Influencia de diferentes formas de entrenamiento físico en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias
12 de noviembre de 2017 actualizado por: Borut Jug, University Medical Centre Ljubljana
Efecto comparativo del entrenamiento físico en agua y en tierra sobre la capacidad de ejercicio y otros parámetros cardiovasculares seleccionados en pacientes con enfermedad arterial coronaria
El objetivo del estudio es comparar el efecto del entrenamiento físico en agua y en tierra, y la atención habitual (sin entrenamiento físico) en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias, sobre la capacidad de ejercicio, la función vascular, el potencial arritmogénico y la función autonómica cardíaca. y marcadores de actividad neurohormonal, hemostasia activada e inflamación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La natación y otras actividades físicas acuáticas representan una forma eficaz de ejercicio aeróbico-dinámico. Sin embargo, las guías existentes aconsejan principalmente precaución al recomendar actividades acuáticas a pacientes con enfermedad arterial coronaria. Hasta la fecha, la seguridad y la eficacia del ejercicio a base de agua a corto plazo en pacientes con enfermedades de las arterias coronarias apenas se han abordado.
La rehabilitación cardiovascular es una parte integral del tratamiento después de un infarto de miocardio o un procedimiento coronario. La mayoría de los programas de rehabilitación se basan en el ejercicio, ya que los efectos beneficiosos de la actividad física son indiscutibles y corroborados por una gran cantidad de evidencia.
La mayoría de los programas de rehabilitación se basan en el ejercicio, ya que los efectos beneficiosos de la actividad física son indiscutibles y corroborados por una gran cantidad de evidencia.
La investigación se ha centrado principalmente en la evaluación del impacto de las formas estándar de entrenamiento físico, se estudiaron diversas formas de ejercicio físico, principalmente en tierra. Ningún estudio previo ha informado sobre el efecto del ejercicio en el agua como elemento integral de la rehabilitación cardíaca estándar en pacientes coronarios sobre la capacidad de ejercicio, la función vascular, el potencial arritmogénico y la función autonómica cardíaca, y los marcadores de actividad neurohormonal, hemostasia activada e inflamación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ljubljana, Eslovenia, 1000
- University Medical Center Ljubljana
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Novo Mesto, Eslovenia, 8000
- Terme Krka
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con enfermedad arterial coronaria después de un infarto de miocardio o revascularización miocárdica (procedimiento coronario percutáneo o revascularización quirúrgica)
Criterio de exclusión:
- enfermedad de la arteria coronaria inestable, fracción de eyección del ventrículo izquierdo del 40% o menos, defecto de la válvula cardíaca que exige un tratamiento específico, condición después del reemplazo de la válvula, trastornos del ritmo cardíaco, presencia de un marcapasos permanente, contraindicaciones para el ejercicio, incapacidad para realizar pruebas de esfuerzo , retraso mental, anemia severa, enfermedad pulmonar obstructiva/restrictiva de grado severo, eventos tromboembólicos recientes, edad mayor de 80 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de entrenamiento de ejercicios a base de agua
Intervención: Los pacientes asignados al azar al "grupo de entrenamiento con ejercicios en el agua" se someterán a un entrenamiento con ejercicios en el agua.
El ejercicio sumergido incluirá dos sesiones de ejercicio aeróbico (a base de agua) y calistenia por día, seis días a la semana, cada una con una duración de 30 minutos.
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El entrenamiento en agua se realizará en posición erguida, en cintura hasta apófisis xifoides en agua termoneutra profunda a temperatura de 32,8 C. El ejercicio sumergido incluirá dos sesiones de ejercicio aeróbico y calisténico por día, seis días a la semana, ambos con una duración de 30 minutos
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de entrenamiento de ejercicios en tierra
Los pacientes asignados aleatoriamente al "grupo de entrenamiento físico en tierra" se someterán a un entrenamiento físico que incluirá dos sesiones de ejercicio aeróbico y calisténico por día, seis días a la semana, con una duración de 30 minutos.
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El entrenamiento en tierra incluirá dos sesiones de ejercicio aeróbico y calistenia por día, seis días a la semana, ambas con una duración de 30 minutos.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo control (atención habitual)
Grupo de control: los pacientes asignados al azar en el grupo de control tendrán la atención habitual sin ejercicio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio del consumo máximo de oxígeno durante la prueba de esfuerzo cardiopulmonar en bicicleta
Periodo de tiempo: 14 dias
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14 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio de dilatación mediada por flujo de la arteria braquial medida en %
Periodo de tiempo: 14 dias
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14 dias
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Cambio de potencial arritmogénico estimado por ECG de alta resolución
Periodo de tiempo: 14 dias
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14 dias
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Cambio del valor de la concentración sérica de proteína C reactiva, medida en g/l
Periodo de tiempo: 14 dias
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14 dias
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Cambio de N terminal - valor de concentración sérica de proBNP, medido en ng/l
Periodo de tiempo: 14 dias
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14 dias
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Cambio del valor de concentración sérica de dímero D, medido en microg/l
Periodo de tiempo: 14 dias
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14 dias
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Cambio en el valor de la concentración sérica de fibrinógeno, medido en g/l
Periodo de tiempo: 14 dias
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14 dias
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Cambio en la calidad de vida obtenida del cuestionario, medida en puntos
Periodo de tiempo: 14 dias
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14 dias
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Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca, estimado por ECG de alta resolución
Periodo de tiempo: 14 dias
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Borut Jug, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Piepoli MF, Corra U, Benzer W, Bjarnason-Wehrens B, Dendale P, Gaita D, McGee H, Mendes M, Niebauer J, Zwisler AD, Schmid JP; Cardiac Rehabilitation Section of the European Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation. Secondary prevention through cardiac rehabilitation: from knowledge to implementation. A position paper from the Cardiac Rehabilitation Section of the European Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2010 Feb;17(1):1-17. doi: 10.1097/HJR.0b013e3283313592.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
13 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UKCLRehab0012016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
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