Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie echograficzne trzeciej komory u pacjentów oddziału intensywnej terapii neurologicznej (ECHO-V3)

4 grudnia 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Przezczaszkowa ultrasonografia dopplerowska jest zwykle stosowana w ocenie i leczeniu pacjentów z uszkodzeniem mózgu. Ta nieinwazyjna metoda mierzy lokalną prędkość i kierunek przepływu krwi w proksymalnych odcinkach dużych tętnic wewnątrzczaszkowych. Operator wymaga krótkiego szkolenia i doświadczenia do wykonywania. Pomiar średnicy trzeciej komory metodą przezczaszkowej ultrasonografii z przepływem dupleksowym wykonano u zdrowych ochotników. Badania te wykazują podobne wyniki w tych uzyskanych za pomocą MRI lub tomografii komputerowej (CT). Obecnie pomiary średnicy trzeciej komory za pomocą przezczaszkowej ultrasonografii dopplerowskiej nie zostały zwalidowane u pacjentów oddziałów neurointensywnej terapii. Badacze proponują wykorzystanie najnowszego systemu ultrasonograficznego do walidacji pomiarów średnicy trzeciej komory w porównaniu z metodą standardową (CT).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Urządzenie: Pomiary przezczaszkowej ultrasonografii dopplerowskiej

Szczegółowy opis

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Francja
- - Montpellier, Francja, 34295
    - Uhmontpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy chorzy przyjęci na oddział neurointensywnej terapii

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dorosły > lub równy 18-latkowi
Przyjęcie na oddział neurointensywnej terapii z urazem mózgu
Ocena za pomocą tomografii komputerowej
Wskazania do przezczaszkowej ultrasonografii dopplerowskiej

Kryteria wyłączenia:

Sprzeciw wobec udziału pacjenta lub bliskiego krewnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Średnica trzeciej komory (średnia +/- odchylenie standardowe) Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (30 miesięcy)	Test Spearmana mierzący współczynnik korelacji między średnicą trzeciej komory zmierzoną przez eksperta za pomocą ultrasonografii a średnicą trzeciej komory zmierzoną za pomocą tomografii komputerowej.	Poprzez ukończenie studiów (30 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Krzywa uczenia się mieszkańców Ramy czasowe: 24 miesiące	Krzywa uczenia zostanie określona na podstawie zmiany różnicy średnic trzeciej komory uzyskanej przez eksperta i rezydenta, podzielonej przez średnicę uzyskaną przez eksperta podaną na osi Y oraz liczbę pomiarów wykonanych przez rezydenta podaną na osi X -oś. Liczba pomiarów do wykonania zostanie określona, gdy krzywa dotrze do zera.	24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Śledczy

Dyrektor Studium: GERALD CHANQUES, MD, Ph D, University Hospital, Montpellier
Krzesło do nauki: Pierre-François PERRIGAULT, MD, University Hospital, Montpellier
Główny śledczy: Paul BORY, MD, University Hospital, Montpellier

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Widehem R, Bory P, Greco F, Pavillard F, Chalard K, Mas A, Djanikian F, Carr J, Molinari N, Jaber S, Perrigault PF, Chanques G. Transcranial sonographic assessment of the third ventricle in neuro-ICU patients to detect hydrocephalus: a diagnostic reliability pilot study. Ann Intensive Care. 2021 May 4;11(1):69. doi: 10.1186/s13613-021-00857-x.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

9720
2016-A00749-42 (Inny identyfikator: RCB number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .