冠動脈疾患患者におけるさまざまな形態の運動トレーニングの影響
2017年11月12日 更新者:Borut Jug、University Medical Centre Ljubljana
冠動脈疾患患者の運動能力およびその他の選択された心血管パラメータに対する水ベースおよび陸上ベースの運動トレーニングの比較効果
この研究の目的は、冠動脈疾患患者の水中運動トレーニングと陸上運動トレーニング、および通常のケア (運動トレーニングなし) の運動能力、血管機能、不整脈の可能性、および心臓の自律神経機能に対する効果を比較することです。神経ホルモン活性、活性化止血および炎症のマーカー。
調査の概要
詳細な説明
水泳やその他の水中での身体活動は、有酸素運動の効果的な形態です。 ただし、既存のガイドラインでは主に、冠動脈疾患の患者に水中活動を推奨する際に注意が必要です。 今日まで、冠動脈疾患患者における短期間の水中運動の安全性と有効性は、ほとんど取り組まれていません。
心血管リハビリテーションは、心筋梗塞や冠動脈手術後の管理の不可欠な部分です。 身体活動の有益な効果は議論の余地がなく、多くの証拠によって裏付けられているため、ほとんどのリハビリテーション プログラムは運動に基づいています。
身体活動の有益な効果は議論の余地がなく、多くの証拠によって裏付けられているため、ほとんどのリハビリテーション プログラムは運動に基づいています。
研究は主に、標準的な形態の身体トレーニングの影響評価に焦点を当てており、主に陸上でのさまざまな形態の身体運動を研究しました。 冠状動脈患者の標準的な心臓リハビリテーションの不可欠な要素として水中での運動が、運動能力、血管機能、不整脈の可能性、心臓の自律神経機能、および神経ホルモン活性、活性化止血、炎症のマーカーに及ぼす影響については、これまでの研究で報告されていません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ljubljana、スロベニア、1000
- University Medical Center Ljubljana
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Novo Mesto、スロベニア、8000
- Terme Krka
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 心筋梗塞または心筋血行再建術(経皮的冠動脈手術または外科的血行再建術)後の冠動脈疾患患者
除外基準:
- 不安定な冠動脈疾患、左心室の駆出率が 40% 以下、特定の治療が必要な心臓弁欠損症、弁置換後の状態、不整脈、恒久的なペースメーカーの存在、運動の禁忌、運動検査の実施不能、精神遅滞、重度の貧血、重度の閉塞性/拘束性肺疾患、最近の血栓塞栓イベント、80歳以上。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:水中運動トレーニンググループ
介入: 「水ベースの運動トレーニング グループ」に無作為に割り付けられた患者は、水ベースの運動トレーニングを受けます。
浸漬運動には、有酸素運動(水ベース)と柔軟運動の 1 日 2 セッション、週 6 日、それぞれ 30 分間のセッションが含まれます。
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水ベースのトレーニングは直立姿勢で、腰から剣状突起へのプロセスで、温度が 32,8 C の深部熱中性水で実行されます。浸漬運動には、1 日 2 回の有酸素運動と体操運動が週 6 日含まれます。どちらも30分
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ACTIVE_COMPARATOR:陸上運動訓練班
「陸上運動トレーニンググループ」に無作為に割り付けられた患者は、1日2回の有酸素運動および体操運動セッションを週6日、30分間含む運動トレーニングを受けます。
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陸上でのトレーニングには、1 日 2 回の有酸素運動と柔軟体操のセッションが含まれ、週 6 日、いずれも 30 分間続きます。
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NO_INTERVENTION:対照群(通常ケア)
対照群:対照群で無作為化された患者は、運動なしで通常のケアを受けます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心肺自転車運動試験中の最大酸素消費量の変化
時間枠:14日間
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14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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%で測定された上腕動脈の流れ媒介拡張の変化
時間枠:14日間
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14日間
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高分解能心電図による不整脈発生能の変化
時間枠:14日間
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14日間
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G/lで測定されたC反応性タンパク質の血清濃度値の変化
時間枠:14日間
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14日間
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Ng/l で測定された N 末端 - proBNP 血清濃度値の変化
時間枠:14日間
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14日間
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マイクログラム/リットルで測定されたD-ダイマー血清濃度値の変化
時間枠:14日間
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14日間
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G/lで測定されたフィブリノーゲン血清濃度値の変化
時間枠:14日間
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14日間
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ポイントで測定された、アンケートから得られた生活の質の変化
時間枠:14日間
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14日間
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高解像度心電図で推定された心拍変動の変化
時間枠:14日間
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14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア:Borut Jug, MD, PhD、University Medical Centre Ljubljana
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Piepoli MF, Corra U, Benzer W, Bjarnason-Wehrens B, Dendale P, Gaita D, McGee H, Mendes M, Niebauer J, Zwisler AD, Schmid JP; Cardiac Rehabilitation Section of the European Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation. Secondary prevention through cardiac rehabilitation: from knowledge to implementation. A position paper from the Cardiac Rehabilitation Section of the European Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2010 Feb;17(1):1-17. doi: 10.1097/HJR.0b013e3283313592.
- Aspry K, Wu WC, Salmoirago-Blotcher E. Cardiac Rehabilitation in Patients with Established Atherosclerotic Vascular Disease: New Directions in the Era of Value-Based Healthcare. Curr Atheroscler Rep. 2016 Feb;18(2):10. doi: 10.1007/s11883-016-0561-x.
- St John Sutton M, Lee D, Rouleau JL, Goldman S, Plappert T, Braunwald E, Pfeffer MA. Left ventricular remodeling and ventricular arrhythmias after myocardial infarction. Circulation. 2003 May 27;107(20):2577-82. doi: 10.1161/01.CIR.0000070420.51787.A8. Epub 2003 May 5.
- McDermott MM, Greenland P, Guralnik JM, Ferrucci L, Green D, Liu K, Criqui MH, Schneider JR, Chan C, Ridker P, Pearce WH, Martin G, Clark E, Taylor L. Inflammatory markers, D-dimer, pro-thrombotic factors, and physical activity levels in patients with peripheral arterial disease. Vasc Med. 2004 May;9(2):107-15. doi: 10.1191/1358863x04vm525oa.
- Passino C, Severino S, Poletti R, Piepoli MF, Mammini C, Clerico A, Gabutti A, Nassi G, Emdin M. Aerobic training decreases B-type natriuretic peptide expression and adrenergic activation in patients with heart failure. J Am Coll Cardiol. 2006 May 2;47(9):1835-9. doi: 10.1016/j.jacc.2005.12.050. Epub 2006 Apr 19.
- Swardfager W, Herrmann N, Cornish S, Mazereeuw G, Marzolini S, Sham L, Lanctot KL. Exercise intervention and inflammatory markers in coronary artery disease: a meta-analysis. Am Heart J. 2012 Apr;163(4):666-76.e1-3. doi: 10.1016/j.ahj.2011.12.017.
- Autenrieth C, Schneider A, Doring A, Meisinger C, Herder C, Koenig W, Huber G, Thorand B. Association between different domains of physical activity and markers of inflammation. Med Sci Sports Exerc. 2009 Sep;41(9):1706-13. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181a15512.
- Hammett CJ, Prapavessis H, Baldi JC, Varo N, Schoenbeck U, Ameratunga R, French JK, White HD, Stewart RA. Effects of exercise training on 5 inflammatory markers associated with cardiovascular risk. Am Heart J. 2006 Feb;151(2):367.e7-367.e16. doi: 10.1016/j.ahj.2005.08.009.
- Teffaha D, Mourot L, Vernochet P, Ounissi F, Regnard J, Monpere C, Dugue B. Relevance of water gymnastics in rehabilitation programs in patients with chronic heart failure or coronary artery disease with normal left ventricular function. J Card Fail. 2011 Aug;17(8):676-83. doi: 10.1016/j.cardfail.2011.04.008. Epub 2011 May 31.
- Vona M, Codeluppi GM, Iannino T, Ferrari E, Bogousslavsky J, von Segesser LK. Effects of different types of exercise training followed by detraining on endothelium-dependent dilation in patients with recent myocardial infarction. Circulation. 2009 Mar 31;119(12):1601-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.821736. Epub 2009 Mar 16.
- Tokmakidis SP, Spassis AT, Volaklis KA. Training, detraining and retraining effects after a water-based exercise program in patients with coronary artery disease. Cardiology. 2008;111(4):257-64. doi: 10.1159/000127737. Epub 2008 Apr 23.
- Vasic D, Novakovic M, Bozic Mijovski M, Barbic Zagar B, Jug B. Short-Term Water- and Land-Based Exercise Training Comparably Improve Exercise Capacity and Vascular Function in Patients After a Recent Coronary Event: A Pilot Randomized Controlled Trial. Front Physiol. 2019 Jul 16;10:903. doi: 10.3389/fphys.2019.00903. eCollection 2019.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2016年10月1日
研究の完了 (実際)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月12日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月12日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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