- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02831829
관상 동맥 질환 환자의 다양한 형태의 운동 훈련이 미치는 영향
2017년 11월 12일 업데이트: Borut Jug, University Medical Centre Ljubljana
관상 동맥 질환 환자의 운동 능력 및 기타 선택된 심혈관 매개 변수에 대한 수중 및 육상 운동 훈련의 비교 효과
본 연구의 목적은 관상동맥질환 환자의 운동능력, 혈관기능, 부정맥 유발 가능성 및 심장 자율신경 기능에 대한 수중 및 육상 운동 훈련과 일상적인 관리(운동 훈련 없음)의 효과를 비교하는 것입니다. 및 신경호르몬 활성, 활성화된 지혈 및 염증의 마커.
연구 개요
상세 설명
수영 및 기타 수중 신체 활동은 유산소 운동의 효과적인 형태를 나타냅니다. 그러나 기존 가이드라인에서는 주로 관상동맥질환 환자에게 수위 활동을 권할 때 주의를 권고하고 있다. 지금까지 관상동맥질환 환자의 단기 수중 운동의 안전성과 효능은 거의 다루어지지 않았습니다.
심혈관 재활은 심근 경색 또는 관상 동맥 시술 후 관리의 필수적인 부분입니다. 대부분의 재활 프로그램은 운동을 기반으로 합니다. 신체 활동의 유익한 효과는 논쟁의 여지가 없고 많은 증거에 의해 확증되기 때문입니다.
대부분의 재활 프로그램은 운동을 기반으로 합니다. 신체 활동의 유익한 효과는 논쟁의 여지가 없고 많은 증거에 의해 확증되기 때문입니다.
연구는 주로 표준 형태의 신체 훈련에 대한 영향 평가에 중점을 두었으며 주로 육상 기반의 다양한 형태의 신체 운동을 연구했습니다. 운동 능력, 혈관 기능, 부정맥 유발 잠재력 및 심장 자율 기능, 신경 호르몬 활동의 지표, 활성화된 지혈 및 염증에 대한 관상 동맥 환자의 표준 심장 재활의 필수 요소로서 수중 운동의 효과에 대해 보고한 이전 연구는 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- University Medical Center Ljubljana
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Novo Mesto, 슬로베니아, 8000
- Terme Krka
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심근 경색 또는 심근 재관류술(경피적 관상동맥 시술 또는 외과적 재관류술) 후 관상동맥 질환이 있는 환자
제외 기준:
- 불안정 관상 동맥 질환, 40% 이하의 좌심실 박출률, 특정 치료를 지시하는 심장 판막 결손, 판막 교체 후 상태, 심장 박동 장애, 영구 심박 조율기의 존재, 운동 금기, 운동 검사를 수행할 수 없음 , 정신 지체, 중증 빈혈, 중증 폐쇄성/제한성 폐 질환, 최근 혈전 색전증, 80세 이상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 수중 운동 훈련 그룹
개입: "수중 운동 훈련 그룹"으로 무작위 배정된 환자는 수중 운동 훈련을 받게 됩니다.
집중 운동에는 매일 2회에 걸쳐 에어로빅(수중) 및 미용 체조 운동이 포함되며, 주 6일, 각 세션은 30분씩 진행됩니다.
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수중 훈련은 32,8 C의 온도에서 허리에서 xyphoid 과정의 깊은 열 중성수로 직립 자세로 수행됩니다. 둘 다 30분 지속
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ACTIVE_COMPARATOR: 육상연습단
"지상 기반 운동 훈련 그룹"으로 무작위 배정된 환자는 하루 2회, 주 6일, 30분 동안 지속되는 유산소 및 체조 운동 세션을 포함하는 운동 훈련을 받게 됩니다.
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육상 훈련에는 일주일에 6일 하루에 2번의 에어로빅 및 체조 운동 세션이 포함되며 둘 다 30분 동안 진행됩니다.
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NO_INTERVENTION: 대조군(일반 진료)
대조군: 대조군에 무작위 배정된 환자는 운동 없이 일반적인 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심폐 자전거 운동 검사 시 최대산소소비량 변화
기간: 14 일
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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%로 측정된 상완 동맥의 유동 매개 확장 변화
기간: 14 일
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14 일
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고해상도 ECG로 추정한 부정맥 가능성의 변화
기간: 14 일
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14 일
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G/l로 측정된 C-반응성 단백질 혈청 농도 값의 변화
기간: 14 일
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14 일
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N 말단의 변화 - proBNP 혈청 농도 값, ng/l로 측정
기간: 14 일
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14 일
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Microg/l 단위로 측정된 D-dimer 혈청 농도 값의 변화
기간: 14 일
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14 일
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G/l로 측정된 피브리노겐 혈청 농도 값의 변화
기간: 14 일
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14 일
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설문지에서 얻은 삶의 질 변화, 포인트로 측정
기간: 14 일
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14 일
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고해상도 ECG로 추정한 심박 변이도의 변화
기간: 14 일
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Borut Jug, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Aspry K, Wu WC, Salmoirago-Blotcher E. Cardiac Rehabilitation in Patients with Established Atherosclerotic Vascular Disease: New Directions in the Era of Value-Based Healthcare. Curr Atheroscler Rep. 2016 Feb;18(2):10. doi: 10.1007/s11883-016-0561-x.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
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