Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genomová asociační studie u pacientů s netuberkulózním mykobakteriálním plicním onemocněním

12. prosince 2019 aktualizováno: Jae-Joon Yim, Seoul National University Hospital

Objasnění genetické vnímavosti pacientů s netuberkulózním mykobakteriálním plicním onemocněním pomocí celogenomové asociační studie

Cílem této studie bylo objasnit genetickou vnímavost pacientů s netuberkulózním mykobakteriálním plicním onemocněním pomocí celogenomové asociační studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Netuberkulózní mykobakteria (NTM) jsou všudypřítomné organismy v životním prostředí. NTM plicní onemocnění narůstá, nicméně genetická náchylnost pacientů s tímto onemocněním nebyla identifikována. K objasnění genetické náchylnosti k NTM plicnímu onemocnění výzkumníci provádějí celogenomovou asociační studii (GWAS) zahrnující pacienty s NTM plicním onemocněním a zdravé kontroly (případ : kontrola = 1 : 3). Kontrolní skupina odpovídající věku a pohlaví bude vybrána z korejské studie zdravých dvojčat.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2808

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s plicními chorobami NTM a zdravá kontrola

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Případ: Pacienti s plicním onemocněním NTM splňující diagnostická kritéria navržená American Thoracic Society
  • Kontrola: Zdravé subjekty zapsané do korejské studie zdravých dvojčat

Kritéria vyloučení:

  • Případ: žádný
  • Kontrola: 1) Subjekty, které mají respirační symptomy včetně kašle a sputa 2) Subjekty, které mají abnormality na rentgenovém snímku hrudníku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
NTM plicní onemocnění
Pacienti s plicním onemocněním NTM splňující směrnice American Thoracic Society
Zdravá kontrola
Kontrolní subjekty stejného věku a pohlaví bez plicních onemocnění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nález jednonukleotidových polymorfismů (SNP) spojených s rizikem NTM plicního onemocnění ve srovnání s kontrolami
Časové okno: Základní linie
Identifikovat SNP související s plicním onemocněním NTM pomocí logistické regrese po kontrole zmatků (práh statistické významnosti GWAS, P < 5,00*E-08)
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zjištění SNP spojených s rizikem těžkého NTM plicního onemocnění ve srovnání s kontrolami
Časové okno: Základní linie
Identifikovat SNP související s těžkým plicním onemocněním NTM ve srovnání s kontrolami pomocí logistické regrese po kontrole zmatků (prah statistické významnosti GWAS, P < 5,00*E-08)
Základní linie
Zjištění SNP spojených s rizikem těžkého NTM plicního onemocnění ve srovnání s mírným NTM plicním onemocněním
Časové okno: Základní linie
Identifikovat SNP související s těžkým NTM plicním onemocněním ve srovnání s mírným NTM plicním onemocněním pomocí logistické regrese po kontrole zmatků (prah statistické významnosti GWAS, P < 5,00*E-08)
Základní linie
Zjištění SNP souvisejících s rizikem komplexní plicní choroby Mycobacterium avium versus plicní choroba M. abscessus versus kontroly
Časové okno: Základní linie
Identifikovat SNP související s plicním onemocněním Mycobacterium avium complex versus plicní onemocnění M. abscessus versus kontroly pomocí multinomiální logistické regrese po kontrole na zmatky (práh statistické významnosti GWAS, P < 5,00*E-08)
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

3. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

14. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-1605-111-763

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mycobacterium Infections, netuberkulózní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit