- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02830269
Estudo Ecográfico do Terceiro Ventrículo para Pacientes em Unidade de Terapia Neurointensiva (ECHO-V3)
4 de dezembro de 2018 atualizado por: University Hospital, Montpellier
A ultrassonografia Doppler transcraniana é geralmente usada na avaliação e tratamento de pacientes com lesão cerebral.
Este método não invasivo mede a velocidade e a direção do fluxo sanguíneo local nas porções proximais das grandes artérias intracranianas.
O operador requer um curto treinamento e experiência para executar.
A medição do diâmetro do terceiro ventrículo por ultrassonografia transcraniana de fluxo duplex foi realizada em voluntários saudáveis.
Esses estudos mostram resultados semelhantes aos obtidos com a ressonância magnética ou tomografia computadorizada (TC).
Atualmente, as medidas do diâmetro do terceiro ventrículo por ultrassonografia Doppler transcraniana não foram validadas para pacientes de unidade de terapia intensiva neurointensiva.
Os investigadores propõem usar um sistema de ultrassom recente para validar as medidas do diâmetro do terceiro ventrículo em comparação com o método padrão (TC).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ultrassonografia Doppler transcraniana é geralmente usada na avaliação e tratamento de pacientes com lesão cerebral.
Este método não invasivo mede a velocidade e a direção do fluxo sanguíneo local nas porções proximais das grandes artérias intracranianas.
O operador requer um curto treinamento e experiência para executar.
A medição do diâmetro do terceiro ventrículo por ultrassonografia transcraniana de fluxo duplex foi realizada em voluntários saudáveis.
Esses estudos mostram resultados semelhantes aos obtidos com a ressonância magnética ou tomografia computadorizada (TC).
Atualmente as medidas do diâmetro do terceiro ventrículo por Doppler transcraniano
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Montpellier, França, 34295
- Uhmontpellier
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes admitidos na terapia neurointensiva
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto, > ou igual a 18 anos
- Admissão em unidade de terapia neurointensiva com traumatismo cranioencefálico
- Avaliação por Tomografia Computadorizada
- Indicação para Ultrassonografia Doppler Transcraniana
Critério de exclusão:
- Oposição à participação por parte do paciente ou de um parente próximo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diâmetro do terceiro ventrículo (média +/- desvio padrão)
Prazo: Até a conclusão do estudo (30 meses)
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Teste de Spearman medindo o coeficiente de correlação entre o diâmetro do terceiro ventrículo medido pelo especialista usando a ultrassonografia e o diâmetro do terceiro ventrículo medido pela tomografia computadorizada.
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Até a conclusão do estudo (30 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Curva de aprendizado dos residentes
Prazo: 24 meses
|
A curva de aprendizado será determinada pela mudança na diferença do diâmetro do terceiro ventrículo obtida pelo especialista e pelo residente, dividida pelo diâmetro obtido pelo especialista relatado no eixo Y e o número de medidas feitas pelo residente relatado no X -eixo.
O número de medidas a serem feitas será determinado quando a curva atingir o zero.
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: GERALD CHANQUES, MD, Ph D, University Hospital, Montpellier
- Cadeira de estudo: Pierre-François PERRIGAULT, MD, University Hospital, Montpellier
- Investigador principal: Paul BORY, MD, University Hospital, Montpellier
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
16 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
16 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
12 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9720
- 2016-A00749-42 (Outro identificador: RCB number)
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