使用针对组织学的 T1 映射作为参考并与纤维化生物标志物进行比较来验证纤维化量化
2022年11月9日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
心肌纤维化被认为是细胞外基质重塑的病理实体。
尽管没有缺血，但弥漫性反应性纤维化在各种情况下越来越多地被发现。
无论病因如何，纤维化都会导致心肌僵硬度增加，从而促进心脏功能障碍。
这种功能障碍可能在临床上表现为心力衰竭的症状，尽管这通常是一种亚临床疾病。
各种成像方式和胶原蛋白生物标志物已被用作替代标志物来评估心肌纤维化的存在、程度和更新。
已经开发出使用超声心动图、心脏磁共振和核成像的技术来检测收缩和舒张左心室功能障碍和收缩储备受损的早期特征。
随着心脏磁共振和分子技术的发展，可能会进一步识别弥漫性反应性纤维化。
该协议的目标是验证心脏磁共振成像作为一种新的工具，用于根据组织学作为参考标准进行纤维化量化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Marseille、法国、13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有需要手术主动脉瓣置换术的患者都将受益于 MRI 以测量手术前几个月的纤维化情况。
- 患者提交社会保障计划
- 同意参加研究并签署知情同意书的患者。
排除标准：
- 心肌病史
- 需要用儿茶酚胺治疗的不稳定患者。
- 酒精性肝细胞功能不全
- 严重肾功能损害
- 根据国际建议定义的高危冠脉综合征检查前的外观。
- 诊断时已知对钆过敏的病史
- 怀孕或哺乳期
- 患者 < 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年11月18日
初级完成 (实际的)
2015年12月19日
研究完成 (实际的)
2022年10月27日
研究注册日期
首次提交
2016年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月12日
首次发布 (估计)
2016年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月9日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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