- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02829658
Využívání pečovatelských služeb pacienty s hraniční poruchou osobnosti (EpiB)
Hraniční porucha osobnosti (BPD) je charakterizována všudypřítomným vzorem nestability a impulzivity. Několik severoamerických prospektivních studií podporuje vysokou úroveň využívání péče o duševní zdraví v této populaci. V jiných systémech zdravotnické organizace, jako je Francie, existuje málo údajů. Kromě toho je málo známo o proměnných spojených s využíváním služeb duševního zdraví u pacientů s BPD.
Hlavním cílem bylo porovnat využití péče o duševní zdraví mezi pacienty s BPD, běžnou populací a pacienty s jinou poruchou osobnosti (PD) a popsat demografické a klinické faktory spojené se skupinou pacientů, kteří nejvíce využívají zdravotní péči.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie, 31000
- University Hospital of Toulouse
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přidružený ke zdravotní pojišťovně
- Lůžková psychiatrie
Kritéria vyloučení:
- Pacient v nucené hospitalizaci
- chronická psychotická porucha, stav mánie nebo hypománie, známá mentální retardace.
- Pacient nemluví ani nečte francouzsky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Skupina psychiatrických pacientů
Skupiny pacientů byly složeny z: BPD, jiné PD a hodnoceného psychologického testu
|
Hodnocení psychologem včetně strukturovaného rozhovoru pro diagnostický a statistický manuál (DSM)-IV poruchy osobnosti (SIDP-IV) bylo poskytnuto přímo těm, kteří měli skóre vyšší než 28.
Tento dotazník nám umožnil rozlišit jednu skupinu subjektů s BPD a skupinu s jinými PD (bez BPD).
Klinické hodnocení zahrnovalo osu I (MINI), osu II (SIDP-IV), psychopatologické rysy (YSQ-I, dotazník obranného stylu (DSQ-40), demografické proměnné a terapeutickou alianci (Haq-II).
|
Kontrolní skupina
Shodné kontroly (věk, pohlaví) tvořily 3. a 4. skupinu (kontrola BPD a další kontrola PD).
Byli náhodně vybráni v dříve používané zdravotní databázi pojištění.
Neměli žádný zásah.
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Porovnejte údaje mezi pacienty s BPD a běžnou populací
Časové okno: během pěti let před zařazením
|
Využití péče o duševní zdraví
|
během pěti let před zařazením
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hospitalizace
Časové okno: Během pěti let předtím k zařazení
|
Porovnejte hospitalizace mezi pacienty s BPD a běžnou populací
|
Během pěti let předtím k zařazení
|
Demografické údaje
Časové okno: Zařazení
|
Porovnejte demografická data mezi pacienty s BPD a běžnou populací
|
Zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: CAILHOL Lionel, MD, University Hospital, Toulouse
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 08 120 03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenDokončeno