Erilaisten harjoittelumuotojen vaikutus sepelvaltimotautipotilailla
sunnuntai 12. marraskuuta 2017 päivittänyt: Borut Jug, University Medical Centre Ljubljana
Vesi- ja maaharjoittelun vertaileva vaikutus harjoituskykyyn ja muihin valittuihin sydän- ja verisuoniparametreihin potilailla, joilla on sepelvaltimotauti
Tutkimuksen tavoitteena on verrata sepelvaltimotautipotilaan vesi- ja maaharjoittelun sekä tavanomaisen hoidon (ei harjoittelua) vaikutusta liikuntakykyyn, verisuonten toimintaan, rytmihäiriöpotentiaaliin ja sydämen autonomiseen toimintaan, ja neurohormonaalisen aktiivisuuden, aktivoidun hemostaasin ja tulehduksen merkkiaineet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Uinti ja muut vesipohjaiset fyysiset aktiviteetit edustavat tehokasta aerobista dynaamista harjoittelua. Nykyiset ohjeet kuitenkin neuvovat pääasiassa varovaisuutta suositeltaessa vesipohjaista toimintaa potilaille, joilla on sepelvaltimotauti. Tähän mennessä lyhytaikaisen vesipohjaisen harjoittelun turvallisuutta ja tehokkuutta sepelvaltimotautipotilailla on käsitelty vain harvoin.
Kardiovaskulaarinen kuntoutus on olennainen osa sydäninfarktin tai sepelvaltimotoimenpiteen jälkeistä hoitoa. Useimmat kuntoutusohjelmat ovat liikuntapohjaisia, koska fyysisen toiminnan hyödylliset vaikutukset ovat kiistattomat, ja monet todisteet tukevat niitä.
Useimmat kuntoutusohjelmat ovat liikuntapohjaisia, koska fyysisen toiminnan hyödylliset vaikutukset ovat kiistattomat, ja monet todisteet tukevat niitä.
Tutkimus on keskittynyt pääosin fyysisen harjoittelun standardimuotojen vaikutusten arviointiin, he tutkivat erilaisia liikuntamuotoja, pääasiassa maalla. Yhdessäkään aikaisemmassa tutkimuksessa ei ole raportoitu vedessä harjoittelun vaikutuksesta sepelvaltimopotilaiden normaalin sydämen kuntoutuksen olennaisena osana harjoituskykyyn, verisuonitoimintaan, rytmihäiriöpotentiaaliin ja sydämen autonomiseen toimintaan sekä neurohormonaalisen aktiivisuuden, aktivoidun hemostaasin ja tulehduksen markkereihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- University Medical Center Ljubljana
-
Novo Mesto, Slovenia, 8000
- Terme Krka
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on sepelvaltimotauti sydäninfarktin tai sydänlihaksen revaskularisoinnin jälkeen (perkutaaninen sepelvaltimotauti tai kirurginen revaskularisaatio)
Poissulkemiskriteerit:
- epävakaa sepelvaltimotauti, vasemman kammion ejektiofraktio 40 % tai vähemmän, sydämen läppävika, joka vaatii erityistä hoitoa, tila läpän vaihdon jälkeen, sydämen rytmihäiriöt, pysyvä sydämentahdistin, harjoituksen vasta-aiheet, kyvyttömyys suorittaa rasitustestejä , kehitysvammaisuus, vaikea anemia, obstruktiivinen/rajoittava keuhkosairaus, vakava aste, viimeaikaiset tromboemboliset tapahtumat, ikä yli 80 vuotta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vesipohjainen harjoitusryhmä
Interventio: Potilaat, jotka on satunnaistettu "vesipohjaiseen harjoitteluryhmään", saavat vesipohjaisen harjoittelun.
Upotettu harjoitus sisältää kaksi aerobista (vesipohjaista) ja lihaskuntoharjoitusta päivässä kuuden päivän ajan viikossa, kumpikin kestää 30 minuuttia.
|
Vesiharjoittelu suoritetaan pystyasennossa, vyötäröstä keuhkokuumeeseen prosessissa syvä lämpöneutraali vesi, jonka lämpötila on 32,8 C. Uppoharjoitukseen sisältyy kaksi aerobista ja liikuntaharjoitusta päivässä, kuuden päivän ajan viikossa. molemmat kestävät 30 minuuttia
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Maan harjoitteluryhmä
Potilaat, jotka on satunnaistettu "maaharjoitteluryhmään" saavat harjoittelun, joka sisältää kaksi aerobista ja liikunnallista harjoitusta päivässä, kuuden päivän ajan viikossa ja kestää 30 minuuttia.
