
Sociální a klinický vývoj po prvotním přijetí na pohotovost
Časové okno: 6 měsíců
|
Sociální evoluce bude hodnocena sociální rupturou, vyloučením, trestním opatřením a klinická evoluce bude hodnocena pokusem o sebevraždu, recidivou rušivého chování….
|
6 měsíců
|
|
Sociální a klinický vývoj po prvotním přijetí na pohotovost
Časové okno: 12 měsíců
|
Sociální evoluce bude hodnocena sociální rupturou, vyloučením, trestním opatřením a klinická evoluce bude hodnocena pokusem o sebevraždu, recidivou rušivého chování….
|
12 měsíců
|
|
Sociální a klinický vývoj po prvotním přijetí na pohotovost
Časové okno: 24 měsíců
|
Sociální evoluce bude hodnocena sociální rupturou, vyloučením, trestním opatřením a klinická evoluce bude hodnocena pokusem o sebevraždu, recidivou rušivého chování….
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL16_0432
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rušivé chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království