Influence de différentes formes d'entraînement physique chez les patients atteints de maladie coronarienne
12 novembre 2017 mis à jour par: Borut Jug, University Medical Centre Ljubljana
Effet comparatif de l'entraînement physique à base d'eau et à terre sur la capacité d'exercice et d'autres paramètres cardiovasculaires sélectionnés chez les patients atteints de maladie coronarienne
L'objectif de l'étude est de comparer l'effet de l'entraînement physique dans l'eau et sur terre, et des soins habituels (pas d'entraînement physique) chez les patients atteints de maladie coronarienne, sur la capacité d'exercice, la fonction vasculaire, le potentiel arythmogène et la fonction autonome cardiaque, et des marqueurs de l'activité neurohormonale, de l'hémostase activée et de l'inflammation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La natation et les autres activités physiques aquatiques représentent une forme efficace d'exercice aérobie-dynamique. Cependant, les directives existantes conseillent principalement la prudence lors de la recommandation d'activités aquatiques aux patients atteints de maladie coronarienne. À ce jour, l'innocuité et l'efficacité de l'exercice à court terme dans l'eau chez les patients atteints de maladies coronariennes n'ont que peu été abordées.
La réadaptation cardiovasculaire fait partie intégrante de la prise en charge après un infarctus du myocarde ou une intervention coronarienne. La plupart des programmes de réadaptation sont basés sur l'exercice, puisque les effets bénéfiques de l'activité physique sont incontestés et corroborés par un grand nombre de preuves.
La plupart des programmes de réadaptation sont basés sur l'exercice, puisque les effets bénéfiques de l'activité physique sont incontestés et corroborés par un grand nombre de preuves.
La recherche s'est principalement concentrée sur l'évaluation de l'impact des formes standard d'entraînement physique, ils ont étudié diverses formes d'exercice physique, principalement terrestres. Aucune étude antérieure n'a rendu compte de l'effet de l'exercice dans l'eau en tant qu'élément intégral de la réadaptation cardiaque standard chez les patients coronariens sur la capacité d'exercice, la fonction vasculaire, le potentiel arythmogène et la fonction autonome cardiaque, et les marqueurs de l'activité neurohormonale, de l'hémostase activée et de l'inflammation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ljubljana, Slovénie, 1000
- University Medical Center Ljubljana
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Novo Mesto, Slovénie, 8000
- Terme Krka
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les patients atteints de maladie coronarienne après un infarctus du myocarde ou une revascularisation myocardique (procédure coronarienne percutanée ou revascularisation chirurgicale)
Critère d'exclusion:
- maladie coronarienne instable, fraction d'éjection du ventricule gauche inférieure ou égale à 40 %, anomalie valvulaire cardiaque nécessitant un traitement spécifique, état après remplacement valvulaire, troubles du rythme cardiaque, présence d'un stimulateur cardiaque permanent, contre-indications à l'exercice, incapacité à effectuer des tests d'effort , retard mental, anémie sévère, maladie pulmonaire obstructive/restrictive degré sévère, événements thromboemboliques récents, âge supérieur à 80 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'exercices aquatiques
Intervention : Les patients randomisés dans le « groupe d'exercices à base d'eau » suivront un entraînement à base d'exercices à base d'eau.
L'exercice immergé comprendra deux séances d'exercices aérobiques (à base d'eau) et de callisthénie par jour, six jours par semaine, chacune d'une durée de 30 minutes.
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L'entraînement à base d'eau sera effectué en position verticale, dans une eau profonde thermoneutre à processus xyphoïde à une température de 32,8 C. L'exercice immergé comprendra deux séances d'exercices aérobiques et callisthéniques par jour, six jours par semaine, les deux durent 30 minutes
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'entraînement à l'exercice terrestre
Les patients randomisés dans le "groupe d'exercices physiques terrestres" suivront un entraînement physique qui comprendra deux séances d'exercices aérobies et callisthéniques par jour, six jours par semaine, d'une durée de 30 minutes
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L'entraînement terrestre comprendra deux séances d'exercices aérobiques et callisthéniques par jour, six jours par semaine, d'une durée de 30 minutes chacune.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe témoin (soins habituels)
Groupe témoin : les patients randomisés dans le groupe témoin recevront les soins habituels sans exercice
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la consommation maximale d'oxygène lors d'un test d'effort cardio-pulmonaire sur vélo
Délai: 14 jours
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14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de la dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale mesurée en %
Délai: 14 jours
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14 jours
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Changement du potentiel arythmogène estimé par ECG haute résolution
Délai: 14 jours
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14 jours
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Modification de la valeur de la concentration sérique de la protéine C-réactive, mesurée en g/l
Délai: 14 jours
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14 jours
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Modification de la valeur de la concentration sérique N terminal - proBNP , mesurée en ng/l
Délai: 14 jours
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14 jours
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Modification de la valeur de la concentration sérique des D-dimères, mesurée en microg/l
Délai: 14 jours
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14 jours
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Modification de la valeur de la concentration sérique de fibrinogène, mesurée en g/l
Délai: 14 jours
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14 jours
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Modification de la qualité de vie obtenue à partir du questionnaire, mesurée en points
Délai: 14 jours
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14 jours
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Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque, estimée par ECG haute résolution
Délai: 14 jours
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14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Borut Jug, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Piepoli MF, Corra U, Benzer W, Bjarnason-Wehrens B, Dendale P, Gaita D, McGee H, Mendes M, Niebauer J, Zwisler AD, Schmid JP; Cardiac Rehabilitation Section of the European Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation. Secondary prevention through cardiac rehabilitation: from knowledge to implementation. A position paper from the Cardiac Rehabilitation Section of the European Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2010 Feb;17(1):1-17. doi: 10.1097/HJR.0b013e3283313592.
- Aspry K, Wu WC, Salmoirago-Blotcher E. Cardiac Rehabilitation in Patients with Established Atherosclerotic Vascular Disease: New Directions in the Era of Value-Based Healthcare. Curr Atheroscler Rep. 2016 Feb;18(2):10. doi: 10.1007/s11883-016-0561-x.
- St John Sutton M, Lee D, Rouleau JL, Goldman S, Plappert T, Braunwald E, Pfeffer MA. Left ventricular remodeling and ventricular arrhythmias after myocardial infarction. Circulation. 2003 May 27;107(20):2577-82. doi: 10.1161/01.CIR.0000070420.51787.A8. Epub 2003 May 5.
- McDermott MM, Greenland P, Guralnik JM, Ferrucci L, Green D, Liu K, Criqui MH, Schneider JR, Chan C, Ridker P, Pearce WH, Martin G, Clark E, Taylor L. Inflammatory markers, D-dimer, pro-thrombotic factors, and physical activity levels in patients with peripheral arterial disease. Vasc Med. 2004 May;9(2):107-15. doi: 10.1191/1358863x04vm525oa.
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- Vona M, Codeluppi GM, Iannino T, Ferrari E, Bogousslavsky J, von Segesser LK. Effects of different types of exercise training followed by detraining on endothelium-dependent dilation in patients with recent myocardial infarction. Circulation. 2009 Mar 31;119(12):1601-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.821736. Epub 2009 Mar 16.
- Tokmakidis SP, Spassis AT, Volaklis KA. Training, detraining and retraining effects after a water-based exercise program in patients with coronary artery disease. Cardiology. 2008;111(4):257-64. doi: 10.1159/000127737. Epub 2008 Apr 23.
- Vasic D, Novakovic M, Bozic Mijovski M, Barbic Zagar B, Jug B. Short-Term Water- and Land-Based Exercise Training Comparably Improve Exercise Capacity and Vascular Function in Patients After a Recent Coronary Event: A Pilot Randomized Controlled Trial. Front Physiol. 2019 Jul 16;10:903. doi: 10.3389/fphys.2019.00903. eCollection 2019.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2016
Première publication (ESTIMATION)
13 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UKCLRehab0012016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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OUI
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