|
Maan harjoittelu sisältää kaksi aerobista ja liikunnallista harjoitusta päivässä kuuden päivän ajan viikossa, molemmat kestävät 30 minuuttia
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä (tavallinen hoito)
Kontrolliryhmä: kontrolliryhmään satunnaistetut potilaat saavat normaalia hoitoa ilman liikuntaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos maksimaalisessa hapenkulutuksessa kardiopulmonaalisen polkupyörän harjoitustestin aikana
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Olvivaltimon virtausvälitteisen laajentumisen muutos mitattuna %
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
|
Rytmogeenisen potentiaalin muutos korkearesoluutioisella EKG:llä arvioituna
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
|
C-reaktiivisen proteiinin seerumin konsentraatioarvon muutos, mitattuna g/l
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
|
N terminaalisen - proBNP - seerumin konsentraatioarvon muutos , mitattuna ng/l
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
|
D-dimeerin seerumin konsentraatioarvon muutos, mitattuna mikrog/l
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
|
Muutos seerumin fibrinogeenipitoisuuden arvossa, mitattuna g/l
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
|
Kyselylomakkeella saadun elämänlaadun muutos pisteinä mitattuna
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
|
Muutos sykevaihtelussa korkearesoluutioisella EKG:llä arvioituna
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Borut Jug, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Piepoli MF, Corra U, Benzer W, Bjarnason-Wehrens B, Dendale P, Gaita D, McGee H, Mendes M, Niebauer J, Zwisler AD, Schmid JP; Cardiac Rehabilitation Section of the European Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation. Secondary prevention through cardiac rehabilitation: from knowledge to implementation. A position paper from the Cardiac Rehabilitation Section of the European Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2010 Feb;17(1):1-17. doi: 10.1097/HJR.0b013e3283313592.
- Aspry K, Wu WC, Salmoirago-Blotcher E. Cardiac Rehabilitation in Patients with Established Atherosclerotic Vascular Disease: New Directions in the Era of Value-Based Healthcare. Curr Atheroscler Rep. 2016 Feb;18(2):10. doi: 10.1007/s11883-016-0561-x.
- St John Sutton M, Lee D, Rouleau JL, Goldman S, Plappert T, Braunwald E, Pfeffer MA. Left ventricular remodeling and ventricular arrhythmias after myocardial infarction. Circulation. 2003 May 27;107(20):2577-82. doi: 10.1161/01.CIR.0000070420.51787.A8. Epub 2003 May 5.
- McDermott MM, Greenland P, Guralnik JM, Ferrucci L, Green D, Liu K, Criqui MH, Schneider JR, Chan C, Ridker P, Pearce WH, Martin G, Clark E, Taylor L. Inflammatory markers, D-dimer, pro-thrombotic factors, and physical activity levels in patients with peripheral arterial disease. Vasc Med. 2004 May;9(2):107-15. doi: 10.1191/1358863x04vm525oa.
- Passino C, Severino S, Poletti R, Piepoli MF, Mammini C, Clerico A, Gabutti A, Nassi G, Emdin M. Aerobic training decreases B-type natriuretic peptide expression and adrenergic activation in patients with heart failure. J Am Coll Cardiol. 2006 May 2;47(9):1835-9. doi: 10.1016/j.jacc.2005.12.050. Epub 2006 Apr 19.
- Swardfager W, Herrmann N, Cornish S, Mazereeuw G, Marzolini S, Sham L, Lanctot KL. Exercise intervention and inflammatory markers in coronary artery disease: a meta-analysis. Am Heart J. 2012 Apr;163(4):666-76.e1-3. doi: 10.1016/j.ahj.2011.12.017.
- Autenrieth C, Schneider A, Doring A, Meisinger C, Herder C, Koenig W, Huber G, Thorand B. Association between different domains of physical activity and markers of inflammation. Med Sci Sports Exerc. 2009 Sep;41(9):1706-13. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181a15512.
- Hammett CJ, Prapavessis H, Baldi JC, Varo N, Schoenbeck U, Ameratunga R, French JK, White HD, Stewart RA. Effects of exercise training on 5 inflammatory markers associated with cardiovascular risk. Am Heart J. 2006 Feb;151(2):367.e7-367.e16. doi: 10.1016/j.ahj.2005.08.009.
- Teffaha D, Mourot L, Vernochet P, Ounissi F, Regnard J, Monpere C, Dugue B. Relevance of water gymnastics in rehabilitation programs in patients with chronic heart failure or coronary artery disease with normal left ventricular function. J Card Fail. 2011 Aug;17(8):676-83. doi: 10.1016/j.cardfail.2011.04.008. Epub 2011 May 31.
- Vona M, Codeluppi GM, Iannino T, Ferrari E, Bogousslavsky J, von Segesser LK. Effects of different types of exercise training followed by detraining on endothelium-dependent dilation in patients with recent myocardial infarction. Circulation. 2009 Mar 31;119(12):1601-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.821736. Epub 2009 Mar 16.
- Tokmakidis SP, Spassis AT, Volaklis KA. Training, detraining and retraining effects after a water-based exercise program in patients with coronary artery disease. Cardiology. 2008;111(4):257-64. doi: 10.1159/000127737. Epub 2008 Apr 23.
- Vasic D, Novakovic M, Bozic Mijovski M, Barbic Zagar B, Jug B. Short-Term Water- and Land-Based Exercise Training Comparably Improve Exercise Capacity and Vascular Function in Patients After a Recent Coronary Event: A Pilot Randomized Controlled Trial. Front Physiol. 2019 Jul 16;10:903. doi: 10.3389/fphys.2019.00903. eCollection 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 14. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UKCLRehab0012016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .