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Estudo Ecográfico do Terceiro Ventrículo para Pacientes em Unidade de Terapia Neurointensiva (ECHO-V3)

4 de dezembro de 2018 atualizado por: University Hospital, Montpellier
A ultrassonografia Doppler transcraniana é geralmente usada na avaliação e tratamento de pacientes com lesão cerebral. Este método não invasivo mede a velocidade e a direção do fluxo sanguíneo local nas porções proximais das grandes artérias intracranianas. O operador requer um curto treinamento e experiência para executar. A medição do diâmetro do terceiro ventrículo por ultrassonografia transcraniana de fluxo duplex foi realizada em voluntários saudáveis. Esses estudos mostram resultados semelhantes aos obtidos com a ressonância magnética ou tomografia computadorizada (TC). Atualmente, as medidas do diâmetro do terceiro ventrículo por ultrassonografia Doppler transcraniana não foram validadas para pacientes de unidade de terapia intensiva neurointensiva. Os investigadores propõem usar um sistema de ultrassom recente para validar as medidas do diâmetro do terceiro ventrículo em comparação com o método padrão (TC).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A ultrassonografia Doppler transcraniana é geralmente usada na avaliação e tratamento de pacientes com lesão cerebral. Este método não invasivo mede a velocidade e a direção do fluxo sanguíneo local nas porções proximais das grandes artérias intracranianas. O operador requer um curto treinamento e experiência para executar. A medição do diâmetro do terceiro ventrículo por ultrassonografia transcraniana de fluxo duplex foi realizada em voluntários saudáveis. Esses estudos mostram resultados semelhantes aos obtidos com a ressonância magnética ou tomografia computadorizada (TC). Atualmente as medidas do diâmetro do terceiro ventrículo por Doppler transcraniano

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34295
        • Uhmontpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes admitidos na terapia neurointensiva

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto, > ou igual a 18 anos
  • Admissão em unidade de terapia neurointensiva com traumatismo cranioencefálico
  • Avaliação por Tomografia Computadorizada
  • Indicação para Ultrassonografia Doppler Transcraniana

Critério de exclusão:

  • Oposição à participação por parte do paciente ou de um parente próximo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diâmetro do terceiro ventrículo (média +/- desvio padrão)
Prazo: Até a conclusão do estudo (30 meses)
Teste de Spearman medindo o coeficiente de correlação entre o diâmetro do terceiro ventrículo medido pelo especialista usando a ultrassonografia e o diâmetro do terceiro ventrículo medido pela tomografia computadorizada.
Até a conclusão do estudo (30 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Curva de aprendizado dos residentes
Prazo: 24 meses
A curva de aprendizado será determinada pela mudança na diferença do diâmetro do terceiro ventrículo obtida pelo especialista e pelo residente, dividida pelo diâmetro obtido pelo especialista relatado no eixo Y e o número de medidas feitas pelo residente relatado no X -eixo. O número de medidas a serem feitas será determinado quando a curva atingir o zero.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: GERALD CHANQUES, MD, Ph D, University Hospital, Montpellier
  • Cadeira de estudo: Pierre-François PERRIGAULT, MD, University Hospital, Montpellier
  • Investigador principal: Paul BORY, MD, University Hospital, Montpellier

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

16 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

16 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

12 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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