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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02829658
경계성 인격장애 환자의 돌봄 서비스 이용 (EpiB)
2017년 5월 10일 업데이트: University Hospital, Toulouse
경계선 성격 장애(BPD)는 불안정성과 충동성의 전반적인 패턴을 특징으로 합니다. 몇몇 북미 전향적 연구는 이 인구의 높은 수준의 정신 건강 치료 이용을 지원합니다. 프랑스와 같은 다른 의료 기관 시스템에는 데이터가 거의 없습니다. 또한 BPD 환자의 정신건강 서비스 이용과 관련된 변수에 대해서는 알려진 바가 거의 없다.
주요 목표는 BPD 환자, 일반 인구 및 다른 성격 장애(PD) 환자의 정신 건강 관리 활용을 비교하고 가장 많은 건강 관리를 사용하는 환자 그룹과 관련된 인구 통계학적 및 임상적 요인을 설명하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
98
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31000
- University Hospital of Toulouse
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
먼저 BPD, 기타 PD, PD 대조군, 기타 PD 등 4개의 그룹을 구성하였다.
처음 두 그룹은 자기 관리 설문지(Personality Disorder Questionnaire 4+)를 포함한 입원 환자 선별에서 모집되었습니다.
일치하는 컨트롤(연령, 성별)은 3번째 및 4번째 그룹(BPD 컨트롤 및 기타 PD 컨트롤)으로 구성되었습니다.
그들은 이전에 사용된 건강 데이터베이스 보험에서 무작위로 선택되었습니다.
설명
포함 기준:
- 건강 보험에 가입
- 입원 환자 정신과
제외 기준:
- 강제 입원 환자
- 만성 정신병 장애, 조증 또는 경조증 상태, 알려진 정신 지체.
- 환자가 프랑스어를 말하거나 읽지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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정신과 환자 그룹
환자 그룹은 BPD, 기타 PD 및 평가된 심리 테스트로 구성되었습니다.
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진단 및 통계 매뉴얼(DSM)-IV 성격 장애(SIDP-IV)에 대한 구조적 인터뷰를 포함한 심리학자의 평가는 28점 이상의 점수를 받은 사람들에게 직접 주어졌습니다.
이 설문지를 통해 우리는 BPD가 있는 한 그룹의 피험자와 다른 PD(BPD가 없는)가 있는 그룹을 구별할 수 있었습니다.
임상 평가에는 Axis I(MINI), Axis II(SIDP-IV), 정신병리학적 특징(YSQ-I, DSQ-40), 인구통계학적 변수 및 치료 동맹(Haq-II)이 포함되었습니다.
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대조군
일치하는 컨트롤(연령, 성별)은 3번째 및 4번째 그룹(BPD 컨트롤 및 기타 PD 컨트롤)으로 구성되었습니다.
그들은 이전에 사용된 건강 데이터베이스 보험에서 무작위로 선택되었습니다.
그들은 개입하지 않았습니다.
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개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BPD 환자와 일반 인구 간의 데이터 비교
기간: 편입 전 5년 동안
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정신 건강 관리 활용
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편입 전 5년 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원
기간: 편입 전 5년 동안
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BPD 환자와 일반인의 입원 비교
|
편입 전 5년 동안
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인구 통계 데이터
기간: 포함
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BPD 환자와 일반 인구 간의 인구 통계 데이터 비교
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포함
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: CAILHOL Lionel, MD, University Hospital, Toulouse
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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