Invloed van verschillende vormen van bewegingstraining bij patiënten met coronaire hartziekte
12 november 2017 bijgewerkt door: Borut Jug, University Medical Centre Ljubljana
Vergelijkend effect van oefentraining op het water en op het land op de inspanningscapaciteit en andere geselecteerde cardiovasculaire parameters bij patiënten met coronaire hartziekte
Het doel van de studie is om het effect te vergelijken van oefentraining op het water en op het land, en gebruikelijke zorg (geen oefentraining) bij patiënten met coronaire hartziekte, op het inspanningsvermogen, de vasculaire functie, het aritmogene potentieel en de cardiale autonome functie, en markers van neurohormonale activiteit, geactiveerde hemostase en ontsteking.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zwemmen en andere fysieke activiteiten op het water vormen een effectieve vorm van aerobic-dynamische training. Bestaande richtlijnen adviseren echter vooral om voorzichtig te zijn bij het aanbevelen van activiteiten op het water aan patiënten met coronaire hartziekte. Tot op heden zijn de veiligheid en werkzaamheid van kortetermijnoefeningen op basis van water bij patiënten met coronaire hartziekten nauwelijks onderzocht.
Cardiovasculaire revalidatie is een integraal onderdeel van de behandeling na een hartinfarct of coronaire ingreep. De meeste revalidatieprogramma's zijn gebaseerd op lichaamsbeweging, aangezien de heilzame effecten van fysieke activiteit onomstreden zijn en worden bevestigd door een grote hoeveelheid bewijsmateriaal.
De meeste revalidatieprogramma's zijn gebaseerd op lichaamsbeweging, aangezien de heilzame effecten van fysieke activiteit onomstreden zijn en worden bevestigd door een grote hoeveelheid bewijsmateriaal.
Onderzoek is vooral gericht geweest op de effectbeoordeling van de standaardvormen van fysieke training, ze bestudeerden verschillende vormen van fysieke training, voornamelijk op het land. Geen eerdere studie heeft gerapporteerd over het effect van lichaamsbeweging in water als een integraal onderdeel van standaard hartrevalidatie bij coronaire patiënten op inspanningscapaciteit, vasculaire functie, aritmogeen potentieel en cardiale autonome functie, en markers van neurohormonale activiteit, geactiveerde hemostase en ontsteking.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ljubljana, Slovenië, 1000
- University Medical Center Ljubljana
-
Novo Mesto, Slovenië, 8000
- Terme Krka
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met coronaire hartziekte na een hartinfarct of myocardiale revascularisatie (percutane coronaire procedure of chirurgische revascularisatie)
Uitsluitingscriteria:
- onstabiele coronaire hartziekte, ejectiefractie van de linker ventrikel van 40% of minder, hartklepdefect die een specifieke behandeling voorschrijft, toestand na klepvervanging, hartritmestoornissen, de aanwezigheid van een permanente pacemaker, contra-indicaties om te oefenen, onvermogen om inspanningstests uit te voeren , mentale retardatie, ernstige bloedarmoede, ernstige mate van obstructieve/restrictieve longziekte, recente trombo-embolische voorvallen, leeftijd ouder dan 80 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Trainingsgroep op waterbasis
Interventie: Patiënten gerandomiseerd naar de "trainingsgroep op basis van water" zullen training op basis van water volgen.
De ondergedompelde oefening omvat twee sessies aerobics (op waterbasis) en gymnastiekoefeningen per dag, zes dagen per week, die elk 30 minuten duren.
|
Training op waterbasis wordt uitgevoerd in rechtopstaande positie, in de taille tot xyphoid proces diep thermo-neutraal water bij een temperatuur van 32,8 C. De ondergedompelde oefening omvat twee sessies aerobe en calisthenische oefeningen per dag, zes dagen per week, beide duren 30 minuten
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Trainingsgroep op het land
Patiënten die gerandomiseerd zijn naar de "oefentrainingsgroep op het land" zullen een oefentraining ondergaan die twee aerobe en calisthenische oefensessies per dag, zes dagen per week, van 30 minuten omvat
|
Training op het land omvat twee aerobe en calisthenische trainingssessies per dag, zes dagen per week, beide duren 30 minuten
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep (gebruikelijke zorg)
Controlegroep: patiënten gerandomiseerd in de controlegroep krijgen de gebruikelijke zorg zonder lichaamsbeweging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering van maximaal zuurstofverbruik tijdens cardiopulmonale inspanningstesten op de fiets
Tijdsspanne: 14 dagen
|
14 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering van door stroming gemedieerde dilatatie van arteria brachialis gemeten in %
Tijdsspanne: 14 dagen
|
14 dagen
|
|
Verandering van het aritmogene potentieel geschat door ECG met hoge resolutie
Tijdsspanne: 14 dagen
|
14 dagen
|
|
Verandering van de serumconcentratiewaarde van C-reactief proteïne, gemeten in g/l
Tijdsspanne: 14 dagen
|
14 dagen
|
|
Verandering van N-terminale - proBNP-serumconcentratiewaarde, gemeten in ng/l
Tijdsspanne: 14 dagen
|
14 dagen
|
|
Verandering van de D-dimeer serumconcentratiewaarde, gemeten in microg/l
Tijdsspanne: 14 dagen
|
14 dagen
|
|
Verandering in fibrinogeenserumconcentratiewaarde, gemeten in g/l
Tijdsspanne: 14 dagen
|
14 dagen
|
|
Verandering van uit de vragenlijst verkregen kwaliteit van leven, gemeten in punten
Tijdsspanne: 14 dagen
|
14 dagen
|
|
Verandering in hartslagvariabiliteit, geschat door ECG met hoge resolutie
Tijdsspanne: 14 dagen
|
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Borut Jug, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Piepoli MF, Corra U, Benzer W, Bjarnason-Wehrens B, Dendale P, Gaita D, McGee H, Mendes M, Niebauer J, Zwisler AD, Schmid JP; Cardiac Rehabilitation Section of the European Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation. Secondary prevention through cardiac rehabilitation: from knowledge to implementation. A position paper from the Cardiac Rehabilitation Section of the European Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2010 Feb;17(1):1-17. doi: 10.1097/HJR.0b013e3283313592.
- Aspry K, Wu WC, Salmoirago-Blotcher E. Cardiac Rehabilitation in Patients with Established Atherosclerotic Vascular Disease: New Directions in the Era of Value-Based Healthcare. Curr Atheroscler Rep. 2016 Feb;18(2):10. doi: 10.1007/s11883-016-0561-x.
- St John Sutton M, Lee D, Rouleau JL, Goldman S, Plappert T, Braunwald E, Pfeffer MA. Left ventricular remodeling and ventricular arrhythmias after myocardial infarction. Circulation. 2003 May 27;107(20):2577-82. doi: 10.1161/01.CIR.0000070420.51787.A8. Epub 2003 May 5.
- McDermott MM, Greenland P, Guralnik JM, Ferrucci L, Green D, Liu K, Criqui MH, Schneider JR, Chan C, Ridker P, Pearce WH, Martin G, Clark E, Taylor L. Inflammatory markers, D-dimer, pro-thrombotic factors, and physical activity levels in patients with peripheral arterial disease. Vasc Med. 2004 May;9(2):107-15. doi: 10.1191/1358863x04vm525oa.
- Passino C, Severino S, Poletti R, Piepoli MF, Mammini C, Clerico A, Gabutti A, Nassi G, Emdin M. Aerobic training decreases B-type natriuretic peptide expression and adrenergic activation in patients with heart failure. J Am Coll Cardiol. 2006 May 2;47(9):1835-9. doi: 10.1016/j.jacc.2005.12.050. Epub 2006 Apr 19.
- Swardfager W, Herrmann N, Cornish S, Mazereeuw G, Marzolini S, Sham L, Lanctot KL. Exercise intervention and inflammatory markers in coronary artery disease: a meta-analysis. Am Heart J. 2012 Apr;163(4):666-76.e1-3. doi: 10.1016/j.ahj.2011.12.017.
- Autenrieth C, Schneider A, Doring A, Meisinger C, Herder C, Koenig W, Huber G, Thorand B. Association between different domains of physical activity and markers of inflammation. Med Sci Sports Exerc. 2009 Sep;41(9):1706-13. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181a15512.
- Hammett CJ, Prapavessis H, Baldi JC, Varo N, Schoenbeck U, Ameratunga R, French JK, White HD, Stewart RA. Effects of exercise training on 5 inflammatory markers associated with cardiovascular risk. Am Heart J. 2006 Feb;151(2):367.e7-367.e16. doi: 10.1016/j.ahj.2005.08.009.
- Teffaha D, Mourot L, Vernochet P, Ounissi F, Regnard J, Monpere C, Dugue B. Relevance of water gymnastics in rehabilitation programs in patients with chronic heart failure or coronary artery disease with normal left ventricular function. J Card Fail. 2011 Aug;17(8):676-83. doi: 10.1016/j.cardfail.2011.04.008. Epub 2011 May 31.
- Vona M, Codeluppi GM, Iannino T, Ferrari E, Bogousslavsky J, von Segesser LK. Effects of different types of exercise training followed by detraining on endothelium-dependent dilation in patients with recent myocardial infarction. Circulation. 2009 Mar 31;119(12):1601-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.821736. Epub 2009 Mar 16.
- Tokmakidis SP, Spassis AT, Volaklis KA. Training, detraining and retraining effects after a water-based exercise program in patients with coronary artery disease. Cardiology. 2008;111(4):257-64. doi: 10.1159/000127737. Epub 2008 Apr 23.
- Vasic D, Novakovic M, Bozic Mijovski M, Barbic Zagar B, Jug B. Short-Term Water- and Land-Based Exercise Training Comparably Improve Exercise Capacity and Vascular Function in Patients After a Recent Coronary Event: A Pilot Randomized Controlled Trial. Front Physiol. 2019 Jul 16;10:903. doi: 10.3389/fphys.2019.00903. eCollection 2019.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
13 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
14 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UKCLRehab0012016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .