Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af forskellige former for træning hos patienter med koronararteriesygdom

12. november 2017 opdateret af: Borut Jug, University Medical Centre Ljubljana

Sammenlignende effekt af vandbaseret og landbaseret træningstræning på træningskapacitet og andre udvalgte kardiovaskulære parametre hos patienter med koronararteriesygdom

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effekten af ​​vandbaseret og landbaseret træning og sædvanlig pleje (ingen træningstræning) hos patienter med koronararteriesygdom, på træningskapacitet, karfunktion, arytmogent potentiale og kardiel autonom funktion. og markører for neurohormonal aktivitet, aktiveret hæmostase og inflammation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Svømning og andre vandbaserede fysiske aktiviteter repræsenterer en effektiv form for aerob dynamisk træning. Men eksisterende retningslinjer råder hovedsageligt til forsigtighed, når der anbefales vandbaserede aktiviteter til patienter med koronararteriesygdom. Hidtil er sikkerhed og effekt af kortvarig vandbaseret træning hos patienter med kranspulsåresygdomme kun næppe blevet behandlet.

Kardiovaskulær rehabilitering er en integreret del af behandlingen efter et myokardieinfarkt eller koronarprocedure. De fleste rehabiliteringsprogrammer er træningsbaserede, da de gavnlige virkninger af fysisk aktivitet er ubestridte og bekræftet af en lang række beviser.

De fleste rehabiliteringsprogrammer er træningsbaserede, da de gavnlige virkninger af fysisk aktivitet er ubestridte og bekræftet af en lang række beviser.

Forskningen har hovedsageligt været fokuseret på konsekvensvurdering af standardformerne for fysisk træning, de undersøgte forskellige former for fysisk træning, hovedsageligt landbaseret. Ingen tidligere undersøgelse har rapporteret om effekten af ​​træning i vand som et integreret element i standard hjerterehabilitering hos koronarpatienter på træningskapacitet, vaskulær funktion, arytmogent potentiale og kardiel autonom funktion og markører for neurohormonal aktivitet, aktiveret hæmostase og inflammation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • University Medical Center Ljubljana
      • Novo Mesto, Slovenien, 8000
        • Terme Krka

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med koronararteriesygdom efter myokardieinfarkt eller myokardierevaskularisering (perkutant koronarindgreb eller kirurgisk revaskularisering)

Ekskluderingskriterier:

  • ustabil koronararteriesygdom, ejektionsfraktion af venstre ventrikel på 40 % eller mindre, hjerteklapdefekt, der dikterer specifik behandling, tilstand efter klapudskiftning, hjerterytmeforstyrrelser, tilstedeværelse af en permanent pacemaker, kontraindikationer for træning, manglende evne til at udføre træningstest , mental retardering, svær anæmi, obstruktiv/restriktiv lungesygdom svær grad, nylige tromboemboliske hændelser, alder over 80 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Vandbaseret træningsgruppe
Intervention: Patienter randomiseret til "vandbaseret træningsgruppe" vil gennemgå vandbaseret træning. Den nedsænkede træning vil omfatte to sessioner med aerob (vandbaseret) og calisthenic træning om dagen, seks dage om ugen, som hver varer 30 minutter.
Andet: vandbaseret træning
Vandbaseret træning vil blive udført i oprejst stilling, i talje til xyphoid proces dybt termo-neutralt vand ved en temperatur på 32,8 C. Den nedsænkede øvelse vil omfatte to sessioner med aerob og calisthenic træning om dagen, seks dage om ugen, begge varer 30 minutter
ACTIVE_COMPARATOR: Landbaseret træningsgruppe
Patienter, der er randomiseret til den "landbaserede træningsgruppe" vil gennemgå træningstræning, som vil omfatte to aerobe og calisthenic træningssessioner om dagen, seks dage om ugen, der varer 30 minutter
Andet: landbaseret træning
Landbaseret træning vil omfatte to aerobe og calisthenic træningssessioner om dagen, seks dage om ugen, begge varer 30 minutter
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe (sædvanlig pleje)
Kontrolgruppe: patienter randomiseret i kontrolgruppen vil have sædvanlig pleje uden motion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af maksimalt iltforbrug under cardiopulmonal cykeltræningstest
Tidsramme: 14 dage
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af flow-medieret udvidelse af brachialis arterie målt i %
Tidsramme: 14 dage
14 dage
Ændring af arytmogent potentiale estimeret ved højopløsnings-EKG
Tidsramme: 14 dage
14 dage
Ændring af den C-reaktive proteinserumkoncentrationsværdi, målt i g/l
Tidsramme: 14 dage
14 dage
Ændring af N-terminal-proBNP serumkoncentrationsværdi, målt i ng/l
Tidsramme: 14 dage
14 dage
Ændring af D-dimer serumkoncentrationsværdi, målt i mikrog/l
Tidsramme: 14 dage
14 dage
Ændring i fibrinogenserumkoncentrationsværdi, målt i g/l
Tidsramme: 14 dage
14 dage
Ændring af fra-spørgeskema-opnået livskvalitet, målt i point
Tidsramme: 14 dage
14 dage
Ændring i hjertefrekvensvariabilitet, estimeret ved højopløsnings-EKG
Tidsramme: 14 dage
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Samarbejdspartnere

KRKA

Efterforskere

  • Studiestol: Borut Jug, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2016

Først opslået (SKØN)

13. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UKCLRehab0012016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med vandbaseret træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner