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Echographische Studie des dritten Ventrikels für Patienten auf der Neuro-Intensivstation (ECHO-V3)

4. Dezember 2018 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Die transkranielle Doppler-Sonographie wird üblicherweise zur Beurteilung und Behandlung von Patienten mit Hirnverletzungen eingesetzt. Diese nichtinvasive Methode misst die lokale Blutflussgeschwindigkeit und -richtung in den proximalen Abschnitten großer intrakranieller Arterien. Der Bediener benötigt für die Durchführung eine kurze Schulung und Erfahrung. Die Messung des Durchmessers des dritten Ventrikels mittels transkranieller Duplex-Flow-Sonographie wurde bei gesunden Probanden durchgeführt. Diese Studien zeigen ähnliche Ergebnisse wie bei der MRT oder Computertomographie (CT). Derzeit sind die Messungen des Durchmessers des dritten Ventrikels mittels transkranieller Doppler-Sonographie für Patienten auf neurointensiven Stationen nicht validiert. Die Forscher schlagen vor, ein neues Ultraschallsystem zu verwenden, um die Messungen des Durchmessers des dritten Ventrikels im Vergleich zur Standardmethode (CT) zu validieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die transkranielle Doppler-Sonographie wird üblicherweise zur Beurteilung und Behandlung von Patienten mit Hirnverletzungen eingesetzt. Diese nichtinvasive Methode misst die lokale Blutflussgeschwindigkeit und -richtung in den proximalen Abschnitten großer intrakranieller Arterien. Der Bediener benötigt für die Durchführung eine kurze Schulung und Erfahrung. Die Messung des Durchmessers des dritten Ventrikels mittels transkranieller Duplex-Flow-Sonographie wurde bei gesunden Probanden durchgeführt. Diese Studien zeigen ähnliche Ergebnisse wie bei der MRT oder Computertomographie (CT). Derzeit erfolgt die Messung des Durchmessers des dritten Ventrikels mittels transkraniellem Doppler

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Uhmontpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten wurden auf die Neurointensivstation aufgenommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener, mindestens 18 Jahre alt
  • Einweisung auf die Neuro-Intensivstation mit Hirnverletzung
  • Auswertung mittels Computertomographie
  • Indikation zur transkraniellen Doppler-Sonographie

Ausschlusskriterien:

  • Widerspruch gegen die Teilnahme des Patienten oder eines Angehörigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchmesser des dritten Ventrikels (Durchschnitt +/- Standardabweichung)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss (30 Monate)
Spearman-Test zur Messung des Korrelationskoeffizienten zwischen dem vom Experten mithilfe der Ultraschalluntersuchung gemessenen Durchmesser des dritten Ventrikels und dem durch CT-Scan gemessenen Durchmesser des dritten Ventrikels.
Bis zum Studienabschluss (30 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lernkurve der Bewohner
Zeitfenster: 24 Monate
Die Lernkurve wird durch die Änderung der vom Experten und vom Assistenzarzt ermittelten Differenz des Durchmessers des dritten Ventrikels bestimmt, dividiert durch den vom Experten ermittelten Durchmesser, der auf der Y-Achse angegeben ist, und der Anzahl der vom Assistenzarzt durchgeführten Messungen, die auf der X-Achse angegeben ist -Achse. Die Anzahl der durchzuführenden Messungen wird bestimmt, wenn die Kurve den Nullpunkt erreicht.
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Ermittler

  • Studienleiter: GERALD CHANQUES, MD, Ph D, University Hospital, Montpellier
  • Studienstuhl: Pierre-François PERRIGAULT, MD, University Hospital, Montpellier
  • Hauptermittler: Paul BORY, MD, University Hospital, Montpellier

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9720
  • 2016-A00749-42 (Andere Kennung: RCB number)

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