- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02830269
Estudio ecográfico del tercer ventrículo para pacientes de la unidad de cuidados neurointensivos (ECHO-V3)
4 de diciembre de 2018 actualizado por: University Hospital, Montpellier
La ecografía Doppler transcraneal generalmente se usa en la evaluación y manejo de pacientes con lesión cerebral.
Este método no invasivo mide la velocidad y la dirección del flujo sanguíneo local en las porciones proximales de las grandes arterias intracraneales.
El operador requiere un breve entrenamiento y experiencia para realizarlo.
La medición del diámetro del tercer ventrículo mediante ecografía de flujo dúplex transcraneal se realizó en voluntarios sanos.
Estos estudios muestran resultados similares a los obtenidos con la resonancia magnética o la tomografía computarizada (TC).
Actualmente, las mediciones del diámetro del tercer ventrículo mediante ultrasonografía Doppler transcraneal no fueron validadas para pacientes de la unidad de cuidados intensivos neurológicos.
Los investigadores proponen utilizar un sistema de ultrasonido reciente para validar las mediciones del diámetro del tercer ventrículo en comparación con el método estándar (TC).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ecografía Doppler transcraneal generalmente se usa en la evaluación y manejo de pacientes con lesión cerebral.
Este método no invasivo mide la velocidad y la dirección del flujo sanguíneo local en las porciones proximales de las grandes arterias intracraneales.
El operador requiere un breve entrenamiento y experiencia para realizarlo.
La medición del diámetro del tercer ventrículo mediante ecografía de flujo dúplex transcraneal se realizó en voluntarios sanos.
Estos estudios muestran resultados similares a los obtenidos con la resonancia magnética o la tomografía computarizada (TC).
Actualmente las mediciones del diámetro del tercer ventrículo por Doppler transcraneal
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes ingresados en cuidados neurointensivos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto, > o igual a 18 años
- Ingreso en unidad de cuidados intensivos neurológicos con daño cerebral
- Evaluación por tomografía computarizada
- Indicación de ecografía Doppler transcraneal
Criterio de exclusión:
- Oposición a participar por parte del paciente o de un familiar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diámetro del tercer ventrículo (promedio +/- desviación estándar)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (30 meses)
|
Prueba de Spearman que mide el coeficiente de correlación entre el diámetro del tercer ventrículo medido por el experto utilizando la ecografía y el diámetro del tercer ventrículo medido por tomografía computarizada.
|
Hasta la finalización de los estudios (30 meses)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Curva de aprendizaje de los residentes
Periodo de tiempo: 24 meses
|
La curva de aprendizaje estará determinada por el cambio en la diferencia del diámetro del tercer ventrículo obtenido por el experto y el residente, dividido por el diámetro obtenido por el experto informado en el eje Y y el número de medidas realizadas por el residente informado en el X. -eje.
El número de medidas a realizar se determinará cuando la curva alcance el cero.
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: GERALD CHANQUES, MD, Ph D, University Hospital, Montpellier
- Silla de estudio: Pierre-François PERRIGAULT, MD, University Hospital, Montpellier
- Investigador principal: Paul BORY, MD, University Hospital, Montpellier
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
16 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
16 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9720
- 2016-A00749-42 (Otro identificador: RCB number)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .