Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация количественной оценки фиброза с использованием сопоставления T1 и гистологии в качестве эталона и сравнения с биомаркерами фиброза

9 ноября 2022 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Миокардиальный фиброз признан патологической сущностью ремоделирования внеклеточного матрикса. Диффузный реактивный фиброз все чаще выявляется при различных состояниях, несмотря на отсутствие ишемии. Независимо от этиологии, фиброз приводит к увеличению жесткости миокарда, тем самым способствуя сердечной дисфункции. Эта дисфункция может клинически проявляться симптомами сердечной недостаточности, хотя часто это заболевание протекает субклинически. Различные методы визуализации и биомаркеры коллагена использовались в качестве суррогатных маркеров для оценки наличия, степени и оборота миокардиального фиброза. Методы, использующие эхокардиографию, магнитно-резонансную томографию сердца и ядерную визуализацию, были разработаны для выявления ранних признаков систолической и диастолической дисфункции левого желудочка и нарушения сократительного резерва. Дальнейшая идентификация диффузного реактивного фиброза может быть возможной с развитием магнитно-резонансной томографии сердца и молекулярных методов. Целью этого протокола является проверка магнитно-резонансной томографии сердца в качестве нового инструмента для количественной оценки фиброза по сравнению с гистологией в качестве эталона.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Marseille, Франция, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, которым требуется хирургическая замена аортального клапана, которым будет полезна МРТ для измерения фиброза за несколько месяцев до операции.
  • Пациент представлен схеме социального обеспечения
  • Пациент, давший согласие на участие в исследовании и подписавший информированное согласие.

Критерий исключения:

  • История инфаркта
  • Нестабильные пациенты, нуждающиеся в лечении катехоламинами.
  • печеночно-клеточная недостаточность алкогольного генеза
  • Тяжелая почечная недостаточность
  • Внешний вид перед обследованием при коронарном синдроме высокого риска, определяемого согласно международным рекомендациям.
  • История известной аллергии на гадолиний при постановке диагноза
  • Беременные или кормящие
  • Пациент < 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Миокардиальный фиброз

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
количественная оценка фиброза миокарда с помощью RMI
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
измерение биомаркеров фиброза
Временное ограничение: 5 лет
ОБРАЗЕЦ КРОВИ
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011-30
  • 2011-A01395-36 (Другой идентификатор: ansm)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования РМИ

Подписаться