Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av olika former av träning hos patienter med kranskärlssjukdom

12 november 2017 uppdaterad av: Borut Jug, University Medical Centre Ljubljana

Jämförande effekt av vattenbaserad och landbaserad träning på träningskapacitet och andra utvalda kardiovaskulära parametrar hos patienter med kranskärlssjukdom

Syftet med studien är att jämföra effekten av vattenbaserad och landbaserad träning, och vanlig vård (ingen träning) hos patienter med kranskärlssjukdom, på träningskapacitet, kärlfunktion, arytmogen potential och hjärtats autonoma funktion, och markörer för neurohormonell aktivitet, aktiverad hemostas och inflammation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Simning och andra vattenbaserade fysiska aktiviteter är en effektiv form av aerob dynamisk träning. Befintliga riktlinjer råder dock främst till försiktighet när man rekommenderar vattenbaserade aktiviteter till patienter med kranskärlssjukdom. Hittills har säkerhet och effekt av kortvarig vattenbaserad träning hos patienter med kranskärlssjukdomar endast knappt behandlats.

Kardiovaskulär rehabilitering är en integrerad del av hanteringen efter en hjärtinfarkt eller koronaringrepp. De flesta rehabiliteringsprogram är träningsbaserade, eftersom de positiva effekterna av fysisk aktivitet är obestridda och bekräftas av en stor mängd bevis.

De flesta rehabiliteringsprogram är träningsbaserade, eftersom de positiva effekterna av fysisk aktivitet är obestridda och bekräftas av en stor mängd bevis.

Forskningen har främst varit inriktad på konsekvensanalys av standardformerna för fysisk träning, man studerade olika former av fysisk träning, främst landbaserad. Ingen tidigare studie har rapporterat om effekten av träning i vatten som en integrerad del av standard hjärtrehabilitering hos kranskärlspatienter på träningskapacitet, kärlfunktion, arytmogen potential och hjärtats autonoma funktion samt markörer för neurohormonell aktivitet, aktiverad hemostas och inflammation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • University Medical Center Ljubljana
      • Novo Mesto, Slovenien, 8000
        • Terme Krka

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med kranskärlssjukdom efter hjärtinfarkt eller myokardrevaskularisering (perkutant kranskärlsingrepp eller kirurgisk revaskularisering)

Exklusions kriterier:

  • instabil kranskärlssjukdom, ejektionsfraktion av vänster kammare på 40 % eller mindre, hjärtklaffdefekt som kräver specifik behandling, tillstånd efter klaffbyte, hjärtrytmrubbningar, närvaro av en permanent pacemaker, kontraindikationer för träning, oförmåga att utföra träningstest , mental retardation, svår anemi, obstruktiv/restriktiv lungsjukdom svår grad, nyligen inträffade tromboemboliska händelser, ålder över 80 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Vattenbaserad träningsgrupp
Intervention: Patienter som randomiserats till "vattenbaserad träningsträningsgrupp" kommer att genomgå vattenbaserad träningsträning. Den nedsänkta träningen kommer att innehålla två pass med aerobic (vattenbaserad) och calisthenic träning per dag, sex dagar i veckan, vardera på 30 minuter.
Övrig: vattenbaserad träningsträning
Vattenbaserad träning kommer att utföras i upprätt läge, i midja till xyphoid process djupt termo-neutralt vatten vid en temperatur på 32,8 C. Den nedsänkta träningen kommer att inkludera två pass med aerobic och calisthenic träning per dag, sex dagar i veckan, båda varar 30 minuter
ACTIVE_COMPARATOR: Landbaserad träningsgrupp
Patienter som randomiserats till den "landbaserade träningsgruppen" kommer att genomgå träningsträning som kommer att inkludera två aerobiska och calisthenic träningspass per dag, sex dagar i veckan, som varar i 30 minuter
Övrig: landbaserad träning
Landbaserad träning kommer att inkludera två aerobic och calisthenic träningspass per dag, sex dagar i veckan, båda varar 30 minuter
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp (vanlig vård)
Kontrollgrupp: patienter randomiserade i kontrollgruppen kommer att ha vanlig vård utan träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring av maximal syreförbrukning under träningstestning av hjärt-lungcykel
Tidsram: 14 dagar
14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring av flödesmedierad dilatation av brachialis artär mätt i %
Tidsram: 14 dagar
14 dagar
Förändring av arytmogen potential uppskattad av högupplöst EKG
Tidsram: 14 dagar
14 dagar
Förändring av koncentrationsvärdet för C-reaktivt protein i serum, mätt i g/l
Tidsram: 14 dagar
14 dagar
Förändring av N-terminalt - proBNP serumkoncentrationsvärde, mätt i ng/l
Tidsram: 14 dagar
14 dagar
Förändring av D-dimer serumkoncentrationsvärde, mätt i mikrog/l
Tidsram: 14 dagar
14 dagar
Förändring av fibrinogenserumkoncentrationsvärde, mätt i g/l
Tidsram: 14 dagar
14 dagar
Förändring av från-enkäterhållen livskvalitet, mätt i poäng
Tidsram: 14 dagar
14 dagar
Förändring i hjärtfrekvensvariation, uppskattad av högupplöst EKG
Tidsram: 14 dagar
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Samarbetspartners

KRKA

Utredare

  • Studiestol: Borut Jug, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2016

Första postat (UPPSKATTA)

13 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UKCLRehab0012016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på vattenbaserad träningsträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera