Fibroosin kvantifioinnin validointi käyttämällä T1-kartoitusta histologiaa vastaan vertailuna ja vertailu fibroosin biomarkkereihin
keskiviikko 9. marraskuuta 2022 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Sydänlihasfibroosi tunnustetaan solunulkoisen matriisin uudelleenmuodostumisen patologiseksi kokonaisuudeksi.
Diffuusi, reaktiivinen fibroosi tunnistetaan yhä useammin erilaisissa olosuhteissa iskemian puuttumisesta huolimatta.
Etiologiasta riippumatta fibroosi johtaa lisääntyneeseen sydänlihaksen jäykkyyteen ja edistää siten sydämen toimintahäiriötä.
Tämä toimintahäiriö voi ilmetä kliinisesti sydämen vajaatoiminnan oireina, vaikka tämä on usein subkliininen sairaus.
Erilaisia kuvantamismenetelmiä ja kollageenibiomarkkereita on käytetty korvikemarkkereina sydänlihasfibroosin esiintymisen, laajuuden ja vaihtuvuuden arvioimiseksi.
Kaikukardiografiaa, sydämen magneettiresonanssia ja ydinkuvausta käyttäviä tekniikoita on kehitetty systolisen ja diastolisen vasemman kammion toimintahäiriön ja heikentyneen supistumisreservin varhaisten piirteiden havaitsemiseksi.
Diffuusi reaktiivisen fibroosin tunnistaminen edelleen voi olla mahdollista kehittyvien sydämen magneettiresonanssi- ja molekyylitekniikoiden avulla.
Tämän protokollan tavoitteena on validoida sydämen magneettikuvaus uudeksi työkaluksi fibroosin kvantifiointiin histologiaa vastaan vertailustandardina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka tarvitsevat kirurgisen aorttaläpän vaihtoa, joka hyötyy MRI-tutkimuksesta fibroosin mittaamiseksi leikkausta edeltävinä kuukausina.
- Potilas toimitettu sosiaaliturvajärjestelmään
- Potilas, joka suostui osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoitti tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Sydänlihaksen historia
- Epästabiilit potilaat, jotka tarvitsevat katekoliamiinihoitoa.
- alkoholiperäinen hepatosellulaarinen vajaatoiminta
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta
- Ulkonäkö ennen tutkimusta sepelvaltimoiden oireyhtymän korkea riski, määritelty kansainvälisten suositusten mukaisesti.
- Tunnettu allergia gadoliniumille diagnoosin yhteydessä
- Raskaana oleva tai imettävä
- Potilas < 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sydänlihaksen fibroosi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sydänlihasfibroosin kvantifiointi RMI:llä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mittaamalla fibroosin biomarkkereita
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
VERINÄYTE
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 19. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-30
- 2011-A01395-36 (Muu tunniste: ansm)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .