Harmadik kamra echográfiás vizsgálat idegintenzív terápiás osztályon élő betegek számára (ECHO-V3)
2018. december 4. frissítette: University Hospital, Montpellier
A transzkraniális Doppler ultrahangvizsgálatot általában agysérült betegek értékelésére és kezelésére használják.
Ez a nem invazív módszer a helyi véráramlás sebességét és irányát méri a nagy intracranialis artériák proximális részein.
A kezelőnek rövid képzésre és gyakorlatra van szüksége a végrehajtásához.
A harmadik kamraátmérő mérést transcranialis duplex flow ultrahangos vizsgálattal egészséges önkénteseken végeztük.
Ezek a vizsgálatok hasonló eredményeket mutatnak, mint az MRI vagy a számítógépes tomográfia (CT).
Jelenleg a harmadik kamraátmérő-mérés transzkraniális Doppler ultrahanggal nem volt validálva a neuro-intenzív osztályos betegeknél.
A kutatók azt javasolják, hogy a legújabb ultrahangos rendszert használják a harmadik kamraátmérő mérések validálására a standard módszerrel (CT) összehasonlítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A transzkraniális Doppler ultrahangvizsgálatot általában agysérült betegek értékelésére és kezelésére használják.
Ez a nem invazív módszer a helyi véráramlás sebességét és irányát méri a nagy intracranialis artériák proximális részein.
A kezelőnek rövid képzésre és gyakorlatra van szüksége a végrehajtásához.
A harmadik kamraátmérő mérést transcranialis duplex flow ultrahangos vizsgálattal egészséges önkénteseken végeztük.
Ezek a vizsgálatok hasonló eredményeket mutatnak, mint az MRI vagy a számítógépes tomográfia (CT).
Jelenleg a harmadik kamraátmérő mérések transzkraniális Dopplerrel
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- UHMontpellier
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Valamennyi beteg a neurointenzív osztályba került
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt, legalább 18 éves
- Felvétel a neuro-intenzív osztályra agysérüléssel
- Számítógépes tomográfiai értékelés
- Transcranialis Doppler ultrahang indikációja
Kizárási kritériumok:
- A páciens vagy hozzátartozója tiltakozása a részvétellel szemben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Harmadik kamra átmérője (átlagos +/- szórás)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig (30 hónap)
|
Spearman-teszt, amely a szakértő által ultrahanggal mért harmadik kamraátmérő és a CT-vizsgálattal mért harmadik kamraátmérő közötti korrelációs együtthatót méri.
|
A tanulmányok befejezéséig (30 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lakosok tanulási görbéje
Időkeret: 24 hónap
|
A tanulási görbét a szakértő és a rezidens által kapott harmadik kamra átmérő különbségének változása határozza meg, osztva a szakértő által az Y tengelyen közölt átmérővel és az X-en jelentett rezidens által végzett mérések számával. -tengely.
A végrehajtandó intézkedések számát akkor határozzuk meg, amikor a görbe eléri a nullát.
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: GERALD CHANQUES, MD, Ph D, University Hospital, Montpellier
- Tanulmányi szék: Pierre-François PERRIGAULT, MD, University Hospital, Montpellier
- Kutatásvezető: Paul BORY, MD, University Hospital, Montpellier
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. augusztus 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. május 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. május 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 8.
Első közzététel (Becslés)
2016. július 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. december 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 4.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9720
- 2016-A00749-42 (Egyéb azonosító: RCB number)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .