- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02830269
Tredje ventrikelekografisk undersøgelse for patienter med neurointensiv afdeling (ECHO-V3)
4. december 2018 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Transkraniel Doppler-ultralyd bruges normalt til evaluering og behandling af patienter med hjerneskade.
Denne ikke-invasive metode måler lokal blodgennemstrømningshastighed og retning i de proksimale dele af store intrakranielle arterier.
Operatøren kræver en kort træning og erfaring for at udføre.
Den tredje ventrikeldiametermåling ved transkraniel dupleksstrømsonografi blev udført hos raske frivillige.
Disse undersøgelser viser lignende resultater i dem opnået med MR eller computertomografi (CT).
I øjeblikket var målinger af tredje ventrikeldiameter ved transkraniel Doppler-ultralyd ikke valideret for patienter med neurointensiv afdeling.
Efterforskerne foreslår at bruge et nyligt ultralydssystem til at validere målinger af tredje ventrikeldiameter i sammenligning med standardmetoden (CT).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Transkraniel Doppler-ultralyd bruges normalt til evaluering og behandling af patienter med hjerneskade.
Denne ikke-invasive metode måler lokal blodgennemstrømningshastighed og retning i de proksimale dele af store intrakranielle arterier.
Operatøren kræver en kort træning og erfaring for at udføre.
Den tredje ventrikeldiametermåling ved transkraniel dupleksstrømsonografi blev udført hos raske frivillige.
Disse undersøgelser viser lignende resultater i dem opnået med MR eller computertomografi (CT).
I øjeblikket måler den tredje ventrikeldiameter ved transkraniel Doppler
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- UHMontpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter indlagt på neurointensiv behandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen, > eller lig med 18 år
- Indlæggelse på neurointensiv afdeling med hjerneskade
- Evaluering ved computertomografi
- Indikation for transkraniel Doppler ultralyd
Ekskluderingskriterier:
- Modstand mod deltagelse af patienten eller en pårørende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tredje ventrikeldiameter (gennemsnitlig +/- standardafvigelse)
Tidsramme: Gennem studieafslutning (30 måneder)
|
Spearmans test, der måler korrelationskoefficienten mellem den tredje ventrikeldiameter målt af eksperten ved hjælp af ultralyd og den tredje ventrikeldiameter målt ved CT-scanning.
|
Gennem studieafslutning (30 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beboernes læringskurve
Tidsramme: 24 måneder
|
Indlæringskurven vil blive bestemt af ændringen i den tredje ventrikeldiameters forskel opnået af eksperten og beboeren, divideret med diameteren opnået af eksperten rapporteret på Y-aksen og antallet af målinger udført af beboeren rapporteret på X -akse.
Antallet af foranstaltninger, der skal udføres, vil blive bestemt, når kurven nåede nul.
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: GERALD CHANQUES, MD, Ph D, University Hospital, Montpellier
- Studiestol: Pierre-François PERRIGAULT, MD, University Hospital, Montpellier
- Ledende efterforsker: Paul BORY, MD, University Hospital, Montpellier
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. august 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. maj 2017
Studieafslutning (Faktiske)
16. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2016
Først opslået (Skøn)
12. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2018
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9720
- 2016-A00749-42 (Anden identifikator: RCB number)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerneskader
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
-
University Hospital TuebingenAfsluttetFunktionel dyspepsi | Mad | Brain ImagingTyskland
-
University of MichiganAfsluttetÆndringer i Brain Network ConnectivityForenede Stater
-
School of Health Sciences GenevaUniversity of Lausanne Hospitals; University of Geneva, SwitzerlandRekrutteringMR scanning | Opførsel | Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Musik | Udvikling, barn | Brain Imaging | Executive funktioner | Hjerneplasticitet | Interventioner | Kunst | Strukturel hjerneforbindelseSchweiz
-
Rigshospitalet, DenmarkLundbeck Foundation; Filadelfia Epilepsy Hospital; Lennart Grams Mindefond...AfsluttetKirurgi | Refraktær epilepsi | Elektroencefalografi | Brain ImagingDanmark
-
Sándor BeniczkyHospital del Mar; Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E.P.E.; Motol... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgi | Refraktær epilepsi | Elektroencefalografi | Brain ImagingSpanien, Portugal, Østrig, Tjekkiet, Danmark, Tyskland, Italien, Rumænien