Влияние различных форм лечебной физкультуры у пациентов с ишемической болезнью сердца
12 ноября 2017 г. обновлено: Borut Jug, University Medical Centre Ljubljana
Сравнительный эффект физических упражнений в воде и на суше на способность к физической нагрузке и другие параметры сердечно-сосудистой системы у пациентов с ишемической болезнью сердца
Цель исследования — сравнить влияние физических упражнений в воде и на суше, а также обычного ухода (без физических упражнений) у пациентов с ишемической болезнью сердца на переносимость физических нагрузок, сосудистую функцию, аритмогенный потенциал и вегетативную функцию сердца. и маркеры нейрогормональной активности, активированного гемостаза и воспаления.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Плавание и другие физические нагрузки в воде представляют собой эффективную форму аэробно-динамических упражнений. Тем не менее, существующие руководства в основном советуют соблюдать осторожность при рекомендации занятий на водной основе пациентам с ишемической болезнью сердца. На сегодняшний день безопасность и эффективность кратковременных упражнений в воде у пациентов с ишемической болезнью сердца почти не рассматривались.
Сердечно-сосудистая реабилитация является неотъемлемой частью лечения после инфаркта миокарда или коронарного вмешательства. Большинство реабилитационных программ основаны на физических упражнениях, поскольку благотворное влияние физической активности неоспоримо и подтверждается большим количеством доказательств.
Большинство реабилитационных программ основаны на физических упражнениях, поскольку благотворное влияние физической активности неоспоримо и подтверждается большим количеством доказательств.
Исследования в основном были направлены на оценку воздействия стандартных форм физической культуры, в них изучались различные формы физических упражнений, в основном наземные. Ни в одном из предыдущих исследований не сообщалось о влиянии упражнений в воде как неотъемлемого элемента стандартной кардиореабилитации у пациентов с коронарными заболеваниями на переносимость физических нагрузок, сосудистую функцию, аритмогенный потенциал и вегетативную функцию сердца, а также на маркеры нейрогормональной активности, активированного гемостаза и воспаления.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ljubljana, Словения, 1000
- University Medical Center Ljubljana
-
Novo Mesto, Словения, 8000
- Terme Krka
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с ишемической болезнью сердца после инфаркта миокарда или реваскуляризации миокарда (чрескожной коронарной процедуры или хирургической реваскуляризации)
Критерий исключения:
- нестабильная ишемическая болезнь сердца, фракция выброса левого желудочка 40% и менее, пороки клапанов сердца, требующие специфического лечения, состояние после протезирования клапана, нарушения сердечного ритма, наличие постоянного кардиостимулятора, противопоказания к физической нагрузке, невозможность проведения нагрузочных проб , умственная отсталость, тяжелая анемия, обструктивная/рестриктивная болезнь легких тяжелой степени, недавние тромбоэмболические события, возраст старше 80 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа занятий водной гимнастикой
Вмешательство: Пациенты, рандомизированные в «группу упражнений на водной основе», будут проходить тренировки на водной основе.
Упражнения с погружением будут включать два занятия аэробикой (на водной основе) и гимнастикой в день, шесть дней в неделю, каждое по 30 минут.
|
Тренировки в воде будут проводиться в вертикальном положении, по пояс до мечевидного отростка в глубокой термонейтральной воде температурой 32,8 С. Иммерсивное упражнение будет включать два занятия аэробикой и гимнастикой в день, шесть дней в неделю, оба продолжительностью 30 минут
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа наземных тренировок
Пациенты, рандомизированные в «группу тренировок на суше», будут проходить тренировки, которые будут включать два занятия аэробикой и гимнастикой в день, шесть дней в неделю, продолжительностью 30 минут.
|
Тренировки на суше будут включать два занятия аэробикой и художественной гимнастикой в день, шесть дней в неделю, каждое по 30 минут.
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа (обычный уход)
Контрольная группа: пациенты, рандомизированные в контрольную группу, будут получать обычный уход без физических упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение максимального потребления кислорода при сердечно-легочной велоэргометрии
Временное ограничение: 14 дней
|
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение опосредованной потоком дилатации плечевой артерии, измеренное в %
Временное ограничение: 14 дней
|
14 дней
|
|
Изменение аритмогенного потенциала по данным ЭКГ высокого разрешения
Временное ограничение: 14 дней
|
14 дней
|
|
Изменение значения концентрации С-реактивного белка в сыворотке крови, г/л
Временное ограничение: 14 дней
|
14 дней
|
|
Изменение N-конца - значение концентрации proBNP в сыворотке, измеренное в нг/л
Временное ограничение: 14 дней
|
14 дней
|
|
Изменение значения концентрации D-димера в сыворотке крови, измеренное в мкг/л
Временное ограничение: 14 дней
|
14 дней
|
|
Изменение значения концентрации фибриногена в сыворотке крови, измеренное в г/л
Временное ограничение: 14 дней
|
14 дней
|
|
Изменение полученного из анкеты качества жизни, измеряемое в баллах
Временное ограничение: 14 дней
|
14 дней
|
|
Изменение вариабельности сердечного ритма, оцениваемое по ЭКГ высокого разрешения
Временное ограничение: 14 дней
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Borut Jug, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Piepoli MF, Corra U, Benzer W, Bjarnason-Wehrens B, Dendale P, Gaita D, McGee H, Mendes M, Niebauer J, Zwisler AD, Schmid JP; Cardiac Rehabilitation Section of the European Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation. Secondary prevention through cardiac rehabilitation: from knowledge to implementation. A position paper from the Cardiac Rehabilitation Section of the European Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2010 Feb;17(1):1-17. doi: 10.1097/HJR.0b013e3283313592.
