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Studio di associazione su tutto il genoma in pazienti con malattia polmonare micobatterica non tubercolare

12 dicembre 2019 aggiornato da: Jae-Joon Yim, Seoul National University Hospital

Chiarimento della suscettibilità genetica dei pazienti con malattia polmonare micobatterica non tubercolare utilizzando lo studio di associazione su tutto il genoma

Lo scopo di questo studio era di chiarire la suscettibilità genetica dei pazienti con malattia polmonare micobatterica non tubercolare utilizzando uno studio di associazione su tutto il genoma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I micobatteri non tubercolari (NTM) sono organismi ambientali ubiquitari. La malattia polmonare NTM è in aumento, tuttavia, la suscettibilità genetica dei pazienti con la malattia non è stata identificata. Per chiarire la suscettibilità genetica della malattia polmonare da NTM, i ricercatori eseguono uno studio di associazione su tutto il genoma (GWAS) che include pazienti con malattia polmonare da NTM e controlli sani (caso: controllo = 1: 3). Il gruppo di controllo abbinato per età e sesso sarà reclutato dal Korean Healthy Twin Study.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2808

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattie polmonari NTM e controllo sano

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Caso: Pazienti con malattia polmonare NTM che soddisfano i criteri diagnostici suggeriti dall'American Thoracic Society
  • Controllo: soggetti sani arruolati nel Korean Healthy Twin Study

Criteri di esclusione:

  • Caso: nessuno
  • Controllo: 1) Soggetti con sintomi respiratori inclusi tosse ed espettorato 2) Soggetti con anomalie alla radiografia del torace

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Malattia polmonare NTM
Pazienti con malattia polmonare NTM che soddisfano le linee guida dell'American Thoracic Society
Controllo sano
I soggetti di controllo abbinati per età e sesso senza malattie polmonari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Individuazione di polimorfismi a singolo nucleotide (SNP) associati al rischio di malattia polmonare da NTM rispetto ai controlli
Lasso di tempo: Linea di base
Identificare gli SNP correlati alla malattia polmonare da NTM utilizzando la regressione logistica dopo aver controllato i fattori confondenti (soglia di significatività statistica GWAS, P <5,00*E-08)
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Individuazione di SNP associati al rischio di grave malattia polmonare da NTM rispetto ai controlli
Lasso di tempo: Linea di base
Identificare gli SNP correlati alla grave malattia polmonare da NTM rispetto ai controlli utilizzando la regressione logistica dopo aver controllato i fattori confondenti (soglia di significatività statistica GWAS, P <5,00*E-08)
Linea di base
Individuazione di SNP associati al rischio di malattia polmonare da NTM grave rispetto a malattia polmonare da NTM lieve
Lasso di tempo: Linea di base
Identificare gli SNP correlati alla malattia polmonare da NTM grave rispetto alla malattia polmonare da NTM lieve utilizzando la regressione logistica dopo aver controllato i fattori confondenti (soglia di significatività statistica GWAS, P <5,00*E-08)
Linea di base
Individuazione di SNP associati al rischio di malattia polmonare complessa da Mycobacterium avium rispetto a malattia polmonare da M. abscessus rispetto ai controlli
Lasso di tempo: Linea di base
Identificare gli SNP correlati alla malattia polmonare complessa da Mycobacterium avium rispetto alla malattia polmonare da M. abscessus rispetto ai controlli utilizzando la regressione logistica multinomiale dopo aver controllato i fattori confondenti (soglia di significatività statistica GWAS, P <5,00 * E-08)
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

3 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

14 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-1605-111-763

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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