전방십자인대 재건술의 비교 연구(사두근 대 햄스트링 건)
수술 후 임상적 및 기능적 상태에서 대퇴사두근 건과 햄스트링 건을 이용한 전방 십자인대 재건술의 비교 연구: 전향적 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
배경: 전방십자인대(ACL)는 무릎에서 가장 흔히 손상되는 인대입니다. ACL이 부족한 무릎은 재발성 불안정성, 반월판 파열 및 골관절염을 유발할 수 있습니다. ACL 재건술(ACLR)로 치료받은 환자의 장기 성공률은 80~95%입니다. 이식편 선택은 ACLR 이후의 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 절차의 인기에도 불구하고 선호되는 이식편은 여전히 논란의 여지가 있습니다. 과거에는 뼈-슬개골 힘줄-뼈 이식편이 표준 수술 옵션으로 간주되었습니다. 그러나 공여 부위의 이환율에 대한 우려로 인해 많은 외과 의사가 4중 햄스트링 힘줄(HT)을 사용하도록 변경되었습니다. 여러 연구에서 HT를 ACLR의 이식편으로 사용한 후 대퇴사두근 및 햄스트링 강도의 결손이 나타났습니다. 최근 전방십자인대 재건술을 위한 이식편으로 대퇴사두근건에 대한 관심이 높아지고 있다. 대퇴사두근 힘줄 사인의 이점에는 유리한 생체역학적 특성, 햄스트링 해부학 및 기능 보존, 공여 부위 이환율 감소 등이 있습니다. 우리가 아는 한 ACLR에 대한 QT 및 HTas 자가 이식편을 비교하는 문헌에는 무작위 대조 시험이 없습니다.
목적: 이 무작위 전향적 연구의 목적은 선수의 ACL 재건을 위해 QT 및 HT 힘줄을 사용한 후 임상 및 기능적 결과를 비교하는 것입니다.
방법: 그라나다(스페인)의 Martín Gómez Clinic과 Andalusian(스페인)의 축구선수 Nutuality에서 55명의 운동선수 환자를 모집합니다. 환자는 대퇴사두근 힘줄 대 햄스트링 힘줄의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 임상 및 기능적 결과는 수술 전과 수술 후 3개월 및 6개월 후에 측정됩니다. 모든 환자는 동일한 선임 외과의에 의해 수술되며 두 그룹 모두 동일한 수술 후 재활 프로토콜을 받게 됩니다. 수술 전에 참가자 또는 법적 대리인은 이 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
토론: ACL 재건 수술의 이점은 수술 결과를 개선하고 동반 질환 가능성을 줄이는 새로운 절차의 출현을 정당화하는 충분한 과학적 증거를 보여줍니다. 이 질병의 높은 유병률과 ACL 재건의 치료적 성공으로 인해 이 치료를 받은 피험자의 수가 증가했습니다. 그러나 임상 및 기능적 결과 또는 동반 질환의 위험 측면에서 다양한 기술을 조사하는 무작위 시험이 충분하지 않습니다.
피험자는 고관절을 90° 굴곡한 상태로 직립 자세를 취했습니다. 의자의 높이를 결정하기 위해 외측 대퇴골과가 동력계의 회전축과 정렬되었습니다. 각 검사 전에 환자에게 3회 연습 반복을 수행하도록 지시했습니다. 손상되지 않은 쪽과 비교하여 각 속도에 대한 최고 피크 토크 값을 결정하고 무릎 신근 및 굴근 근력 부족의 백분율로 설명했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Granada, 스페인, 18016
- Facultad Ciencias de la Salud
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령: < 40세
- 연구 대상 성별: 둘 다
제외 기준:
- LCA 손상 진단은 진단 시점에서 병변의 진행이 6개월 미만인 임상 및 방사선학적 특징을 기반으로 합니다.
- 레크리에이션 또는 연합 운동 선수
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 사두근 힘줄
사두근건을 이용한 전방십자인대 재건술
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팔다리를 준비하고 드레이핑하면 출혈을 일으키고 지혈대를 250mmHg로 올립니다.
ACL 부상을 확인하고 가능한 관련 병변을 결정하기 위해 전외측 관찰 포털을 통해 관절경 검사를 실시할 것입니다.
보조 내측 포털은 기구 포털로 사용되는 관절선(슬개골의 내측 가장자리 약 2cm) 위에 위치합니다.
그런 다음 대퇴골 발자국을 보기 위해 높은 전내측 포털을 이전보다 높게 만듭니다.
관련 반월판 또는 연골 병변이 해결되면 이식편 채취에 주의를 기울입니다.
슬개골 근위 극에서 시작하여 근위 방향으로 4cm 수직 절개를 하고 대퇴사두근 힘줄과 일직선이 되도록 중앙에 위치시킵니다.
피하 조직을 해부하고 n21 메스를 사용하여 길이 70-80mm, 너비 10mm, 깊이 7mm의 이식편을 확보하고 이식편의 양쪽 사지 2cm를 봉합합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 햄스트링 힘줄
햄스트링건을 이용한 전방십자인대 재건술
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팔다리를 준비하고 드레이핑하면 출혈을 일으키고 지혈대를 250mmHg로 올립니다. 이 절차는 ACL 손상을 확인하고 가능한 관련 병변을 확인하기 위해 전외측 관찰 포털을 통한 관절경 검사로 시작됩니다. 보조 내측 포털은 슬개건의 내측 가장자리 약 2cm 지점에서 관절선 약간 위에 위치합니다. 이 포털은 계측 포털로 사용됩니다. 높은 전내측 포털인 세 번째 포털은 이전 포털보다 높게 만들어지며 이 포털을 통해 대퇴골 발자국을 시각화할 수 있습니다. 관련 반월판 또는 연골 병변이 해결되면 이식편 채취에 주의를 기울입니다. 경골 결절의 내측 2cm에서 시작하여 근위 및 내측 방향으로 4cm 비스듬한 절개를 합니다. 피하 조직을 절개한 후 Sartorius fascia를 절개하고 양쪽 힘줄을 확인하고 힘줄 스트리퍼를 사용하여 수확합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등속 강도:
기간: 환자들은 2년에 걸쳐 추적될 것입니다.
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평가는 60°/초(3회 반복), 180°/초(5회 반복) 및 300°/초( 15회 반복) 중간에 30초 휴식.
의자의 높이를 결정하기 위해 외측 대퇴골과가 동력계의 회전축과 정렬되었습니다.
피크 토크, 평균 토크 및 굴근-신근 토크 비율 값.
환자는 이전에 사이클 에르고미터에서 워밍업을 하고(5분) 동원 운동을 수행하고 다리를 스트레칭합니다(5분).
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환자들은 2년에 걸쳐 추적될 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 유추 척도(VAS)
기간: 환자들은 2년에 걸쳐 추적될 것입니다.
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참가자는 무릎 통증의 존재를 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도(0-10점)를 완료합니다.
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환자들은 2년에 걸쳐 추적될 것입니다.
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압박 통증 역치:
기간: 환자들은 2년에 걸쳐 추적될 것입니다.
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전자 고도계(Somedic AB, Farsta, Sweden)를 6개 지점에 사용합니다: 상과(1), 대퇴골 대퇴골과 외측과 사이의 중간점(2), 슬개골 위 3cm 내측광근(3), 슬개골의 아래쪽 극과 경골의 전방 결절 사이의 중간점(4), 허벅지 정중선에서 슬개골 위 3cm(5) 및 거위가 포함된 지점 다리.
3회 시도의 평균이 주요 분석에 사용됩니다.
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환자들은 2년에 걸쳐 추적될 것입니다.
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근육 구조
기간: 환자들은 2년에 걸쳐 추적될 것입니다.
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초음파 장치(MyLab™ 25, Esaote Medical Systems, Genova, Italy) 및 12MHz 선형 프로브가 이 연구에 사용됩니다.
대퇴 활차의 사두근 힘줄과 관절 연골의 깊이와 너비가 캡처됩니다.
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환자들은 2년에 걸쳐 추적될 것입니다.
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전후 이완
기간: 환자들은 2년에 걸쳐 추적될 것입니다.
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KT-2000 TM arthrometer (MEDmetric, Sn Diego, CA, USA)를 사용하여 측정합니다.
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환자들은 2년에 걸쳐 추적될 것입니다.
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테그너 설문지
기간: 환자들은 2년에 걸쳐 추적될 것입니다.
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0~100점 만점의 주관적 만족도 지수입니다.
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환자들은 2년에 걸쳐 추적될 것입니다.
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단일 다리 홉 테스트
기간: 환자들은 2년에 걸쳐 추적될 것입니다.
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환자는 한쪽 다리로 서서 가능한 한 멀리 점프하여 같은 다리로 착지해야 합니다.
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환자들은 2년에 걸쳐 추적될 것입니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수
기간: 환자들은 2년에 걸쳐 추적될 것입니다.
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kg/m2 단위로 생체 전기 임피던스 분석(Inbody 720; Biospace, Seoul, South Korea)으로 평가됩니다.
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환자들은 2년에 걸쳐 추적될 것입니다.
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체지방량
기간: 환자들은 2년에 걸쳐 추적될 것입니다.
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%체지방량은 생체 전기 임피던스 분석(Inbody 720; Biospace, Seoul, South Korea)으로 평가됩니다.
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환자들은 2년에 걸쳐 추적될 것입니다.
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근육량
기간: 환자들은 2년에 걸쳐 추적될 것입니다.
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생체 전기 임피던스 분석(Inbody 720; Biospace, Seoul, South Korea)으로 근육량 kg을 평가합니다.
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환자들은 2년에 걸쳐 추적될 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Jose Luis Martín-Alguacil, Martín Gómez Clinic from Granada (Spain) and Nutuality of footballers from Andalusian (Spain)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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