- Aspry K, Wu WC, Salmoirago-Blotcher E. Cardiac Rehabilitation in Patients with Established Atherosclerotic Vascular Disease: New Directions in the Era of Value-Based Healthcare. Curr Atheroscler Rep. 2016 Feb;18(2):10. doi: 10.1007/s11883-016-0561-x.
- St John Sutton M, Lee D, Rouleau JL, Goldman S, Plappert T, Braunwald E, Pfeffer MA. Left ventricular remodeling and ventricular arrhythmias after myocardial infarction. Circulation. 2003 May 27;107(20):2577-82. doi: 10.1161/01.CIR.0000070420.51787.A8. Epub 2003 May 5.
- McDermott MM, Greenland P, Guralnik JM, Ferrucci L, Green D, Liu K, Criqui MH, Schneider JR, Chan C, Ridker P, Pearce WH, Martin G, Clark E, Taylor L. Inflammatory markers, D-dimer, pro-thrombotic factors, and physical activity levels in patients with peripheral arterial disease. Vasc Med. 2004 May;9(2):107-15. doi: 10.1191/1358863x04vm525oa.
- Passino C, Severino S, Poletti R, Piepoli MF, Mammini C, Clerico A, Gabutti A, Nassi G, Emdin M. Aerobic training decreases B-type natriuretic peptide expression and adrenergic activation in patients with heart failure. J Am Coll Cardiol. 2006 May 2;47(9):1835-9. doi: 10.1016/j.jacc.2005.12.050. Epub 2006 Apr 19.
- Swardfager W, Herrmann N, Cornish S, Mazereeuw G, Marzolini S, Sham L, Lanctot KL. Exercise intervention and inflammatory markers in coronary artery disease: a meta-analysis. Am Heart J. 2012 Apr;163(4):666-76.e1-3. doi: 10.1016/j.ahj.2011.12.017.
- Autenrieth C, Schneider A, Doring A, Meisinger C, Herder C, Koenig W, Huber G, Thorand B. Association between different domains of physical activity and markers of inflammation. Med Sci Sports Exerc. 2009 Sep;41(9):1706-13. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181a15512.
- Hammett CJ, Prapavessis H, Baldi JC, Varo N, Schoenbeck U, Ameratunga R, French JK, White HD, Stewart RA. Effects of exercise training on 5 inflammatory markers associated with cardiovascular risk. Am Heart J. 2006 Feb;151(2):367.e7-367.e16. doi: 10.1016/j.ahj.2005.08.009.
- Teffaha D, Mourot L, Vernochet P, Ounissi F, Regnard J, Monpere C, Dugue B. Relevance of water gymnastics in rehabilitation programs in patients with chronic heart failure or coronary artery disease with normal left ventricular function. J Card Fail. 2011 Aug;17(8):676-83. doi: 10.1016/j.cardfail.2011.04.008. Epub 2011 May 31.
- Vona M, Codeluppi GM, Iannino T, Ferrari E, Bogousslavsky J, von Segesser LK. Effects of different types of exercise training followed by detraining on endothelium-dependent dilation in patients with recent myocardial infarction. Circulation. 2009 Mar 31;119(12):1601-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.821736. Epub 2009 Mar 16.
- Tokmakidis SP, Spassis AT, Volaklis KA. Training, detraining and retraining effects after a water-based exercise program in patients with coronary artery disease. Cardiology. 2008;111(4):257-64. doi: 10.1159/000127737. Epub 2008 Apr 23.
- Vasic D, Novakovic M, Bozic Mijovski M, Barbic Zagar B, Jug B. Short-Term Water- and Land-Based Exercise Training Comparably Improve Exercise Capacity and Vascular Function in Patients After a Recent Coronary Event: A Pilot Randomized Controlled Trial. Front Physiol. 2019 Jul 16;10:903. doi: 10.3389/fphys.2019.00903. eCollection 2019.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
13 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UKCLRehab0012016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .