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- 임상시험 NCT02832843
비결핵성 마이코박테리아성 폐질환 환자의 게놈-와이드 연관 연구
2019년 12월 12일 업데이트: Jae-Joon Yim, Seoul National University Hospital
Genome-Wide Association 연구를 통한 비결핵성 항산균성 폐질환 환자의 유전적 감수성 규명
본 연구의 목적은 비결핵성 마이코박테리아 폐질환 환자의 유전적 감수성을 전유전체 연관 연구를 통해 규명하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
비결핵항산균(NTM)은 편재하는 환경 유기체입니다.
NTM 폐 질환이 증가하고 있지만 이 질환 환자의 유전적 감수성은 확인되지 않았습니다.
NTM 폐질환의 유전적 감수성을 밝히기 위해 연구자들은 NTM 폐질환 환자와 건강한 대조군을 포함하는 GWAS(genome-wide association study)를 수행합니다(사례: 대조군 = 1:3).
한국의 건강한 쌍둥이 연구에서 연령, 성별이 일치하는 대조군을 모집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2808
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
NTM 폐 질환이 있고 건강한 조절이 가능한 환자
설명
포함 기준:
- 사례: American Thoracic Society에서 제시한 진단 기준을 만족하는 NTM 폐질환 환자
- 대조군: 한국 건강한 쌍둥이 연구에 등록된 건강한 피험자
제외 기준:
- 사례: 없음
- 대조군 : 1) 기침, 가래 등 호흡기 증상이 있는 자 2) 흉부 방사선 촬영에서 이상이 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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NTM 폐질환
American Thoracic Society 가이드라인을 만족하는 NTM 폐질환 환자
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건강한 통제
폐질환이 없는 연령, 성별 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대조군과 비교하여 NTM 폐 질환의 위험과 관련된 단일 염기 다형성(SNP)의 발견
기간: 기준선
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혼란 요인을 통제한 후 로지스틱 회귀를 사용하여 NTM 폐 질환과 관련된 SNP를 식별하기 위해(GWAS 통계적 유의성 임계값, P < 5.00*E-08)
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대조군과 비교하여 중증 NTM 폐 질환의 위험과 관련된 SNP의 발견
기간: 기준선
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혼란 요인을 통제한 후 로지스틱 회귀를 사용하여 대조군과 비교하여 중증 NTM 폐 질환과 관련된 SNP를 식별하기 위해(GWAS 통계적 유의성 임계값, P < 5.00*E-08)
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기준선
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경증 NTM 폐 질환과 비교하여 중증 NTM 폐 질환의 위험과 관련된 SNP의 발견
기간: 기준선
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교란변수를 통제한 후 로지스틱 회귀를 사용하여 경증 NTM 폐 질환과 비교하여 중증 NTM 폐 질환과 관련된 SNP를 식별하기 위해(GWAS 통계적 유의성 임계값, P < 5.00*E-08)
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기준선
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Mycobacterium avium 복합 폐 질환 대 M. abscessus 폐 질환 대 대조군의 위험과 관련된 SNP의 발견
기간: 기준선
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Mycobacterium avium 복합 폐질환 대 M. abscessus 폐질환 대 대조군과 관련된 SNP를 확인하기 위해 교란변수(GWAS 통계적 유의성 임계값, P < 5.00*E-08)를 제어한 후 다항 로지스틱 회귀를 사용합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Park YS, Lee CH, Lee SM, Yang SC, Yoo CG, Kim YW, Han SK, Shim YS, Yim JJ. Rapid increase of non-tuberculous mycobacterial lung diseases at a tertiary referral hospital in South Korea. Int J Tuberc Lung Dis. 2010 Aug;14(8):1069-71.
- Yim JJ, Kim HJ, Kwon OJ, Koh WJ. Association between microsatellite polymorphisms in intron II of the human Toll-like receptor 2 gene and nontuberculous mycobacterial lung disease in a Korean population. Hum Immunol. 2008 Sep;69(9):572-6. doi: 10.1016/j.humimm.2008.06.003. Epub 2008 Jul 3.
- Kim RD, Greenberg DE, Ehrmantraut ME, Guide SV, Ding L, Shea Y, Brown MR, Chernick M, Steagall WK, Glasgow CG, Lin J, Jolley C, Sorbara L, Raffeld M, Hill S, Avila N, Sachdev V, Barnhart LA, Anderson VL, Claypool R, Hilligoss DM, Garofalo M, Fitzgerald A, Anaya-O'Brien S, Darnell D, DeCastro R, Menning HM, Ricklefs SM, Porcella SF, Olivier KN, Moss J, Holland SM. Pulmonary nontuberculous mycobacterial disease: prospective study of a distinct preexisting syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Nov 15;178(10):1066-74. doi: 10.1164/rccm.200805-686OC. Epub 2008 Aug 14.
- Lee AR, Lee J, Choi SM, Seong MW, Kim SA, Kim M, Chae KO, Lee JS, Yim JJ. Phenotypic, immunologic, and clinical characteristics of patients with nontuberculous mycobacterial lung disease in Korea. BMC Infect Dis. 2013 Nov 25;13:558. doi: 10.1186/1471-2334-13-558.
- Kim J, Seong MW, Kim EC, Han SK, Yim JJ. Frequency and clinical implications of the isolation of rare nontuberculous mycobacteria. BMC Infect Dis. 2015 Jan 9;15:9. doi: 10.1186/s12879-014-0741-7.
- Kwak N, Lee CH, Lee HJ, Kang YA, Lee JH, Han SK, Yim JJ. Non-tuberculous mycobacterial lung disease: diagnosis based on computed tomography of the chest. Eur Radiol. 2016 Dec;26(12):4449-4456. doi: 10.1007/s00330-016-4286-6. Epub 2016 Mar 5.
- Hill AV. Evolution, revolution and heresy in the genetics of infectious disease susceptibility. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2012 Mar 19;367(1590):840-9. doi: 10.1098/rstb.2011.0275.
- Sung J, Cho SI, Lee K, Ha M, Choi EY, Choi JS, Kim H, Kim J, Hong KS, Kim Y, Yoo KY, Park C, Song YM. Healthy Twin: a twin-family study of Korea--protocols and current status. Twin Res Hum Genet. 2006 Dec;9(6):844-8. doi: 10.1375/183242706779462822.
- Li Y, Willer CJ, Ding J, Scheet P, Abecasis GR. MaCH: using sequence and genotype data to estimate haplotypes and unobserved genotypes. Genet Epidemiol. 2010 Dec;34(8):816-34. doi: 10.1002/gepi.20533.
- Howie BN, Donnelly P, Marchini J. A flexible and accurate genotype imputation method for the next generation of genome-wide association studies. PLoS Genet. 2009 Jun;5(6):e1000529. doi: 10.1371/journal.pgen.1000529. Epub 2009 Jun 19.
- 1000 Genomes Project Consortium; Abecasis GR, Altshuler D, Auton A, Brooks LD, Durbin RM, Gibbs RA, Hurles ME, McVean GA. A map of human genome variation from population-scale sequencing. Nature. 2010 Oct 28;467(7319):1061-73. doi: 10.1038/nature09534. Erratum In: Nature. 2011 May 26;473(7348):544. Xue, Yali [added]; Cartwright, Reed A [added]; Altshuler, David L [corrected to Altshuler, David]; Kebbel, Andrew [corrected to Keebler, Jonathan]; Koko-Gonzales, Paula [corrected to Kokko-Gonzales, Paula]; Nickerson, Debbie A [corrected to Nickerson, Debo.
- Ritchie MD, Hahn LW, Roodi N, Bailey LR, Dupont WD, Parl FF, Moore JH. Multifactor-dimensionality reduction reveals high-order interactions among estrogen-metabolism genes in sporadic breast cancer. Am J Hum Genet. 2001 Jul;69(1):138-47. doi: 10.1086/321276. Epub 2001 Jun 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 11일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-1605-111-763
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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