Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych form treningu wysiłkowego u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca

12 listopada 2017 zaktualizowane przez: Borut Jug, University Medical Centre Ljubljana

Porównawczy wpływ treningu wysiłkowego w wodzie i na lądzie na wydolność wysiłkową i inne wybrane parametry sercowo-naczyniowe u pacjentów z chorobą wieńcową

Celem pracy jest porównanie wpływu treningu fizycznego w wodzie i na lądzie oraz zwykłej opieki (bez treningu fizycznego) u pacjenta z chorobą niedokrwienną serca na wydolność wysiłkową, czynność naczyń, potencjał arytmogenny i autonomiczną czynność serca, oraz markery aktywności neurohormonalnej, aktywowanej hemostazy i stanu zapalnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pływanie i inne formy aktywności fizycznej w wodzie stanowią skuteczną formę ćwiczeń aerobowo-dynamicznych. Istniejące wytyczne zalecają jednak głównie ostrożność przy zalecaniu aktywności na bazie wody pacjentom z chorobą niedokrwienną serca. Do tej pory niewiele uwagi poświęcano bezpieczeństwu i skuteczności krótkotrwałych ćwiczeń na bazie wody u pacjentów z chorobą wieńcową.

Rehabilitacja sercowo-naczyniowa jest integralną częścią postępowania po przebytym zawale mięśnia sercowego lub zabiegu wieńcowym. Większość programów rehabilitacyjnych opiera się na ćwiczeniach, ponieważ korzystny wpływ aktywności fizycznej jest niekwestionowany i potwierdzony licznymi dowodami.

Większość programów rehabilitacyjnych opiera się na ćwiczeniach, ponieważ korzystny wpływ aktywności fizycznej jest niekwestionowany i potwierdzony licznymi dowodami.

Badania koncentrowały się głównie na ocenie wpływu standardowych form treningu fizycznego, badano różne formy ćwiczeń fizycznych, głównie lądowych. Żadne wcześniejsze badanie nie wykazało wpływu ćwiczeń w wodzie jako integralnego elementu standardowej rehabilitacji kardiologicznej u pacjentów z chorobą wieńcową na wydolność wysiłkową, czynność naczyń, potencjał arytmogenny i autonomiczną funkcję serca oraz markery aktywności neurohormonalnej, aktywowaną hemostazę i stan zapalny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Słowenia
      • Ljubljana, Słowenia, 1000
        • University Medical Center Ljubljana
      • Novo Mesto, Słowenia, 8000
        • Terme Krka

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z chorobą niedokrwienną serca po zawale mięśnia sercowego lub rewaskularyzacji mięśnia sercowego (przezskórny zabieg wieńcowy lub rewaskularyzacja chirurgiczna)

Kryteria wyłączenia:

  • niestabilna choroba wieńcowa, frakcja wyrzutowa lewej komory 40% lub mniej, wada zastawki serca wymagająca specyficznego leczenia, stan po wymianie zastawki, zaburzenia rytmu serca, obecność stałego rozrusznika serca, przeciwwskazania do ćwiczeń, brak możliwości wykonania próby wysiłkowej upośledzenie umysłowe, ciężka niedokrwistość, obturacyjna/restrykcyjna choroba płuc ciężkiego stopnia, niedawne zdarzenia zakrzepowo-zatorowe, wiek powyżej 80 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa ćwiczeń na bazie wody
Interwencja: Pacjenci przydzieleni losowo do „grupy ćwiczącej na bazie wody” przejdą trening na bazie wody. Ćwiczenia w zanurzeniu będą obejmowały dwie sesje ćwiczeń aerobowych (na bazie wody) i ćwiczeń kalistenicznych dziennie, sześć dni w tygodniu, każda trwająca 30 minut.
Inny: trening siłowy na wodzie
Trening wodny będzie wykonywany w pozycji pionowej, w pasie do wyrostka mieczykowatego w głębokiej wodzie neutralnej termicznie o temperaturze 32,8 C. Ćwiczenia w zanurzeniu będą obejmowały dwie sesje ćwiczeń aerobowych i kalistenicznych dziennie przez sześć dni w tygodniu, oba trwające 30 minut
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa ćwiczeń na lądzie
Pacjenci przydzieleni losowo do „grupy ćwiczącej na lądzie” przejdą trening wysiłkowy, który będzie obejmował dwie sesje ćwiczeń aerobowych i kalistenicznych dziennie, sześć dni w tygodniu, trwające 30 minut
Inny: trening siłowy na lądzie
Trening naziemny będzie obejmował dwie sesje ćwiczeń aerobowych i kalistenikowych dziennie, sześć dni w tygodniu, obie trwające 30 minut
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna (zwykła opieka)
Grupa kontrolna: pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej będą mieli zwykłą opiekę bez ćwiczeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana maksymalnego zużycia tlenu podczas próby wysiłkowej na rowerze krążeniowo-oddechowym
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana zależnego od przepływu poszerzenia tętnicy ramiennej mierzona w %
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni
Zmiana potencjału arytmogennego oszacowana na podstawie EKG o wysokiej rozdzielczości
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni
Zmiana wartości stężenia białka C-reaktywnego w surowicy, mierzonego wg/l
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni
Zmiana wartości stężenia N-końcowego proBNP w surowicy, mierzonego w ng/l
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni
Zmiana wartości stężenia D-dimerów w surowicy, mierzona w mikrog/l
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni
Zmiana wartości stężenia fibrynogenu w surowicy, mierzona wg/l
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni
Zmiana jakości życia uzyskanej z kwestionariusza, mierzona w punktach
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni
Zmiana zmienności rytmu serca, oszacowana na podstawie EKG o wysokiej rozdzielczości
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Współpracownicy

KRKA

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Borut Jug, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UKCLRehab0012016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na trening siłowy na wodzie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj