Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Třetí komorová echografická studie pro pacienty na jednotce neurointenzivní péče (ECHO-V3)

4. prosince 2018 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Transkraniální dopplerovská ultrasonografie se obvykle používá při hodnocení a léčbě pacientů s poraněním mozku. Tato neinvazivní metoda měří místní rychlost a směr průtoku krve v proximálních částech velkých intrakraniálních tepen. Obsluha vyžaduje krátké zaškolení a zkušenosti. Měření průměru třetí komory transkraniální duplexní průtokovou sonografií bylo provedeno u zdravých dobrovolníků. Tyto studie ukazují podobné výsledky jako výsledky získané pomocí MRI nebo počítačové tomografie (CT). V současné době nebylo měření průměru třetí komory pomocí transkraniální dopplerovské ultrasonografie validováno pro pacienty na jednotce neurointenzivní péče. Výzkumníci navrhují použít nejnovější ultrazvukový systém k ověření měření průměru třetí komory ve srovnání se standardní metodou (CT).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Transkraniální dopplerovská ultrasonografie se obvykle používá při hodnocení a léčbě pacientů s poraněním mozku. Tato neinvazivní metoda měří místní rychlost a směr průtoku krve v proximálních částech velkých intrakraniálních tepen. Obsluha vyžaduje krátké zaškolení a zkušenosti. Měření průměru třetí komory transkraniální duplexní průtokovou sonografií bylo provedeno u zdravých dobrovolníků. Tyto studie ukazují podobné výsledky jako výsledky získané pomocí MRI nebo počítačové tomografie (CT). V současné době měření průměru třetí komory transkraniálním dopplerem

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Uhmontpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti přijati na neurointenzivní péči

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý, > nebo rovný 18 let
  • Přijetí na jednotku neurointenzivní péče s poraněním mozku
  • Hodnocení pomocí počítačové tomografie
  • Indikace pro transkraniální dopplerovskou ultrasonografii

Kritéria vyloučení:

  • Odpor k účasti ze strany pacienta nebo nejbližšího příbuzného

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměr třetí komory (průměr +/- standardní odchylka)
Časové okno: Po dokončení studia (30 měsíců)
Spearmanův test měřící korelační koeficient mezi průměrem třetí komory měřeným odborníkem pomocí ultrasonografie a průměrem třetí komory měřeným CT skenem.
Po dokončení studia (30 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Křivka učení obyvatel
Časové okno: 24 měsíců
Křivka učení bude určena změnou rozdílu průměru třetí komory získané odborníkem a rezidentem, děleno průměrem získaným odborníkem uvedeným na ose Y a počtem měření provedených rezidentem uvedeným na X. -osa. Počet měření, která mají být provedena, bude určen, když křivka dosáhne nuly.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: GERALD CHANQUES, MD, Ph D, University Hospital, Montpellier
  • Studijní židle: Pierre-François PERRIGAULT, MD, University Hospital, Montpellier
  • Vrchní vyšetřovatel: Paul BORY, MD, University Hospital, Montpellier

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

16. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

16. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

12. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9720
  • 2016-A00749-42 (Jiný identifikátor: RCB number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit