Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tredje ventrikelekografisk undersøgelse for patienter med neurointensiv afdeling (ECHO-V3)

4. december 2018 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Transkraniel Doppler-ultralyd bruges normalt til evaluering og behandling af patienter med hjerneskade. Denne ikke-invasive metode måler lokal blodgennemstrømningshastighed og retning i de proksimale dele af store intrakranielle arterier. Operatøren kræver en kort træning og erfaring for at udføre. Den tredje ventrikeldiametermåling ved transkraniel dupleksstrømsonografi blev udført hos raske frivillige. Disse undersøgelser viser lignende resultater i dem opnået med MR eller computertomografi (CT). I øjeblikket var målinger af tredje ventrikeldiameter ved transkraniel Doppler-ultralyd ikke valideret for patienter med neurointensiv afdeling. Efterforskerne foreslår at bruge et nyligt ultralydssystem til at validere målinger af tredje ventrikeldiameter i sammenligning med standardmetoden (CT).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Transkraniel Doppler-ultralyd bruges normalt til evaluering og behandling af patienter med hjerneskade. Denne ikke-invasive metode måler lokal blodgennemstrømningshastighed og retning i de proksimale dele af store intrakranielle arterier. Operatøren kræver en kort træning og erfaring for at udføre. Den tredje ventrikeldiametermåling ved transkraniel dupleksstrømsonografi blev udført hos raske frivillige. Disse undersøgelser viser lignende resultater i dem opnået med MR eller computertomografi (CT). I øjeblikket måler den tredje ventrikeldiameter ved transkraniel Doppler

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • UHMontpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter indlagt på neurointensiv behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen, > eller lig med 18 år
  • Indlæggelse på neurointensiv afdeling med hjerneskade
  • Evaluering ved computertomografi
  • Indikation for transkraniel Doppler ultralyd

Ekskluderingskriterier:

  • Modstand mod deltagelse af patienten eller en pårørende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tredje ventrikeldiameter (gennemsnitlig +/- standardafvigelse)
Tidsramme: Gennem studieafslutning (30 måneder)
Spearmans test, der måler korrelationskoefficienten mellem den tredje ventrikeldiameter målt af eksperten ved hjælp af ultralyd og den tredje ventrikeldiameter målt ved CT-scanning.
Gennem studieafslutning (30 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beboernes læringskurve
Tidsramme: 24 måneder
Indlæringskurven vil blive bestemt af ændringen i den tredje ventrikeldiameters forskel opnået af eksperten og beboeren, divideret med diameteren opnået af eksperten rapporteret på Y-aksen og antallet af målinger udført af beboeren rapporteret på X -akse. Antallet af foranstaltninger, der skal udføres, vil blive bestemt, når kurven nåede nul.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: GERALD CHANQUES, MD, Ph D, University Hospital, Montpellier
  • Studiestol: Pierre-François PERRIGAULT, MD, University Hospital, Montpellier
  • Ledende efterforsker: Paul BORY, MD, University Hospital, Montpellier

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

16. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2016

Først opslået (Skøn)

12. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2018

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9720
  • 2016-A00749-42 (Anden identifikator: RCB number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerneskader

3
Abonner