- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02830269
신경 집중 치료실 환자를 위한 제3뇌실 초음파 검사 (ECHO-V3)
2018년 12월 4일 업데이트: University Hospital, Montpellier
경두개 도플러 초음파촬영은 일반적으로 뇌 손상 환자의 평가 및 관리에 사용됩니다.
이 비침습적 방법은 큰 두개내 동맥의 근위 부분에서 국소 혈류 속도와 방향을 측정합니다.
운영자는 수행하기 위해 짧은 교육과 경험이 필요합니다.
건강한 지원자를 대상으로 경두개이중류 초음파를 이용한 3차 뇌실 직경 측정을 시행하였다.
이 연구는 MRI 또는 컴퓨터 단층 촬영(CT)으로 얻은 것과 유사한 결과를 보여줍니다.
현재 경두개 도플러 초음파에 의한 제3뇌실 직경 측정은 신경집중치료실 환자에 대해 검증되지 않았습니다.
조사관은 표준 방법(CT)과 비교하여 세 번째 뇌실 직경 측정을 검증하기 위해 최신 초음파 시스템을 사용할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
경두개 도플러 초음파촬영은 일반적으로 뇌 손상 환자의 평가 및 관리에 사용됩니다.
이 비침습적 방법은 큰 두개내 동맥의 근위 부분에서 국소 혈류 속도와 방향을 측정합니다.
운영자는 수행하기 위해 짧은 교육과 경험이 필요합니다.
건강한 지원자를 대상으로 경두개이중류 초음파를 이용한 3차 뇌실 직경 측정을 시행하였다.
이 연구는 MRI 또는 컴퓨터 단층 촬영(CT)으로 얻은 것과 유사한 결과를 보여줍니다.
현재 경두개 도플러에 의한 3차 심실 직경 측정
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Uhmontpellier
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
신경 집중 치료에 입원 한 모든 환자
설명
포함 기준:
- 성인, 18세 이상
- 뇌손상으로 신경집중치료실 입원
- 컴퓨터 단층 촬영에 의한 평가
- 경두개 도플러 초음파의 적응증
제외 기준:
- 환자 또는 친척의 참여 반대
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세 번째 뇌실 직경(평균 +/- 표준 편차)
기간: 학업 수료까지(30개월)
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전문가가 초음파를 이용하여 측정한 제3뇌실 직경과 CT 스캔으로 측정한 제3뇌실 직경과의 상관계수를 측정하는 Spearman's test.
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학업 수료까지(30개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주민들의 학습 곡선
기간: 24개월
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학습 곡선은 전문가와 레지던트가 얻은 세 번째 뇌실 직경 차이의 변화를 Y축에 보고된 전문가가 얻은 직경과 X에 보고된 레지던트가 수행한 측정 횟수로 나눈 값으로 결정됩니다. -중심선.
수행할 조치의 수는 곡선이 0에 도달했을 때 결정됩니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: GERALD CHANQUES, MD, Ph D, University Hospital, Montpellier
- 연구 의자: Pierre-François PERRIGAULT, MD, University Hospital, Montpellier
- 수석 연구원: Paul BORY, MD, University Hospital, Montpellier
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 18일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 16일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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