- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02830269
Étude échographique du troisième ventricule pour les patients des unités de soins neuro-intensifs (ECHO-V3)
4 décembre 2018 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
L'échographie Doppler transcrânienne est généralement utilisée dans l'évaluation et la prise en charge des patients atteints de lésions cérébrales.
Cette méthode non invasive mesure la vitesse et la direction du flux sanguin local dans les parties proximales des grosses artères intracrâniennes.
L'opérateur a besoin d'une formation et d'une expérience courtes pour effectuer.
La mesure du diamètre du troisième ventricule par échographie duplex transcrânienne a été réalisée chez des volontaires sains.
Ces études montrent des résultats similaires à ceux obtenus avec l'IRM ou la tomodensitométrie (TDM).
Actuellement, les mesures du diamètre du troisième ventricule par échographie Doppler transcrânienne n'ont pas été validées pour les patients en réanimation neurologique.
Les enquêteurs proposent d'utiliser un système d'échographie récent pour valider les mesures de diamètre du troisième ventricule par rapport à la méthode standard (CT).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'échographie Doppler transcrânienne est généralement utilisée dans l'évaluation et la prise en charge des patients atteints de lésions cérébrales.
Cette méthode non invasive mesure la vitesse et la direction du flux sanguin local dans les parties proximales des grosses artères intracrâniennes.
L'opérateur a besoin d'une formation et d'une expérience courtes pour effectuer.
La mesure du diamètre du troisième ventricule par échographie duplex transcrânienne a été réalisée chez des volontaires sains.
Ces études montrent des résultats similaires à ceux obtenus avec l'IRM ou la tomodensitométrie (TDM).
Actuellement les mesures du diamètre du troisième ventricule par Doppler transcrânien
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Montpellier, France, 34295
- Uhmontpellier
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients admis en réanimation neurologique
La description
Critère d'intégration:
- Adulte, > ou égal à 18 ans
- Admission en unité de soins neuro-intensifs avec lésion cérébrale
- Évaluation par tomodensitométrie
- Indication de l'échographie Doppler transcrânienne
Critère d'exclusion:
- Opposition à la participation du patient ou d'un proche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diamètre du troisième ventricule (moyenne +/- écart type)
Délai: Jusqu'à la fin des études (30 mois)
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Test de Spearman mesurant le coefficient de corrélation entre le diamètre du troisième ventricule mesuré par l'expert à l'aide de l'échographie et le diamètre du troisième ventricule mesuré au scanner.
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Jusqu'à la fin des études (30 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Courbe d'apprentissage des résidents
Délai: 24mois
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La courbe d'apprentissage sera déterminée par la variation de la différence de diamètre du troisième ventricule obtenue par l'expert et le résident, divisée par le diamètre obtenu par l'expert reporté sur l'axe Y et le nombre de mesures effectuées par le résident reporté sur l'axe X -axe.
Le nombre de mesures à effectuer sera déterminé lorsque la courbe atteindra le zéro.
|
24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: GERALD CHANQUES, MD, Ph D, University Hospital, Montpellier
- Chaise d'étude: Pierre-François PERRIGAULT, MD, University Hospital, Montpellier
- Chercheur principal: Paul BORY, MD, University Hospital, Montpellier
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
16 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
16 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2016
Première publication (Estimation)
12 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2018
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9720
- 2016-A00749-42 (Autre identifiant: RCB number)
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