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Étude échographique du troisième ventricule pour les patients des unités de soins neuro-intensifs (ECHO-V3)

4 décembre 2018 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
L'échographie Doppler transcrânienne est généralement utilisée dans l'évaluation et la prise en charge des patients atteints de lésions cérébrales. Cette méthode non invasive mesure la vitesse et la direction du flux sanguin local dans les parties proximales des grosses artères intracrâniennes. L'opérateur a besoin d'une formation et d'une expérience courtes pour effectuer. La mesure du diamètre du troisième ventricule par échographie duplex transcrânienne a été réalisée chez des volontaires sains. Ces études montrent des résultats similaires à ceux obtenus avec l'IRM ou la tomodensitométrie (TDM). Actuellement, les mesures du diamètre du troisième ventricule par échographie Doppler transcrânienne n'ont pas été validées pour les patients en réanimation neurologique. Les enquêteurs proposent d'utiliser un système d'échographie récent pour valider les mesures de diamètre du troisième ventricule par rapport à la méthode standard (CT).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'échographie Doppler transcrânienne est généralement utilisée dans l'évaluation et la prise en charge des patients atteints de lésions cérébrales. Cette méthode non invasive mesure la vitesse et la direction du flux sanguin local dans les parties proximales des grosses artères intracrâniennes. L'opérateur a besoin d'une formation et d'une expérience courtes pour effectuer. La mesure du diamètre du troisième ventricule par échographie duplex transcrânienne a été réalisée chez des volontaires sains. Ces études montrent des résultats similaires à ceux obtenus avec l'IRM ou la tomodensitométrie (TDM). Actuellement les mesures du diamètre du troisième ventricule par Doppler transcrânien

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Montpellier, France, 34295
        • Uhmontpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients admis en réanimation neurologique

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte, > ou égal à 18 ans
  • Admission en unité de soins neuro-intensifs avec lésion cérébrale
  • Évaluation par tomodensitométrie
  • Indication de l'échographie Doppler transcrânienne

Critère d'exclusion:

  • Opposition à la participation du patient ou d'un proche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diamètre du troisième ventricule (moyenne +/- écart type)
Délai: Jusqu'à la fin des études (30 mois)
Test de Spearman mesurant le coefficient de corrélation entre le diamètre du troisième ventricule mesuré par l'expert à l'aide de l'échographie et le diamètre du troisième ventricule mesuré au scanner.
Jusqu'à la fin des études (30 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Courbe d'apprentissage des résidents
Délai: 24mois
La courbe d'apprentissage sera déterminée par la variation de la différence de diamètre du troisième ventricule obtenue par l'expert et le résident, divisée par le diamètre obtenu par l'expert reporté sur l'axe Y et le nombre de mesures effectuées par le résident reporté sur l'axe X -axe. Le nombre de mesures à effectuer sera déterminé lorsque la courbe atteindra le zéro.
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: GERALD CHANQUES, MD, Ph D, University Hospital, Montpellier
  • Chaise d'étude: Pierre-François PERRIGAULT, MD, University Hospital, Montpellier
  • Chercheur principal: Paul BORY, MD, University Hospital, Montpellier

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

16 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

16 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2016

Première publication (Estimation)

12 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2018

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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