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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02834104
조직학에 대한 T1 매핑을 참조로 사용하고 섬유증 바이오마커와의 비교를 사용하여 섬유증 정량화 검증
2022년 11월 9일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
심근 섬유증은 세포외 기질 리모델링의 병리학적 실체로 인식됩니다.
미만성, 반응성 섬유증은 허혈이 없음에도 불구하고 다양한 조건에서 점점 더 인식되고 있습니다.
병인에 관계없이 섬유증은 심근 경직을 증가시켜 심장 기능 장애를 촉진합니다.
이 기능 장애는 종종 무증상 질환이지만 심부전 증상과 함께 임상적으로 나타날 수 있습니다.
심근 섬유증의 존재, 범위 및 전환율을 평가하기 위한 대리 마커로 다양한 이미징 양식 및 콜라겐 바이오마커가 사용되었습니다.
심초음파, 심장 자기 공명 및 핵 영상을 사용하는 기술은 수축기 및 확장기 좌심실 기능 장애 및 손상된 수축 예비력의 초기 특징을 감지하기 위해 개발되었습니다.
미만성 반응성 섬유증의 추가 식별은 진화하는 심장 자기 공명 및 분자 기술로 가능할 수 있습니다.
이 프로토콜의 목표는 참조 표준으로 조직학에 대한 섬유증 정량화를 위한 새로운 도구로 심장 자기 공명 영상을 검증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외과적 대동맥 판막 교체가 필요한 모든 환자는 수술 전 몇 달 동안 섬유증을 측정하기 위해 MRI로 혜택을 볼 수 있습니다.
- 사회 보장 제도에 제출된 환자
- 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
- 심근의 역사
- 카테콜아민 치료가 필요한 불안정한 환자.
- 알코올 기원의 간세포 기능 부전
- 심한 신장 장애
- 국제 권고에 따라 정의된 고위험 관상동맥 증후군을 검사하기 전의 모습.
- 진단 당시 알려진 가돌리늄 알레르기 병력
- 임신 또는 수유
- 환자 < 18세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 심근 섬유증
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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RMI에 의한 심근 섬유증의 정량화
기간: 5 년
|
5 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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섬유증의 바이오마커 측정
기간: 5 년
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혈액 샘플
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 18일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 19일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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