Einfluss verschiedener Formen des Bewegungstrainings bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit
12. November 2017 aktualisiert von: Borut Jug, University Medical Centre Ljubljana
Vergleichende Wirkung von wasserbasiertem und landbasiertem Bewegungstraining auf die Trainingskapazität und andere ausgewählte kardiovaskuläre Parameter bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit
Ziel der Studie ist es, die Wirkung von Bewegungstraining im Wasser und an Land sowie der üblichen Pflege (kein Bewegungstraining) bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit auf die körperliche Leistungsfähigkeit, die Gefäßfunktion, das arrhythmogene Potenzial und die kardiale autonome Funktion zu vergleichen. und Marker für neurohormonale Aktivität, aktivierte Hämostase und Entzündung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schwimmen und andere körperliche Aktivitäten im Wasser stellen eine effektive Form aerobisch-dynamischer Übungen dar. Bestehende Leitlinien raten jedoch hauptsächlich zur Vorsicht, wenn sie Patienten mit koronarer Herzkrankheit Aktivitäten auf Wasserbasis empfehlen. Sicherheit und Wirksamkeit von Kurzzeitgymnastik im Wasser bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit sind bisher kaum thematisiert worden.
Die kardiovaskuläre Rehabilitation ist ein fester Bestandteil der Behandlung nach einem Herzinfarkt oder einem Koronareingriff. Die meisten Rehabilitationsprogramme sind übungsbasiert, da die wohltuende Wirkung körperlicher Aktivität unbestritten und durch eine Vielzahl von Beweisen belegt ist.
Die meisten Rehabilitationsprogramme sind übungsbasiert, da die wohltuende Wirkung körperlicher Aktivität unbestritten und durch eine Vielzahl von Beweisen belegt ist.
Die Forschung konzentrierte sich hauptsächlich auf die Bewertung der Auswirkungen der Standardformen des körperlichen Trainings, sie untersuchten verschiedene Formen des körperlichen Trainings, hauptsächlich an Land. Keine frühere Studie hat über die Wirkung von Bewegung im Wasser als integralen Bestandteil der Standard-Herzrehabilitation bei Koronarpatienten auf die Belastungskapazität, die Gefäßfunktion, das arrhythmogene Potenzial und die kardiale autonome Funktion sowie auf Marker für neurohormonale Aktivität, aktivierte Hämostase und Entzündung berichtet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ljubljana, Slowenien, 1000
- University Medical Center Ljubljana
-
Novo Mesto, Slowenien, 8000
- Terme Krka
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit koronarer Herzkrankheit nach Myokardinfarkt oder Myokardrevaskularisation (perkutaner Koronareingriff oder chirurgische Revaskularisation)
Ausschlusskriterien:
- instabile koronare Herzkrankheit, Auswurffraktion des linken Ventrikels von 40 % oder weniger, Herzklappenfehler, der eine spezielle Behandlung erfordert, Zustand nach Klappenersatz, Herzrhythmusstörungen, Vorhandensein eines permanenten Schrittmachers, Kontraindikationen für körperliche Betätigung, Unfähigkeit zur Durchführung von Belastungstests , geistige Behinderung, schwere Anämie, obstruktive/restriktive Lungenerkrankung schweren Grades, kürzlich aufgetretene thromboembolische Ereignisse, Alter über 80 Jahre.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Trainingsgruppe Wassergymnastik
Intervention: Patienten, die randomisiert in die „Wasserbasierte Trainingsgruppe“ eingeteilt wurden, werden einem Wasserbasierten Trainingstraining unterzogen.
Die Immersed-Übung umfasst zwei Einheiten Aerobic (auf Wasserbasis) und Calisthenics-Übungen pro Tag an sechs Tagen in der Woche, die jeweils 30 Minuten dauern.
|
Das Training auf Wasserbasis wird in aufrechter Position durchgeführt, in Taille bis Xyphoid-Prozess tiefes thermoneutrales Wasser mit einer Temperatur von 32,8 C. Die Übung im Wasser umfasst zwei Sitzungen mit Aerobic- und Calisthenics-Übungen pro Tag, sechs Tage in der Woche, beide dauern 30 Minuten
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Übungsgruppe an Land
Patienten, die randomisiert der "landbasierten Übungstrainingsgruppe" zugeteilt werden, werden einem Übungstraining unterzogen, das zwei Aerobic- und Freiübungsübungen pro Tag an sechs Tagen in der Woche umfasst und 30 Minuten dauert
|
Das Training an Land umfasst zwei Aerobic- und Calisthenics-Übungen pro Tag an sechs Tagen in der Woche, die beide 30 Minuten dauern
|
|
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe (übliche Pflege)
Kontrollgruppe: In die Kontrollgruppe randomisierte Patienten erhalten die übliche Behandlung ohne körperliche Betätigung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderung des maximalen Sauerstoffverbrauchs während des kardiopulmonalen Fahrradbelastungstests
Zeitfenster: 14 Tage
|
14 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung der flussvermittelten Dilatation der A. brachialis gemessen in %
Zeitfenster: 14 Tage
|
14 Tage
|
|
Änderung des arrhythmogenen Potentials geschätzt durch hochauflösendes EKG
Zeitfenster: 14 Tage
|
14 Tage
|
|
Veränderung des C-reaktiven Protein-Serumkonzentrationswertes, gemessen in g/l
Zeitfenster: 14 Tage
|
14 Tage
|
|
Änderung des N-terminalen - proBNP-Serumkonzentrationswerts, gemessen in ng/l
Zeitfenster: 14 Tage
|
14 Tage
|
|
Änderung des D-Dimer-Serumkonzentrationswerts, gemessen in Mikrogramm/l
Zeitfenster: 14 Tage
|
14 Tage
|
|
Änderung des Fibrinogen-Serumkonzentrationswerts, gemessen in g/l
Zeitfenster: 14 Tage
|
14 Tage
|
|
Veränderung der aus dem Fragebogen erhaltenen Lebensqualität, gemessen in Punkten
Zeitfenster: 14 Tage
|
14 Tage
|
|
Änderung der Herzfrequenzvariabilität, geschätzt durch hochauflösendes EKG
Zeitfenster: 14 Tage
|
14 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Borut Jug, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Piepoli MF, Corra U, Benzer W, Bjarnason-Wehrens B, Dendale P, Gaita D, McGee H, Mendes M, Niebauer J, Zwisler AD, Schmid JP; Cardiac Rehabilitation Section of the European Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation. Secondary prevention through cardiac rehabilitation: from knowledge to implementation. A position paper from the Cardiac Rehabilitation Section of the European Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2010 Feb;17(1):1-17. doi: 10.1097/HJR.0b013e3283313592.
- Aspry K, Wu WC, Salmoirago-Blotcher E. Cardiac Rehabilitation in Patients with Established Atherosclerotic Vascular Disease: New Directions in the Era of Value-Based Healthcare. Curr Atheroscler Rep. 2016 Feb;18(2):10. doi: 10.1007/s11883-016-0561-x.
- St John Sutton M, Lee D, Rouleau JL, Goldman S, Plappert T, Braunwald E, Pfeffer MA. Left ventricular remodeling and ventricular arrhythmias after myocardial infarction. Circulation. 2003 May 27;107(20):2577-82. doi: 10.1161/01.CIR.0000070420.51787.A8. Epub 2003 May 5.
- McDermott MM, Greenland P, Guralnik JM, Ferrucci L, Green D, Liu K, Criqui MH, Schneider JR, Chan C, Ridker P, Pearce WH, Martin G, Clark E, Taylor L. Inflammatory markers, D-dimer, pro-thrombotic factors, and physical activity levels in patients with peripheral arterial disease. Vasc Med. 2004 May;9(2):107-15. doi: 10.1191/1358863x04vm525oa.
- Passino C, Severino S, Poletti R, Piepoli MF, Mammini C, Clerico A, Gabutti A, Nassi G, Emdin M. Aerobic training decreases B-type natriuretic peptide expression and adrenergic activation in patients with heart failure. J Am Coll Cardiol. 2006 May 2;47(9):1835-9. doi: 10.1016/j.jacc.2005.12.050. Epub 2006 Apr 19.
- Swardfager W, Herrmann N, Cornish S, Mazereeuw G, Marzolini S, Sham L, Lanctot KL. Exercise intervention and inflammatory markers in coronary artery disease: a meta-analysis. Am Heart J. 2012 Apr;163(4):666-76.e1-3. doi: 10.1016/j.ahj.2011.12.017.
- Autenrieth C, Schneider A, Doring A, Meisinger C, Herder C, Koenig W, Huber G, Thorand B. Association between different domains of physical activity and markers of inflammation. Med Sci Sports Exerc. 2009 Sep;41(9):1706-13. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181a15512.
- Hammett CJ, Prapavessis H, Baldi JC, Varo N, Schoenbeck U, Ameratunga R, French JK, White HD, Stewart RA. Effects of exercise training on 5 inflammatory markers associated with cardiovascular risk. Am Heart J. 2006 Feb;151(2):367.e7-367.e16. doi: 10.1016/j.ahj.2005.08.009.
- Teffaha D, Mourot L, Vernochet P, Ounissi F, Regnard J, Monpere C, Dugue B. Relevance of water gymnastics in rehabilitation programs in patients with chronic heart failure or coronary artery disease with normal left ventricular function. J Card Fail. 2011 Aug;17(8):676-83. doi: 10.1016/j.cardfail.2011.04.008. Epub 2011 May 31.
- Vona M, Codeluppi GM, Iannino T, Ferrari E, Bogousslavsky J, von Segesser LK. Effects of different types of exercise training followed by detraining on endothelium-dependent dilation in patients with recent myocardial infarction. Circulation. 2009 Mar 31;119(12):1601-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.821736. Epub 2009 Mar 16.
- Tokmakidis SP, Spassis AT, Volaklis KA. Training, detraining and retraining effects after a water-based exercise program in patients with coronary artery disease. Cardiology. 2008;111(4):257-64. doi: 10.1159/000127737. Epub 2008 Apr 23.
- Vasic D, Novakovic M, Bozic Mijovski M, Barbic Zagar B, Jug B. Short-Term Water- and Land-Based Exercise Training Comparably Improve Exercise Capacity and Vascular Function in Patients After a Recent Coronary Event: A Pilot Randomized Controlled Trial. Front Physiol. 2019 Jul 16;10:903. doi: 10.3389/fphys.2019.00903. eCollection 2019.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juli 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
13. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
14. November 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. November 2017
Zuletzt verifiziert
1. November 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UKCLRehab0012016
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .