- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02829658
Uso de Serviços de Cuidados por Pacientes com Transtorno de Personalidade Borderline (EpiB)
O transtorno de personalidade limítrofe (TPB) é caracterizado por um padrão generalizado de instabilidade e impulsividade. Vários estudos prospectivos norte-americanos sustentam o alto nível de utilização de cuidados de saúde mental nessa população. Há poucos dados em outros sistemas de organização de saúde, como a França. Além disso, pouco se sabe sobre as variáveis associadas à utilização de serviços de saúde mental entre pacientes com TPB.
O objetivo principal foi comparar a utilização de cuidados de saúde mental entre pacientes com TPB, com a população em geral e com outro transtorno de personalidade (TP) e descrever os fatores demográficos e clínicos associados ao grupo de pacientes que mais utiliza os cuidados de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Toulouse, França, 31000
- University Hospital of Toulouse
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Filiado ao seguro de saúde
- Psiquiatria Interna
Critério de exclusão:
- Paciente em internação forçada
- transtorno psicótico crônico, estado de mania ou hipomania, retardo mental conhecido.
- O paciente não fala ou lê francês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de pacientes psiquiátricos
Os grupos de pacientes foram compostos por: DBP, outro TP e teste psicológico avaliado
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A avaliação por um psicólogo incluindo a Entrevista Estruturada para o Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM)-IV de Transtornos da Personalidade (SIDP-IV) foi dada diretamente para aqueles que tiveram uma pontuação acima de 28.
Este questionário nos permitiu distinguir um grupo de sujeitos com DBP e um grupo com outra DP (sem DBP).
A avaliação clínica incluiu Eixo I (MINI), Eixo II (SIDP-IV), características psicopatológicas (YSQ-I, Questionário de Estilo de Defesa (DSQ-40), variáveis demográficas e aliança terapêutica (Haq-II).
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Grupo de controle
Controles pareados (idade, sexo) compuseram o 3º e 4º grupo (controle de DBP e outro controle de DP).
Eles foram escolhidos aleatoriamente no banco de dados de planos de saúde previamente utilizado.
Eles não tiveram nenhuma intervenção.
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Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparar dados entre pacientes com DBP e população em geral
Prazo: durante cinco anos anteriores à inclusão
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Utilização de cuidados de saúde mental
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durante cinco anos anteriores à inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hospitalizações
Prazo: Durante cinco anos antes da inclusão
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Comparar internações entre pacientes com DBP e a população em geral
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Durante cinco anos antes da inclusão
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Dados demográficos
Prazo: Inclusão
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Comparar dados demográficos entre pacientes com DBP e a população em geral
|
Inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: CAILHOL Lionel, MD, University Hospital, Toulouse
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08 120 03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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