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Studio ecografico del terzo ventricolo per pazienti in unità di terapia neurointensiva (ECHO-V3)

4 dicembre 2018 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
L'ecografia Doppler transcranica viene solitamente utilizzata nella valutazione e nella gestione dei pazienti con lesioni cerebrali. Questo metodo non invasivo misura la velocità e la direzione del flusso sanguigno locale nelle porzioni prossimali delle grandi arterie intracraniche. L'operatore richiede una breve formazione ed esperienza per eseguire. La misurazione del diametro del terzo ventricolo mediante ecografia transcranica a flusso duplex è stata eseguita in volontari sani. Questi studi mostrano risultati simili a quelli ottenuti con la risonanza magnetica o la tomografia computerizzata (TC). Attualmente le misurazioni del diametro del terzo ventricolo mediante ecografia Doppler transcranica non sono state convalidate per i pazienti in terapia intensiva neurologica. I ricercatori propongono di utilizzare un recente sistema a ultrasuoni per convalidare le misurazioni del diametro del terzo ventricolo rispetto al metodo standard (CT).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ecografia Doppler transcranica viene solitamente utilizzata nella valutazione e nella gestione dei pazienti con lesioni cerebrali. Questo metodo non invasivo misura la velocità e la direzione del flusso sanguigno locale nelle porzioni prossimali delle grandi arterie intracraniche. L'operatore richiede una breve formazione ed esperienza per eseguire. La misurazione del diametro del terzo ventricolo mediante ecografia transcranica a flusso duplex è stata eseguita in volontari sani. Questi studi mostrano risultati simili a quelli ottenuti con la risonanza magnetica o la tomografia computerizzata (TC). Attualmente le misurazioni del diametro del terzo ventricolo mediante Doppler transcranico

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Uhmontpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti ricoverati in terapia neurointensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto, > o uguale a 18 anni
  • Ricovero in unità di terapia neuro-intensiva con lesione cerebrale
  • Valutazione mediante tomografia computerizzata
  • Indicazione per l'ecografia Doppler transcranica

Criteri di esclusione:

  • Opposizione alla partecipazione da parte del paziente o di un parente prossimo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diametro del terzo ventricolo (media +/- deviazione standard)
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi (30 mesi)
Test di Spearman che misura il coefficiente di correlazione tra il diametro del terzo ventricolo misurato dall'esperto con l'ecografia e il diametro del terzo ventricolo misurato con la TAC.
Fino al completamento degli studi (30 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Curva di apprendimento dei residenti
Lasso di tempo: 24 mesi
La curva di apprendimento sarà determinata dalla variazione della differenza del diametro del terzo ventricolo ottenuta dall'esperto e dal residente, divisa per il diametro ottenuto dall'esperto riportato sull'asse Y e il numero di misurazioni effettuate dal residente riportato sull'asse X -asse. Il numero di misure da eseguire sarà determinato quando la curva raggiungerà lo zero.
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Investigatori

  • Direttore dello studio: GERALD CHANQUES, MD, Ph D, University Hospital, Montpellier
  • Cattedra di studio: Pierre-François PERRIGAULT, MD, University Hospital, Montpellier
  • Investigatore principale: Paul BORY, MD, University Hospital, Montpellier

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

16 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

16 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

12 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9720
  • 2016-A00749-42 (Altro identificatore: RCB number)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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