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비결핵성 마이코박테리아성 폐질환 환자의 게놈-와이드 연관 연구

2019년 12월 12일 업데이트: Jae-Joon Yim, Seoul National University Hospital

Genome-Wide Association 연구를 통한 비결핵성 항산균성 폐질환 환자의 유전적 감수성 규명

본 연구의 목적은 비결핵성 마이코박테리아 폐질환 환자의 유전적 감수성을 전유전체 연관 연구를 통해 규명하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

비결핵항산균(NTM)은 편재하는 환경 유기체입니다. NTM 폐 질환이 증가하고 있지만 이 질환 환자의 유전적 감수성은 확인되지 않았습니다. NTM 폐질환의 유전적 감수성을 밝히기 위해 연구자들은 NTM 폐질환 환자와 건강한 대조군을 포함하는 GWAS(genome-wide association study)를 수행합니다(사례: 대조군 = 1:3). 한국의 건강한 쌍둥이 연구에서 연령, 성별이 일치하는 대조군을 모집합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2808

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 110-744
        • Seoul National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

NTM 폐 질환이 있고 건강한 조절이 가능한 환자

설명

포함 기준:

  • 사례: American Thoracic Society에서 제시한 진단 기준을 만족하는 NTM 폐질환 환자
  • 대조군: 한국 건강한 쌍둥이 연구에 등록된 건강한 피험자

제외 기준:

  • 사례: 없음
  • 대조군 : 1) 기침, 가래 등 호흡기 증상이 있는 자 2) 흉부 방사선 촬영에서 이상이 있는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
NTM 폐질환
American Thoracic Society 가이드라인을 만족하는 NTM 폐질환 환자
건강한 통제
폐질환이 없는 연령, 성별 대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대조군과 비교하여 NTM 폐 질환의 위험과 관련된 단일 염기 다형성(SNP)의 발견
기간: 기준선
혼란 요인을 통제한 후 로지스틱 회귀를 사용하여 NTM 폐 질환과 관련된 SNP를 식별하기 위해(GWAS 통계적 유의성 임계값, P < 5.00*E-08)
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대조군과 비교하여 중증 NTM 폐 질환의 위험과 관련된 SNP의 발견
기간: 기준선
혼란 요인을 통제한 후 로지스틱 회귀를 사용하여 대조군과 비교하여 중증 NTM 폐 질환과 관련된 SNP를 식별하기 위해(GWAS 통계적 유의성 임계값, P < 5.00*E-08)
기준선
경증 NTM 폐 질환과 비교하여 중증 NTM 폐 질환의 위험과 관련된 SNP의 발견
기간: 기준선
교란변수를 통제한 후 로지스틱 회귀를 사용하여 경증 NTM 폐 질환과 비교하여 중증 NTM 폐 질환과 관련된 SNP를 식별하기 위해(GWAS 통계적 유의성 임계값, P < 5.00*E-08)
기준선
Mycobacterium avium 복합 폐 질환 대 M. abscessus 폐 질환 대 대조군의 위험과 관련된 SNP의 발견
기간: 기준선
Mycobacterium avium 복합 폐질환 대 M. abscessus 폐질환 대 대조군과 관련된 SNP를 확인하기 위해 교란변수(GWAS 통계적 유의성 임계값, P < 5.00*E-08)를 제어한 후 다항 로지스틱 회귀를 사용합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 11일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 20일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 11일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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