- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02829658
A Borderline személyiségzavarban szenvedő betegek gondozási szolgáltatásainak igénybevétele (EpiB)
A borderline személyiségzavart (BPD) az instabilitás és az impulzivitás átfogó mintája jellemzi. Számos észak-amerikai prospektív tanulmány támasztja alá a mentálhigiénés ellátás magas szintű kihasználását ebben a populációban. Kevés adat áll rendelkezésre más egészségügyi szervezeti rendszerekben, például Franciaországban. Továbbá keveset tudunk a mentálhigiénés szolgáltatások igénybevételével kapcsolatos változókról a BPD-s betegek körében.
A fő cél az volt, hogy összehasonlítsák a mentálhigiénés ellátás igénybevételét a BPD-s betegek körében, az általános populációval és más személyiségzavarban (PD) szenvedő betegekkel, valamint a legtöbb egészségügyi ellátást igénybe vevő betegcsoporthoz kapcsolódó demográfiai és klinikai tényezőket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toulouse, Franciaország, 31000
- University Hospital of Toulouse
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az egészségbiztosítással kapcsolatban
- Fekvőbeteg-pszichiátria
Kizárási kritériumok:
- Kényszer kórházi kezelés alatt álló beteg
- krónikus pszichotikus rendellenesség, mánia vagy hipománia állapot, ismert mentális retardáció.
- A beteg nem beszél és nem olvas franciául
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Pszichiátriai betegek csoportja
A betegcsoportokat a következőkből állították össze: BPD, egyéb PD és értékelt pszichológiai teszt
|
Egy pszichológus értékelését, beleértve a Strukturált Interjú a Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyv (DSM)-IV személyiségzavarokhoz (SIDP-IV), közvetlenül azok kapták meg, akik 28 feletti pontszámot értek el.
Ez a kérdőív lehetővé tette számunkra, hogy megkülönböztessük a BPD-ben szenvedő alanyok egy csoportját, és egy másik PD-s csoportot (BPD nélkül).
A klinikai értékelés az I. tengelyt (MINI), a II. tengelyt (SIDP-IV), a pszichopatológiai jellemzőket (YSQ-I, Defense Style Questionnaire (DSQ-40), a demográfiai változókat és a terápiás szövetséget (Haq-II) foglalta magában.
|
Ellenőrző csoport
Az egyező kontrollok (életkor, nem) alkották a 3. és 4. csoportot (BPD kontroll és egyéb PD kontroll).
Véletlenszerűen kerültek kiválasztásra a korábban használt egészségbiztosítási adatbázisban.
Nem volt közbelépésük.
|
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hasonlítsa össze a BPD-s betegek és az általános népesség adatait
Időkeret: a felvételt megelőző öt év során
|
Mentálhigiénés ellátás igénybevétele
|
a felvételt megelőző öt év során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kórházi kezelések
Időkeret: A felvételt megelőző öt év során
|
Hasonlítsa össze a BPD-s betegek és az általános népesség kórházi kezelését
|
A felvételt megelőző öt év során
|
Demográfiai adatok
Időkeret: Befogadás
|
Hasonlítsa össze a demográfiai adatokat a BPD-s beteg és az általános populáció között
|
Befogadás
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: CAILHOL Lionel, MD, University Hospital, Toulouse
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08 120 03
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Borderline személyiségzavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Northwestern UniversityBefejezve
-
Seoul National University HospitalBefejezveKarcinóma, májsejtek
-
Southwest Hospital, ChinaIsmeretlen