Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genom-Wide Association Study in Patients With Nontuberculous Mycobacterial Lung Disease

12. december 2019 opdateret af: Jae-Joon Yim, Seoul National University Hospital

Belysning af genetisk modtagelighed hos patienter med ikke-tuberkuløs mykobakteriel lungesygdom ved hjælp af genomomfattende associationsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse var at belyse genetisk modtagelighed hos patienter med ikke-tuberkuløs mykobakteriel lungesygdom ved hjælp af genom-dækkende associationsundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ikke-tuberkuløse mykobakterier (NTM) er allestedsnærværende miljøorganismer. NTM lungesygdom er stigende, dog er genetisk modtagelighed for patienter med sygdommen ikke blevet identificeret. For at belyse den genetiske modtagelighed af NTM-lungesygdom, udfører efterforskerne et genom-dækkende associationsstudie (GWAS), herunder patienter med NTM-lungesygdom og raske kontroller (tilfælde: kontrol = 1:3). Den alders-, kønsmatchede kontrolgruppe vil blive rekrutteret fra Korean Healthy Twin Study.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2808

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med NTM-lungesygdomme og sund kontrol

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Case: Patienter med NTM-lungesygdom, der opfylder diagnostiske kriterier foreslået af American Thoracic Society
  • Kontrol: Sunde forsøgspersoner tilmeldt den koreanske sunde tvillingeundersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Sag: ingen
  • Kontrol: 1) forsøgspersoner, der har luftvejssymptomer, herunder hoste og opspyt 2) forsøgspersoner, der har abnormiteter på røntgen af ​​thorax

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
NTM lungesygdom
Patienter med NTM-lungesygdom, der opfylder retningslinjerne fra American Thoracic Society
Sund kontrol
De alders-, kønsmatchede kontrolpersoner uden lungesygdomme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fund af enkeltnukleotidpolymorfier (SNP'er) forbundet med risikoen for NTM-lungesygdom sammenlignet med kontroller
Tidsramme: Baseline
At identificere SNP'er relateret til NTM-lungesygdom ved hjælp af logistisk regression efter kontrol for konfoundere (GWAS statistisk signifikansgrænse, P < 5,00*E-08)
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fund af SNP'er forbundet med risikoen for alvorlig NTM-lungesygdom sammenlignet med kontroller
Tidsramme: Baseline
At identificere SNP'er relateret til alvorlig NTM-lungesygdom sammenlignet med kontroller, der bruger logistisk regression efter kontrol for konfoundere (GWAS statistisk signifikansgrænse, P < 5,00*E-08)
Baseline
Fund af SNP'er forbundet med risikoen for alvorlig NTM-lungesygdom sammenlignet med mild NTM-lungesygdom
Tidsramme: Baseline
At identificere SNP'er relateret til alvorlig NTM-lungesygdom sammenlignet med mild NTM-lungesygdom ved hjælp af logistisk regression efter kontrol for konfoundere (GWAS statistisk signifikans-tærskel, P < 5,00*E-08)
Baseline
Fund af SNP'er forbundet med risikoen for Mycobacterium avium kompleks lungesygdom versus M. abscessus lungesygdom versus kontroller
Tidsramme: Baseline
At identificere SNP'er relateret til Mycobacterium avium kompleks lungesygdom versus M. abscessus lungesygdom versus kontroller ved brug af multinomial logistisk regression efter kontrol for confoundere (GWAS statistisk signifikans tærskel, P < 5,00*E-08)
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

3. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2016

Først opslået (Skøn)

14. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-1605-111-763

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mycobacterium-infektioner, ikke-tuberkuløse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner