Эхографическое исследование третьего желудочка у пациентов отделения нейрореанимации (ECHO-V3)
4 декабря 2018 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Транскраниальная допплерография обычно используется при оценке и лечении пациентов с черепно-мозговой травмой.
Этот неинвазивный метод измеряет локальную скорость и направление кровотока в проксимальных отделах крупных внутричерепных артерий.
Оператору требуется короткое обучение и опыт работы.
Измерение диаметра третьего желудочка с помощью транскраниальной дуплексной сонографии проводилось у здоровых добровольцев.
Эти исследования показывают аналогичные результаты, полученные с помощью МРТ или компьютерной томографии (КТ).
В настоящее время измерения диаметра третьего желудочка с помощью транскраниальной допплерографии не были подтверждены для пациентов отделения нейрореанимации.
Исследователи предлагают использовать новейшую ультразвуковую систему для подтверждения измерений диаметра третьего желудочка по сравнению со стандартным методом (КТ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Транскраниальная допплерография обычно используется при оценке и лечении пациентов с черепно-мозговой травмой.
Этот неинвазивный метод измеряет локальную скорость и направление кровотока в проксимальных отделах крупных внутричерепных артерий.
Оператору требуется короткое обучение и опыт работы.
Измерение диаметра третьего желудочка с помощью транскраниальной дуплексной сонографии проводилось у здоровых добровольцев.
Эти исследования показывают аналогичные результаты, полученные с помощью МРТ или компьютерной томографии (КТ).
В настоящее время проводятся измерения диаметра третьего желудочка методом транскраниальной допплерографии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, госпитализированные в нейрореанимацию
Описание
Критерии включения:
- Взрослый > или равный 18 годам
- Поступление в отделение нейрореанимации с черепно-мозговой травмой
- Оценка с помощью компьютерной томографии
- Показания к транскраниальной допплерографии
Критерий исключения:
- Противодействие участию пациента или его ближайших родственников
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диаметр третьего желудочка (среднее +/- стандартное отклонение)
Временное ограничение: Через завершение обучения (30 месяцев)
|
Тест Спирмена, измеряющий коэффициент корреляции между диаметром третьего желудочка, измеренным экспертом с помощью УЗИ, и диаметром третьего желудочка, измеренным с помощью компьютерной томографии.
|
Через завершение обучения (30 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кривая обучения резидентов
Временное ограничение: 24 месяца
|
Кривая обучения будет определяться изменением разницы диаметров третьего желудочка, полученной экспертом и резидентом, деленной на диаметр, полученный экспертом, указанный по оси Y, и количество измерений, выполненных резидентом, указанное по оси X. -ось.
Количество необходимых мер будет определено, когда кривая достигнет нуля.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: GERALD CHANQUES, MD, Ph D, University Hospital, Montpellier
- Учебный стул: Pierre-François PERRIGAULT, MD, University Hospital, Montpellier
- Главный следователь: Paul BORY, MD, University Hospital, Montpellier
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9720
- 2016-A00749-42 (Другой идентификатор: RCB number)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .