Influência de Diferentes Formas de Treinamento Físico em Pacientes com Doença Arterial Coronariana
12 de novembro de 2017 atualizado por: Borut Jug, University Medical Centre Ljubljana
Efeito comparativo do treinamento de exercícios aquáticos e terrestres na capacidade de exercício e outros parâmetros cardiovasculares selecionados em pacientes com doença arterial coronariana
O objetivo do estudo é comparar o efeito do treinamento físico na água e no solo, e os cuidados habituais (sem treinamento físico) em pacientes com doença arterial coronariana, na capacidade de exercício, função vascular, potencial arritmogênico e função autonômica cardíaca, e marcadores de atividade neuro-hormonal, hemostasia ativada e inflamação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A natação e outras atividades físicas aquáticas representam uma forma eficaz de exercício aeróbio-dinâmico. No entanto, as diretrizes existentes recomendam principalmente cautela ao recomendar atividades aquáticas para pacientes com doença arterial coronariana. Até o momento, a segurança e a eficácia do exercício aquático de curta duração em pacientes com doenças das artérias coronárias foram pouco abordadas.
A reabilitação cardiovascular é parte integrante do tratamento após um infarto do miocárdio ou procedimento coronário. A maioria dos programas de reabilitação é baseada em exercícios, uma vez que os efeitos benéficos da atividade física são indiscutíveis e corroborados por um grande corpo de evidências.
A maioria dos programas de reabilitação é baseada em exercícios, uma vez que os efeitos benéficos da atividade física são indiscutíveis e corroborados por um grande corpo de evidências.
A pesquisa tem se concentrado principalmente na avaliação do impacto das formas padrão de treinamento físico, eles estudaram várias formas de exercício físico, principalmente em terra. Nenhum estudo anterior relatou o efeito do exercício na água como um elemento integral da reabilitação cardíaca padrão em pacientes coronarianos na capacidade de exercício, função vascular, potencial arritmogênico e função autonômica cardíaca e marcadores de atividade neuro-hormonal, hemostasia ativada e inflamação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ljubljana, Eslovênia, 1000
- University Medical Center Ljubljana
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Novo Mesto, Eslovênia, 8000
- Terme Krka
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com doença arterial coronariana após infarto do miocárdio ou revascularização do miocárdio (procedimento coronário percutâneo ou revascularização cirúrgica)
Critério de exclusão:
- doença arterial coronariana instável, fração de ejeção do ventrículo esquerdo de 40% ou menos, defeito da válvula cardíaca que exige tratamento específico, condição após substituição da válvula, distúrbios do ritmo cardíaco, presença de marca-passo permanente, contraindicações para exercícios, incapacidade de realizar testes de esforço , retardo mental, anemia grave, doença pulmonar obstrutiva/restritiva grau grave, eventos tromboembólicos recentes, idade superior a 80 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de treinamento de exercícios à base de água
Intervenção: Os pacientes randomizados para o "grupo de exercícios aquáticos" serão submetidos a exercícios aquáticos.
O exercício imerso incluirá duas sessões de exercícios aeróbicos (à base de água) e exercícios calistênicos por dia, seis dias por semana, cada um com duração de 30 minutos.
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O treinamento aquático será realizado na posição ereta, na cintura ao processo xifóide água termo-neutra profunda na temperatura de 32,8 C. O exercício imerso incluirá duas sessões de exercícios aeróbicos e calistênicos por dia, seis dias por semana, ambos com duração de 30 minutos
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de treinamento de exercícios em terra
Os pacientes randomizados para o "grupo de treinamento físico em solo" serão submetidos a treinamento físico que incluirá duas sessões de exercícios aeróbicos e calistênicos por dia, seis dias por semana, com duração de 30 minutos
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O treinamento em terra incluirá duas sessões de exercícios aeróbicos e calistênicos por dia, seis dias por semana, ambos com duração de 30 minutos
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo controle (cuidados habituais)
Grupo controle: os pacientes randomizados no grupo controle terão os cuidados usuais sem exercício
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração do consumo máximo de oxigênio durante o teste cardiopulmonar de exercício em bicicleta
Prazo: 14 dias
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14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração da dilatação mediada por fluxo da artéria braquial medida em %
Prazo: 14 dias
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14 dias
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Alteração do potencial arritmogênico estimado por ECG de alta resolução
Prazo: 14 dias
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14 dias
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Alteração do valor da concentração sérica da proteína C-reativa, medida em g/l
Prazo: 14 dias
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14 dias
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Alteração do valor da concentração sérica de N terminal - proBNP , medida em ng/l
Prazo: 14 dias
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14 dias
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Alteração do valor da concentração sérica do dímero D, medido em microg/l
Prazo: 14 dias
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14 dias
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Alteração no valor da concentração sérica de fibrinogênio, medida em g/l
Prazo: 14 dias
|
14 dias
|
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Mudança na qualidade de vida obtida pelo questionário, medida em pontos
Prazo: 14 dias
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14 dias
|
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Alteração na variabilidade da frequência cardíaca, estimada por ECG de alta resolução
Prazo: 14 dias
|
14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Borut Jug, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Piepoli MF, Corra U, Benzer W, Bjarnason-Wehrens B, Dendale P, Gaita D, McGee H, Mendes M, Niebauer J, Zwisler AD, Schmid JP; Cardiac Rehabilitation Section of the European Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation. Secondary prevention through cardiac rehabilitation: from knowledge to implementation. A position paper from the Cardiac Rehabilitation Section of the European Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2010 Feb;17(1):1-17. doi: 10.1097/HJR.0b013e3283313592.
- Aspry K, Wu WC, Salmoirago-Blotcher E. Cardiac Rehabilitation in Patients with Established Atherosclerotic Vascular Disease: New Directions in the Era of Value-Based Healthcare. Curr Atheroscler Rep. 2016 Feb;18(2):10. doi: 10.1007/s11883-016-0561-x.
- St John Sutton M, Lee D, Rouleau JL, Goldman S, Plappert T, Braunwald E, Pfeffer MA. Left ventricular remodeling and ventricular arrhythmias after myocardial infarction. Circulation. 2003 May 27;107(20):2577-82. doi: 10.1161/01.CIR.0000070420.51787.A8. Epub 2003 May 5.
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- Passino C, Severino S, Poletti R, Piepoli MF, Mammini C, Clerico A, Gabutti A, Nassi G, Emdin M. Aerobic training decreases B-type natriuretic peptide expression and adrenergic activation in patients with heart failure. J Am Coll Cardiol. 2006 May 2;47(9):1835-9. doi: 10.1016/j.jacc.2005.12.050. Epub 2006 Apr 19.
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- Hammett CJ, Prapavessis H, Baldi JC, Varo N, Schoenbeck U, Ameratunga R, French JK, White HD, Stewart RA. Effects of exercise training on 5 inflammatory markers associated with cardiovascular risk. Am Heart J. 2006 Feb;151(2):367.e7-367.e16. doi: 10.1016/j.ahj.2005.08.009.
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- Vona M, Codeluppi GM, Iannino T, Ferrari E, Bogousslavsky J, von Segesser LK. Effects of different types of exercise training followed by detraining on endothelium-dependent dilation in patients with recent myocardial infarction. Circulation. 2009 Mar 31;119(12):1601-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.821736. Epub 2009 Mar 16.
- Tokmakidis SP, Spassis AT, Volaklis KA. Training, detraining and retraining effects after a water-based exercise program in patients with coronary artery disease. Cardiology. 2008;111(4):257-64. doi: 10.1159/000127737. Epub 2008 Apr 23.
- Vasic D, Novakovic M, Bozic Mijovski M, Barbic Zagar B, Jug B. Short-Term Water- and Land-Based Exercise Training Comparably Improve Exercise Capacity and Vascular Function in Patients After a Recent Coronary Event: A Pilot Randomized Controlled Trial. Front Physiol. 2019 Jul 16;10:903. doi: 10.3389/fphys.2019.00903. eCollection 2019.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UKCLRehab0012016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
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