Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja oceny ilościowej zwłóknienia przy użyciu mapowania T1 w stosunku do histologii jako odniesienia i porównania z biomarkerami zwłóknienia

9 listopada 2022 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Zwłóknienie mięśnia sercowego jest uznawane za patologiczną jednostkę przebudowy macierzy pozakomórkowej. Rozlane, reaktywne włóknienie jest coraz częściej rozpoznawane w różnych stanach pomimo braku niedokrwienia. Niezależnie od etiologii, włóknienie prowadzi do zwiększonej sztywności mięśnia sercowego, sprzyjając dysfunkcji serca. Ta dysfunkcja może objawiać się klinicznie objawami niewydolności serca, chociaż często jest to choroba subkliniczna. Różne metody obrazowania i biomarkery kolagenu zostały wykorzystane jako markery zastępcze do oceny obecności, rozległości i przemiany zwłóknienia mięśnia sercowego. Techniki wykorzystujące echokardiografię, rezonans magnetyczny serca i obrazowanie jądrowe zostały opracowane w celu wykrycia wczesnych cech dysfunkcji skurczowej i rozkurczowej lewej komory oraz upośledzonej rezerwy kurczliwej. Dalsza identyfikacja rozproszonego reaktywnego zwłóknienia może być możliwa dzięki rozwijającemu się rezonansowi magnetycznemu serca i technikom molekularnym. Celem tego protokołu jest walidacja obrazowania metodą rezonansu magnetycznego serca jako nowego narzędzia do ilościowej oceny zwłóknienia w stosunku do histologii jako standardu odniesienia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Marseille, Francja, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci, którzy wymagają chirurgicznej wymiany zastawki aortalnej, którym przyda się MRI w celu pomiaru zwłóknienia w miesiącach poprzedzających operację.
  • Pacjent zgłoszony do systemu ubezpieczeń społecznych
  • Pacjent wyrażający zgodę na udział w badaniu i który podpisał świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia mięśnia sercowego
  • Pacjenci niestabilni wymagający leczenia katecholaminami.
  • niewydolność wątroby pochodzenia alkoholowego
  • Ciężkie zaburzenia czynności nerek
  • Wygląd przed badaniem zespołu wieńcowego w grupie wysokiego ryzyka, zdefiniowanego zgodnie z zaleceniami międzynarodowymi.
  • Historia znanej alergii na gadolin w chwili rozpoznania
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Pacjent < 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zwłóknienie mięśnia sercowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
oznaczanie ilościowe zwłóknienia mięśnia sercowego za pomocą RMI
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiar biomarkerów zwłóknienia
Ramy czasowe: 5 lat
PRÓBKA KRWI
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-30
  • 2011-A01395-36 (Inny identyfikator: ansm)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwłóknienie mięśnia sercowego

Badania kliniczne na RMI

3
Subskrybuj