슬관절 전치환술에서 티타늄 니오븀 질화물 코팅의 효과
2019년 10월 21일 업데이트: Permedica spa
최신 무릎 임플란트는 여러 유형의 금속을 결합하므로 잠재적으로 환자를 다른 금속 이온에 노출시킬 수 있습니다.
티타늄 니오븀 질화물 코팅(TiNbN)은 부식 과정에 대한 물리적 장벽 역할을 하고 금속 이온이 주변의 생물학적 환경으로 방출되어 TiNbN 코팅된 보철물이 금속에 민감한 환자에게 안전하게 이식될 수 있게 합니다.
이 연구의 목적은 수술 후 1년째 혈장 금속 농도가 수술 전 값과 다르지 않음을 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일측성 TKA가 예정된 무릎 골관절염 진단을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 일방적 일차 슬관절 전치환술을 위한 환자 후보
제외 기준:
- 기존 정형외과용 금속 임플란트
- 금속에 대한 과민증의 병력
- Co, Cr, Ni 및 Ti에 대한 수술 전 패치 테스트 양성
- 악성종양
- 신부전
- 본 연구 참여를 방해할 수 있는 심각한 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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일방적인 TKA를 시행하는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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12개월에 기준 혈장 금속 이온 농도(Co, Cr, Ni)로부터의 변화
기간: 수술 전 및 12개월 추적
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수술 전 및 12개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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패치 테스트를 통해 1년 동안 금속 민감도를 보인 환자 수
기간: 1년 추적
|
1년 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nicola Ursino, MD, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi Milano, Italy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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