Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tredje ventrikkelekografisk studie for pasienter med nevrointensivavdeling (ECHO-V3)

4. desember 2018 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Transkraniell Doppler-ultrasonografi brukes vanligvis i evaluering og behandling av pasienter med hjerneskade. Denne ikke-invasive metoden måler lokal blodstrømhastighet og retning i de proksimale delene av store intrakraniale arterier. Operatøren krever kort opplæring og erfaring for å utføre. Den tredje ventrikkeldiametermålingen ved transkraniell dupleksstrømsonografi ble utført hos friske frivillige. Disse studiene viser lignende resultater i de oppnådd med MR eller datamaskintomografi (CT). Foreløpig ble de tredje ventrikkeldiametermålingene ved transkraniell doppler-ultralyd ikke validert for pasienter med nevro-intensivavdeling. Etterforskerne foreslår å bruke nyere ultralydsystem for å validere målingene av tredje ventrikkeldiameter sammenlignet med standardmetoden (CT).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Transkraniell Doppler-ultrasonografi brukes vanligvis i evaluering og behandling av pasienter med hjerneskade. Denne ikke-invasive metoden måler lokal blodstrømhastighet og retning i de proksimale delene av store intrakraniale arterier. Operatøren krever kort opplæring og erfaring for å utføre. Den tredje ventrikkeldiametermålingen ved transkraniell dupleksstrømsonografi ble utført hos friske frivillige. Disse studiene viser lignende resultater i de oppnådd med MR eller datamaskintomografi (CT). Foreløpig målinger av tredje ventrikkeldiameter ved transkraniell Doppler

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • UHMontpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter innlagt på nevrointensiv

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen, > eller lik 18 år
  • Innleggelse til nevro-intensiv med hjerneskade
  • Evaluering ved hjelp av datatomografi
  • Indikasjon for transkraniell doppler-ultralyd

Ekskluderingskriterier:

  • Motstand mot deltakelse fra pasient eller pårørende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tredje ventrikkeldiameter (gjennomsnittlig +/- standardavvik)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (30 måneder)
Spearmans test som måler korrelasjonskoeffisienten mellom den tredje ventrikkeldiameteren målt av eksperten ved bruk av ultralyd og den tredje ventrikkeldiameteren målt ved CT-skanning.
Gjennom studiegjennomføring (30 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beboernes læringskurve
Tidsramme: 24 måneder
Læringskurven vil bli bestemt av endringen i den tredje ventrikkeldiameterens forskjell oppnådd av eksperten og beboeren, delt på diameteren oppnådd av eksperten rapportert på Y-aksen og antall mål utført av beboeren rapportert på X -akser. Antall tiltak som skal gjøres vil bli bestemt når kurven nådde null.
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Etterforskere

  • Studieleder: GERALD CHANQUES, MD, Ph D, University Hospital, Montpellier
  • Studiestol: Pierre-François PERRIGAULT, MD, University Hospital, Montpellier
  • Hovedetterforsker: Paul BORY, MD, University Hospital, Montpellier

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

16. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

16. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

12. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2018

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9720
  • 2016-A00749-42 (Annen identifikator: RCB number)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerneskader

Kliniske studier på Transkranielle Doppler-ultralydmålinger

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere