Derde ventrikel-echografisch onderzoek voor patiënten op de neuro-intensieve zorgafdeling (ECHO-V3)
4 december 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Transcraniële Doppler-echografie wordt meestal gebruikt bij de evaluatie en behandeling van patiënten met hersenletsel.
Deze niet-invasieve methode meet de lokale snelheid en richting van de bloedstroom in de proximale delen van grote intracraniale slagaders.
De operator heeft een korte training en ervaring nodig om uit te voeren.
De derde meting van de ventrikeldiameter door middel van transcraniële duplex flow-echografie werd uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers.
Deze onderzoeken laten vergelijkbare resultaten zien als die verkregen met de MRI of computertomografie (CT).
Momenteel zijn de derde ventrikeldiametermetingen door middel van transcraniële Doppler-echografie niet gevalideerd voor patiënten op de neuro-intensive care.
De onderzoekers stellen voor om een recent ultrasoon systeem te gebruiken om de metingen van de derde ventrikeldiameter te valideren in vergelijking met de standaardmethode (CT).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Transcraniële Doppler-echografie wordt meestal gebruikt bij de evaluatie en behandeling van patiënten met hersenletsel.
Deze niet-invasieve methode meet de lokale snelheid en richting van de bloedstroom in de proximale delen van grote intracraniale slagaders.
De operator heeft een korte training en ervaring nodig om uit te voeren.
De derde meting van de ventrikeldiameter door middel van transcraniële duplex flow-echografie werd uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers.
Deze onderzoeken laten vergelijkbare resultaten zien als die verkregen met de MRI of computertomografie (CT).
Momenteel wordt de derde ventrikeldiameter gemeten door transcraniële Doppler
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten opgenomen op de neuro-intensive care
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene, > of gelijk aan 18 jaar
- Opname op neuro-intensive care met hersenletsel
- Evaluatie door computertomografie
- Indicatie voor Transcraniële Doppler-echografie
Uitsluitingscriteria:
- Verzet tegen deelname door de patiënt of een naaste
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Derde ventrikeldiameter (gemiddelde +/- standaarddeviatie)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie (30 maanden)
|
Spearman's test die de correlatiecoëfficiënt meet tussen de derde ventrikeldiameter gemeten door de expert met behulp van de echografie en de derde ventrikeldiameter gemeten door CT-scan.
|
Door afronding van de studie (30 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leercurve van bewoners
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De leercurve wordt bepaald door de verandering in het verschil in diameter van het derde ventrikel verkregen door de deskundige en de bewoner, gedeeld door de diameter verkregen door de deskundige gerapporteerd op de Y-as en het aantal metingen uitgevoerd door de bewoner gerapporteerd op de X -as.
Het aantal uit te voeren maatregelen wordt bepaald wanneer de curve de nul bereikt.
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: GERALD CHANQUES, MD, Ph D, University Hospital, Montpellier
- Studie stoel: Pierre-François PERRIGAULT, MD, University Hospital, Montpellier
- Hoofdonderzoeker: Paul BORY, MD, University Hospital, Montpellier
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 augustus 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 mei 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
12 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9720
- 2016-A00749-42 (Andere identificatie: RCB number)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .