Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af fibrosekvantificering ved hjælp af T1-kortlægning mod histologi som reference og sammenligning med fibrosebiomarkører

9. november 2022 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Myokardiefibrose er anerkendt som den patologiske enhed af ekstracellulær matrix-ombygning. Diffus, reaktiv fibrose genkendes i stigende grad under en række forskellige tilstande på trods af fraværet af iskæmi. Uanset ætiologien fører fibrose til øget myokardiestivhed og fremmer derved hjertedysfunktion. Denne dysfunktion kan vise sig klinisk med symptomer på hjertesvigt, selvom dette ofte er en subklinisk sygdom. Forskellige billeddannelsesmodaliteter og kollagenbiomarkører er blevet brugt som surrogatmarkører til at vurdere tilstedeværelsen, omfanget og omsætningen af ​​myokardiefibrose. Teknikker ved hjælp af ekkokardiografi, hjertemagnetisk resonans og nuklear billeddannelse er blevet udviklet til at opdage tidlige træk ved systolisk og diastolisk venstre ventrikulær dysfunktion og nedsat kontraktil reserve. Yderligere identifikation af diffus reaktiv fibrose kan være mulig med udvikling af hjertemagnetisk resonans og molekylære teknikker. Målet med denne protokol er at validere hjertemagnetisk resonansbilleddannelse som et nyt værktøj til kvantificering af fibrose mod histologi som referencestandard.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der har behov for kirurgisk udskiftning af aortaklap, som vil drage fordel af en MR-scanning for at måle fibrose i månederne forud for operationen.
  • Patient indgivet til socialsikringsordningen
  • Patient, der accepterer at deltage i undersøgelsen, og som underskrev det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med myokardie
  • Ustabile patienter, der kræver behandling med katekolaminer.
  • hepatocellulær insufficiens af alkoholisk oprindelse
  • Svært nedsat nyrefunktion
  • Udseende før undersøgelse af koronar syndrom med høj risiko, defineret i henhold til internationale anbefalinger.
  • Anamnese med kendt allergi over for gadolinium ved diagnose
  • Gravid eller ammende
  • Patient < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Myokardiefibrose
Enhed: RMI
Andet: myokardiebiopsi
Biologisk: blodprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kvantificering af myokardiefibrose ved RMI
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måling af biomarkører for fibrose
Tidsramme: 5 år
BLODPRØVE
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

27. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2016

Først opslået (Skøn)

15. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-30
  • 2011-A01395-36 (Anden identifikator: ansm)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardiefibrose

Kliniske forsøg med RMI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner