Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace kvantifikace fibrózy pomocí mapování T1 proti histologii jako reference a srovnání s biomarkery fibrózy

9. listopadu 2022 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Fibróza myokardu je uznávána jako patologická entita remodelace extracelulární matrix. Difuzní, reaktivní fibróza je stále více rozpoznávána u různých stavů navzdory absenci ischemie. Bez ohledu na etiologii vede fibróza ke zvýšené tuhosti myokardu, čímž podporuje srdeční dysfunkci. Tato dysfunkce se může klinicky projevit příznaky srdečního selhání, i když se často jedná o subklinické onemocnění. Jako náhradní markery pro hodnocení přítomnosti, rozsahu a obratu myokardiální fibrózy byly použity různé zobrazovací modality a biomarkery kolagenu. Byly vyvinuty techniky využívající echokardiografii, srdeční magnetickou rezonanci a nukleární zobrazování k detekci časných znaků systolické a diastolické dysfunkce levé komory a zhoršené kontraktilní rezervy. Další identifikace difuzní reaktivní fibrózy může být možná pomocí vyvíjející se srdeční magnetické rezonance a molekulárních technik. Cílem tohoto protokolu je ověřit zobrazování srdeční magnetickou rezonancí jako nový nástroj pro kvantifikaci fibrózy proti histologii jako standardu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří vyžadují chirurgickou náhradu aortální chlopně, kteří budou mít prospěch z MRI k měření fibrózy v měsících před operací.
  • Pacient přihlášen do systému sociálního zabezpečení
  • Pacient souhlasí s účastí ve studii a který podepsal informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Historie myokardu
  • Nestabilní Pacienti vyžadující léčbu katecholaminy.
  • hepatocelulární insuficience alkoholického původu
  • Těžké poškození ledvin
  • Vzhled před vyšetřením koronárního syndromu ve vysokém riziku, definovaném podle mezinárodních doporučení.
  • Anamnéza známé alergie na gadolinium při diagnóze
  • Těhotné nebo kojící
  • Pacient < 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fibróza myokardu
Přístroj: RMI
Jiný: biopsie myokardu
Biologický: krevní vzorek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kvantifikace fibrózy myokardu pomocí RMI
Časové okno: 5 let
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření biomarkerů fibrózy
Časové okno: 5 let
KREVNÍ VZOREK
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

19. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

27. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011-30
  • 2011-A01395-36 (Jiný identifikátor: ansm)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na RMI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit