- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02830269
Kolmannen kammion kaikututkimus neuro-intensiteettiosaston potilaille (ECHO-V3)
tiistai 4. joulukuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Transkraniaalista Doppler-ultraäänitutkimusta käytetään yleensä aivovauriopotilaiden arvioinnissa ja hoidossa.
Tämä ei-invasiivinen menetelmä mittaa paikallista verenvirtauksen nopeutta ja suuntaa suurten kallonsisäisten valtimoiden proksimaalisissa osissa.
Käyttäjä vaatii lyhyttä koulutusta ja kokemusta suorittaakseen.
Kolmas kammiohalkaisijamittaus transkraniaalisella dupleksivirtaussonografialla suoritettiin terveillä vapaaehtoisilla.
Nämä tutkimukset osoittavat samanlaisia tuloksia kuin MRI- tai tietokonetomografialla (CT) saadut tulokset.
Tällä hetkellä kolmatta kammiohalkaisijamittausta transkraniaalisella Doppler-ultraäänitutkimuksella ei ole validoitu neuro-intensiivihoitoyksiköiden potilaille.
Tutkijat ehdottavat viimeaikaisen ultraäänijärjestelmän käyttämistä kolmannen kammion halkaisijamittausten validointiin verrattuna standardimenetelmään (CT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Transkraniaalista Doppler-ultraäänitutkimusta käytetään yleensä aivovauriopotilaiden arvioinnissa ja hoidossa.
Tämä ei-invasiivinen menetelmä mittaa paikallista verenvirtauksen nopeutta ja suuntaa suurten kallonsisäisten valtimoiden proksimaalisissa osissa.
Käyttäjä vaatii lyhyttä koulutusta ja kokemusta suorittaakseen.
Kolmas kammiohalkaisijamittaus transkraniaalisella dupleksivirtaussonografialla suoritettiin terveillä vapaaehtoisilla.
Nämä tutkimukset osoittavat samanlaisia tuloksia kuin MRI- tai tietokonetomografialla (CT) saadut tulokset.
Tällä hetkellä kolmannen kammion halkaisijan mittaukset transkraniaalisella Dopplerilla
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat on otettu neurointensiivihoitoon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen, vähintään 18-vuotias
- Pääsy neuro-tehohoitoon aivovamman vuoksi
- Arviointi tietokonetomografialla
- Indikaatio transkraniaaliseen Doppler-ultraäänitutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan tai lähiomaisen vastustus osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolmannen kammion halkaisija (keskimääräinen +/- standardipoikkeama)
Aikaikkuna: Opintojen loppuun mennessä (30 kuukautta)
|
Spearmanin testi, jossa mitataan korrelaatiokerroin asiantuntijan ultraäänellä mittaaman kolmannen kammion halkaisijan ja CT-skannauksella mitatun kolmannen kammion halkaisijan välillä.
|
Opintojen loppuun mennessä (30 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asukkaiden oppimiskäyrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Oppimiskäyrä määräytyy asiantuntijan ja asukkaan saaman kolmannen kammion halkaisijan eron muutoksella jaettuna Y-akselille raportoidulla asiantuntijan saamalla halkaisijalla ja X:llä raportoidulla asukkaan tekemien mittausten lukumäärällä. -akseli.
Tehtävien mittausten lukumäärä määritetään, kun käyrä saavuttaa nollan.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: GERALD CHANQUES, MD, Ph D, University Hospital, Montpellier
- Opintojen puheenjohtaja: Pierre-François PERRIGAULT, MD, University Hospital, Montpellier
- Päätutkija: Paul BORY, MD, University Hospital, Montpellier
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9720
- 2016-A00749-42 (Muu tunniste: RCB number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .